[临床][积极进展]Bambusa 在 ISAD 2026 公布 BBT001 特应性皮炎概念验证详细结果
Bambusa Therapeutics Presents Detailed BBT001 Atopic Dermatitis Proof-of-Concept Results at ISAD 2026
Bambusa Therapeutics 在 2026 年国际特应性皮炎研讨会（ISAD）上公布了 BBT001 在生物制剂初治中重度特应性皮炎患者中的概念验证详细结果，该结果基于 2026 年 7 月公布的初步发现，此次补充了临床应答、安全性、药代动力学和生物标志物数据。数据来自全球、随机、双盲、安慰剂对照的 1 期研究 BBT001-001（NCT06808477），在美国和新西兰开展，17 例成人患者按 2:1 随机，在第 1、15、29 天接受 450mg 静脉 BBT001 或安慰剂。BBT001 是一种半衰期延长的双特异性抗体，设计用于同时阻断 IL-4Rα 和 IL-31 信号，目前正在特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹中开展临床研究。
新闻事实
- 研发公司
- Bambusa Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Bambusa Therapeutics
BBT001 · 本次主资产
靶点／机制：IL-4Rα/IL-31
技术类型：双特异性抗体
特应性皮炎／生物制剂初治成人中重度患者 — 临床I期（IV概念验证队列，已披露结果）
特应性皮炎／生物制剂初治中重度患者 — 临床I期（皮下队列，已启动给药）
慢性自发性荨麻疹 — 阶段未披露
- 公司管线
所属公司：Bambusa Therapeutics
BBT002
靶点／机制：IL-4Rα/IL-5
技术类型：双特异性抗体
2型炎症性疾病 — 临床开发
BBT003
胃肠疾病 — 临床前
BBT004
自身抗体驱动的自身免疫疾病 — 临床前
- 本次进展
BBT001 · 特应性皮炎 · BBT001-001（NCT06808477）
随机、双盲、安慰剂对照I期研究，在美国和新西兰开展
17例成人特应性皮炎患者按2:1随机，第1、15、29天接受450mg IV BBT001或安慰剂
本次ISAD 2026展示汇总临床应答、安全性、药代动力学和生物标志物结果，基于2026年7月公布的初步结果
原文称在皮肤病变和瘙痒方面观察到深且快速的起效临床活性；具体指标数值未在文中披露
BBT001 · 特应性皮炎 · BBT001-001皮下队列
近期已启动皮下队列给药，评估12周治疗，针对生物制剂初治中重度AD患者
高浓度皮下制剂设计支持最长每三个月给药一次
与本次展示的4周IV概念验证队列不同
BBT001 · 特应性皮炎
公司正在筹备更大规模的IIb期研究，以进一步表征疗效、安全性和给药方案
来源：美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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