[临床][↗ 积极进展]ANI Pharmaceuticals公布ILUVIEN（氟轻松玻璃体内植入剂0.18 mg）治疗慢性非感染性葡萄膜炎性后节病变4期SYNCHRONICITY试验阳性结果

ANI Pharmaceuticals在AAO 2026年会上以迟发口头报告形式公布了ILUVIEN（氟轻松玻璃体内植入剂0.18 mg）治疗慢性非感染性葡萄膜炎性后节病变（chronic NIU-PS）的4期开放标签、单臂SYNCHRONICITY试验6个月和24个月数据。该试验在意向治疗人群（n=108）中达到两项共同主要终点：6个月时BCVA字母评分较基线平均提升3.6个字母（p=0.0077），CST较基线平均下降157.5微米，且这些变化在24个月时得以维持。24个月随访期间，108只研究眼中86只（79.6%）未出现非感染性炎症复发，出现复发的22只眼（20.4%）中位复发时间为168天；黄斑水肿消退比例在24个月时为48.2%（52/108），血管渗漏比例从基线的78.7%（85/108）降至24个月时的55.6%（60/108）。 公司：ANI Pharmaceuticals 相关资产：氟轻松玻璃体内植入剂（ILUVIEN，fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.18 mg） 适应症：慢性非感染性后段葡萄膜炎（chronic NIU-PS） 阶段：4期临床试验（已获批药物，6个月和24个月数据） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/ani-pharmaceuticals-announces-positive-phase-4-open-label-single-arm-synchronicity-clinical-trial-results-presented-as-late-breaking-oral-presentation-at-the-american-academy-of-ophthalmology-2026-annual-meeting）