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原文
BioSpace · Drug Development· Gabrielle Masson·· 8 天前AI 评分68

[临床][风险事件]Newron 披露精神分裂症后期项目中 5 例死亡,FDA 维持临床暂停

Newron reveals 5 deaths in late-stage schizophrenia program as FDA maintains hold

AI 导读

Newron Pharmaceuticals 披露,其研究性精神分裂症药物 evenamide 在所有临床研究中累计发生 4 例接受该药患者的死亡(发生率 0.56%),安慰剂组为 1 例(0.27%);研究者认为其中 3 例与治疗无关,1 例因两次尸检未确定死因而可能“可能相关”。 公司:Newron Pharmaceuticals 相关资产:evenamide 适应症:精神分裂症(治疗抵抗性精神分裂症) 阶段:Phase 3(ENIGMA-TRS 1/2) 融资性质:不适用 来源:BioSpace · Drug Development(https://www.biospace.com/drug-development/newron-reveals-5-deaths-in-late-stage-schizophrenia-program-as-fda-maintains-hold)

来源:BioSpace · Drug Development · biospace.com

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