[临床][积极进展]Verastem公布VS-7375在KRAS G12D突变胰腺癌等瘤种的早期临床数据，拟推进一线mPDAC III期试验
Verastem reports ‘robust’ response rate in pancreatic cancer subgroup where Rasonque struggled
Verastem Oncology报告其口服KRAS G12D靶向抑制剂VS-7375在Phase 1/2 TARGET-D 101试验中显示“稳健的临床活性与良好的安全性及耐受性”。该试验已入组295例携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者，涵盖胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。在二线接受900 mg每日一次治疗的8例转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者中，4例（50%）达到确认的客观缓解率（ORR），平均随访6.4个月；在14例三线和四线治疗患者中，确认ORR为36%。安全性方面，因不良事件停药比例为2%，900 mg剂量下最常见的治疗相关不良事件为低级别恶心、呕吐和腹泻，严重治疗相关不良事件发生率为10%，其中严重胃肠道相关为2%；改良意向治疗人群中发生两例死亡，公司称均与VS-7375治疗无关。
新闻事实
- 研发公司
- Verastem Oncology
- 相关资产
VS-7375 · 本次主资产
所属公司：Verastem Oncology
靶点／机制：KRAS G12D
技术类型：小分子
转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）／二线，900 mg每日一次 — I/II期
转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）／三线及四线 — I/II期
非小细胞肺癌（NSCLC）／二线及以后，600 mg — I/II期
结直肠癌（CRC）／三线，900 mg联合抗EGFR治疗 — I/II期
- 本次进展
VS-7375 · 转移性胰腺导管腺癌（mPDAC） · TARGET-D 101
二线900 mg每日一次组8例中4例（50%）确认客观缓解，平均随访6.4个月
三线及四线14例患者确认ORR为36%
900 mg剂量最常见治疗相关不良事件为低级别恶心、呕吐、腹泻；2%因不良事件停药，10%发生严重TRAE，2%发生严重胃肠道TRAE
改良意向治疗人群中2例死亡，均与治疗无关
- 本次进展
VS-7375 · 非小细胞肺癌（NSCLC） · TARGET-D 101
二线及以后600 mg组确认ORR为43%
观察到持久缓解，PFS呈有利趋势
- 本次进展
VS-7375 · 结直肠癌（CRC） · TARGET-D 101
三线900 mg联合抗EGFR治疗未确认ORR为33%
- 本次进展
VS-7375 · 转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）
FDA已认可一线mPDAC III期试验设计，计划今年年底前启动
监管动作：III期试验设计获FDA认可（计划提交）
提供KRAS G12D抑制剂VS-7375在胰腺癌等瘤种的早期临床数据及后续III期计划，是KRAS赛道竞争格局的关键参考。
来源：BioSpace · Drug Development · biospace.com
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