[临床][↗ 积极进展]Leads Biolabs的opamtistomig与LBL-034六项摘要入选2026 ESMO大会

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所属公司：Leads Biolabs

opamtistomig（LBL-024）（LBL-024） · 本次主资产

靶点／机制：PD-L1/4-1BB

技术类型：双特异性抗体

晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）／一线晚期EP-NEC患者 — 临床研究（截至2026-04-03入组69例，65例可评估）

晚期胆道癌（BTC）／一线晚期BTC患者（安全性导入期） — 临床研究（截至2026-04-01入组20例）

微卫星稳定（MSS）结直肠癌／临床前转化研究 — 临床前

非小细胞肺癌（NSCLC） — 阶段未披露

小细胞肺癌（SCLC） — 阶段未披露

肝细胞癌（HCC） — 阶段未披露

食管鳞癌（ESCC） — 阶段未披露

卵巢癌（OC） — 阶段未披露

LBL-034

靶点／机制：GPRC5D/CD3

技术类型：双特异性T细胞衔接器（TCE）

复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）／重度经治RRMM患者 — 临床研究（截至2026-03-31入组56例，55例可评估）

本次进展

opamtistomig（LBL-024） · 晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）

截至2026-04-03入组69例一线晚期EP-NEC患者，65例可评估，中位随访16.9个月

全剂量组mDoR 10.2个月，mOS未成熟

6 mg/kg与15 mg/kg队列mDoR分别为15.5个月和10.2个月，15个月OS率分别为63.6%和58.4%

PD-L1阳性（CPS≥1）患者两剂量组15个月OS率均为66.7%；PD-L1阴性（CPS<1）分别为57.1%和53.6%

未观察到剂量限制性毒性，无严重肝毒性报告

opamtistomig（LBL-024） · 晚期胆道癌（BTC）

截至2026-04-01安全性导入期入组20例一线晚期BTC患者

总体ORR 55.0%，DCR 100.0%；PD-L1阳性（CPS≥1）患者ORR 100.0%

PD-L1阴性（CPS<1）患者占60%，高于同类一线BTC研究通常低于30%

不良事件主要为化疗相关血液学毒性，无新安全性信号

随访有限，更新数据预计在2026 ESMO大会公布

opamtistomig（LBL-024） · 微卫星稳定（MSS）结直肠癌

临床前转化研究：2、8、30 mg/kg组肿瘤体积抑制率分别为69.27%、94.53%、99.84%

30 mg/kg组5只小鼠中2只完全肿瘤消退

等摩尔剂量下抗肿瘤活性优于帕博利珠单抗

瘤内可溶性4-1BB水平为外周数十倍，符合局部条件性激活设计

CD3+细胞比例由对照30.84%升至最高68.92%，CD8+由56.05%升至最高88.72%，Treg由9.58%降至最低1.71%

LBL-034 · 复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）

截至2026-03-31入组56例重度经治RRMM患者，中位既往治疗线数5线

55例可评估，中位随访16.0个月，mPFS 15.8个月，mDoR未达到

400–1,200 μg/kg剂量组18个月PFS率58.0%

23例达CR或以上患者18个月PFS率87.7%，中位至CR时间3.94个月，10⁻⁵灵敏度MRD阴性率72.7%

伴髓外病变高危患者ORR 75.0%，中位起效时间3.07个月，mPFS 11.5个月，18个月PFS率46.9%

仅1例≥3级细胞因子释放综合征，无治疗相关死亡