[临床][积极进展]Estrella在STARLIGHT-1剂量扩展阶段完成首例患者两次EB103输注
Estrella Immunopharma Treats First Patient with Two EB103 Infusions in STARLIGHT-1 Dose-Expansion Phase
Estrella Immunopharma（NASDAQ: ESLA）宣布，STARLIGHT-1试验剂量扩展阶段首例患者已接受两次EB103输注，间隔三周，每次剂量为5 × 10⁶ EB103 T细胞/kg，首月随访耐受良好，未报告治疗相关严重不良事件。EB103是该公司在研的CD19重定向ARTEMIS® T细胞疗法，采用从母公司Eureka Therapeutics引进的ARTEMIS®技术，正在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估。在STARLIGHT-1剂量递增部分，EB103在高剂量队列所有可评估患者第1个月达到100%完全缓解；剂量递增阶段9例患者未报告治疗相关严重不良事件，其中多数为高危疾病。所有无中枢神经系统受累且达到完全缓解的可评估I期患者，在9个月评估时仍维持完全缓解。
新闻事实
- 研发公司
- Estrella Immunopharma
- 参与公司
- Eureka Therapeutics, Inc.
- 相关资产
EB103（CD19-Redirected ARTEMIS T-Cell Therapy） · 本次主资产
所属公司：Estrella Immunopharma
靶点／机制：CD19
技术类型：T-cell therapy
复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-cell NHL）／≥18岁 — I/II期
- 公司管线
EB104
所属公司：Estrella Immunopharma
靶点／机制：CD19;CD22
技术类型：ARTEMIS T-cell therapy
B细胞恶性肿瘤 — 阶段未披露
- 本次进展
EB103 · 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-cell NHL） · STARLIGHT-1
剂量扩展阶段首例患者接受两次EB103输注（每次5×10⁶ T cells/kg，间隔三周），首月耐受良好，无治疗相关严重不良事件（SAEs）
剂量递增阶段高剂量队列所有可评估患者第1个月完全缓解（CR）率100%
剂量递增阶段9例接受EB103治疗患者均未报告治疗相关SAEs，多数为高危疾病
所有无中枢神经系统（CNS）受累且达到CR的可评估I期患者在9个月评估时仍维持CR
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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