[注册][→ 常规进展]DBV Technologies就VIASKIN花生贴片向美国FDA递交BLA，用于4-7岁儿童

DBV Technologies宣布已向美国FDA递交VIASKIN花生贴片的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并已申请优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验的积极结果，该试验在654名4至7岁儿童中开展，为主要终点比较治疗12个月后活性组与安慰剂组应答者比例差异；FDA此前已授予该贴片突破性疗法认定。 公司：DBV Technologies 相关资产：VIASKIN Peanut Patch 适应症：花生过敏（4-7岁儿童） 阶段：BLA已提交，申请优先审评；基于III期VITESSE试验 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/dbv-technologies-announces-submission-of-biologics-license-application-to-u-s-fda-for-the-viaskin-peanut-patch-in-children-aged-4-7-years）