[临床][积极进展]Rigel在ESMO 2026公布GAVRETO（pralsetinib）RET融合阳性癌症新数据：合并分析ORR达53%
Rigel Highlights New GAVRETO® (pralsetinib) Data Across RET Fusion-Positive Cancers in Oral and Poster Presentations at ESMO Congress 2026
Rigel Pharmaceuticals在ESMO 2026大会上公布GAVRETO（pralsetinib）在RET融合阳性癌症中的多项新分析数据，其中ARROW与TAPISTRY两项试验的合并分析显示，在排除NSCLC和甲状腺肿瘤的49例RET融合阳性实体瘤患者中，客观缓解率（ORR）为53%，中位缓解持续时间12.2个月。该合并分析覆盖胰腺癌、结直肠癌等多种肿瘤类型，既往接受过治疗的胰腺肿瘤患者ORR为88%（7/8），支持pralsetinib以肿瘤不可知方式用于RET融合阳性实体瘤的潜力。在TAPISTRY试验中，16例可评估的RET融合阳性甲状腺癌患者ORR为81.3%，安全性可控，结果与ARROW研究一致。
新闻事实
- 研发公司
- Rigel Pharmaceuticals
- 相关资产
所属公司：Rigel Pharmaceuticals
GAVRETO（pralsetinib）（pralsetinib、GAVRETO） · 本次主资产
靶点／机制：RET
RET融合阳性实体瘤（排除NSCLC和甲状腺癌）／49例可评估患者 — 阶段未披露
RET融合阳性甲状腺癌／16例可评估患者 — 阶段未披露
RET融合阳性非小细胞肺癌／ARROW一线治疗患者 — 阶段未披露
RET融合阳性非小细胞肺癌／成人转移性 — 已获批
RET融合阳性甲状腺癌／成人及12岁及以上儿童/青少年，放射性碘难治 — 已获批（加速批准）
- 本次进展
GAVRETO（pralsetinib） · RET融合阳性实体瘤（排除NSCLC和甲状腺癌） · ARROW（NCT03037385）与TAPISTRY（NCT04589845）汇总分析
49例患者ORR 53%，中位缓解持续时间12.2个月
既往治疗过的胰腺肿瘤患者ORR 88%（7/8）
支持肿瘤不可知（tumor-agnostic）应用潜力
GAVRETO（pralsetinib） · RET融合阳性甲状腺癌 · TAPISTRY（NCT04589845）
16例可评估患者ORR 81.3%，安全性可控
结果与ARROW研究一致
GAVRETO（pralsetinib） · RET融合阳性非小细胞肺癌 · ARROW（NCT03037385）
一线pralsetinib研究者评估ORR 75%，既往接受标准一线治疗者26%
一线pralsetinib至进展、停药、下一治疗或死亡的中位时间更长
支持pralsetinib作为有效一线治疗
GAVRETO（pralsetinib） · RET融合阳性非小细胞肺癌 · ARROW（NCT03037385）
晚期或转移性患者健康相关生活质量（HRQoL）有临床意义改善
第12周期第1天至少75%可评估患者在全部评估领域评分改善或稳定
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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