[研发][常规进展]United Therapeutics开设第三座无指定病原体异种移植生产设施，推进异种肾脏与心脏商业化生产
United Therapeutics Expands Organ Manufacturing Capabilities with Opening of Third Designated Pathogen-Free Xenograft Production Facility
United Therapeutics于2026年10月20日宣布在得克萨斯州休斯敦开设第三座无指定病原体（DPF）设施，即Dr. Bartley P. Griffith与Dr. Robert A. Montgomery异种移植生产设施，用于生产其异种肾脏和异种心脏。该设施与2026年8月12日在明尼苏达州Stewartville启用的第二座设施The Thomas E. Starzl异种移植生产设施，均旨在使公司在相关产品获批后实现异种器官的商业化规模生产；公司首座DPF设施于2024年在弗吉尼亚州Christiansburg启用，用于为正在进行的临床试验生产异种移植物。
新闻事实
- 研发公司
- United Therapeutics
- 公司管线
所属公司：United Therapeutics
UKidney（UKIDNEY）
技术类型：异种移植（猪源器官，10处基因编辑）
终末期肾病（ESRD） — 临床试验（EXPAND，NCT06878560）
UThymoKidney（UTHYMOKIDNEY）
技术类型：异种移植（猪源器官，单基因编辑+猪胸腺组织）
终末期肾病（ESRD） — 临床试验（EXTEND，NCT07224763）
UHeart（UHEART）
技术类型：异种移植（猪源器官，10处基因编辑）
晚期心力衰竭 — 临床试验（EXPRESS）
- 本次进展
UKidney · 终末期肾病（ESRD） · EXPAND
多中心、开放标签安全性与有效性研究，正在进行中；2025年完成首例异种肾脏移植
UThymoKidney · 终末期肾病（ESRD） · EXTEND
多中心、开放标签安全性与有效性研究，正在进行中
UHeart · 晚期心力衰竭 · EXPRESS
开放标签安全性与有效性研究，将从单中心启动，若初始数据支持可扩展至其他中心
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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