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BioSpace · 新闻稿·· 3 天前AI 评分58

[临床][积极进展]āshibio公布andecaliximab二期/三期ANDECAL研究初步疗效数据:FOP患者新发 flare-up 率降低86.2%

āshibio Presents Preliminary Efficacy Data for Andecaliximab Demonstrating an 86.2% Reduction in New Flare-Up Rate in Patients with FOP

AI 导读

āshibio在2026年ASBMR年会上公布其Phase 2/3 ANDECAL研究(ANDECAL-1)第一部分初步疗效数据,显示andecaliximab 300mg/周使FOP患者新发flare-up率较基线前6个月降低86.2%。ANDECAL-1为剂量探索与安全性部分,12例入组患者中11例(92%)携带ACVR1基因最常见的R206H变异,所有患者基线前2.5个月内均有新发或持续flare-up,且均能行走但日常活动需他人帮助。与FOP自然史研究(NHS)相比,ANDECAL-1患者基线前疾病活动度更高:92%在基线前12个月内至少发生一次新flare-up(NHS为66.7%),人均flare-up次数为3.25次(NHS为2.5次),最近一次flare-up距基线平均0.38年(NHS为1.5年)。 公司:āshibio 相关资产:andecaliximab 适应症:纤维发育不良骨化症(FOP) 阶段:II/III期临床(ANDECAL-1研究Part 1) 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/ashibio-presents-preliminary-efficacy-data-for-andecaliximab-demonstrating-an-86-2-reduction-in-new-flare-up-rate-in-patients-with-fop)

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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