[临床][积极进展]Taiho与Cullinan公布zipalertinib二期REZILIENT2研究C队列数据：颅内ORR达30.2%
Zipalertinib Demonstrates Clinically Meaningful Intracranial Antitumor Activity in Patients with NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion or Uncommon EGFR Mutations and Active CNS Metastases
Taiho Oncology与Cullinan Therapeutics公布zipalertinib单药治疗EGFR外显子20插入（ex20ins）或其他少见EGFR突变、伴活动性中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性NSCLC患者的2期REZILIENT2研究C队列结果，数据将在ESMO 2026大会以壁报形式展示。在43例可评估患者中，zipalertinib的颅内客观缓解率（iORR）为30.2%（95% CI: 17.2, 46.1），颅内疾病控制率（iDCR）为72.1%，中位颅内缓解持续时间（iDoR）为9.7个月；在24例既往未接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，iORR为37.5%。
新闻事实
- 研发公司
- Taiho Oncology, Inc.、Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 共同开发方
- Cullinan Therapeutics, Inc.
- 相关资产
所属公司：Taiho Oncology, Inc.
zipalertinib（CLN-081、TAS6417） · 本次主资产
靶点／机制：EGFR exon 20 insertion
技术类型：small molecule
EGFR ex20ins或罕见EGFR突变伴活动性CNS转移的NSCLC／成人，含软脑膜病变，既往治疗不限 — II期
- 本次进展
zipalertinib · EGFR ex20ins或罕见EGFR突变伴活动性CNS转移的NSCLC · REZILIENT2 (NCT05967689) Cohort C
43例RANO-BM可评估患者中，颅内客观缓解率(iORR)为30.2%（95% CI: 17.2, 46.1）
颅内疾病控制率(iDCR)为72.1%（95% CI: 56.3, 84.7）
中位颅内缓解持续时间(iDoR)为9.7个月（95% CI: 3.3, 不可估计）
既往未接受EGFR TKI治疗的24例患者中iORR为37.5%
全身疗效与颅内结果一致
100 mg每日两次耐受性良好；常见TRAE为甲沟炎(32.6%)和腹泻(25.6%)；≥3级TRAE 9例(20.9%)，其中痤疮样皮炎4.7%
数据截止时入组59例，中位随访9.2个月；43例可评估患者中29例(67.4%)为EGFR ex20ins，9例伴LMD，中位既往治疗线数2线，19例(44.2%)既往接受过EGFR TKI
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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