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BioSpace · 新闻稿·· 1 天前AI 评分30

[临床][待核对]Claris Biotherapeutics将举办虚拟KOL活动,讨论CSB-001积极数据及角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)未满足需求

Claris Biotherapeutics to Host Virtual KOL Event on Positive CSB-001 Data and the Unmet Need in Limbal Stem Cell Deficiency (LSCD)

AI 导读

Claris Biotherapeutics将于2026年10月22日美国东部时间上午11:30举办虚拟KOL活动,讨论CSB-001(oremepermin alfa滴眼液)在角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)中的积极临床数据及该领域未满足需求。LSCD是一种罕见致盲性疾病,目前尚无获批的药物疗法。CSB-001以重组人缺失型肝细胞生长因子(dHGF)为活性成分,通过促进角膜上皮再生、调节炎症、抑制纤维化及促进细胞存活,有望针对LSCD的潜在病理生理机制发挥作用。2026年10月11日在美国眼科学会(AAO)年会上公布的数据显示,CSB-001治疗LSCD患者后视力获得显著且持久的改善。Claris计划于2027年上半年启动两项关键性研究,对比CSB-001与赋形剂在约400例LSCD受试者中的安全性和有效性,主要疗效终点为视力,并辅以解剖学终点。

新闻事实

研发公司
Claris Biotherapeutics
相关资产

CSB-001(oremepermin alfa ophthalmic solution) · 本次主资产

所属公司:Claris Biotherapeutics

靶点/机制:recombinant human deleted hepatocyte growth factor (dHGF)

Limbal stem cell deficiency (LSCD) — 阶段未披露

本次进展

CSB-001 · Limbal stem cell deficiency (LSCD)

在2026年10月11日AAO年会上公布的临床数据显示,接受CSB-001治疗的LSCD患者视力获得显著且持久的改善

公司计划于2027年上半年启动两项关键研究,评估CSB-001对比溶媒的安全性和有效性,共约400例LSCD受试者,主要疗效终点为视力并辅以解剖学终点

与含给药间歇期的概念验证研究不同,计划中的关键研究将连续给药

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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