[临床][积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要:PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展
Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要,覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV(enfortumab vedotin)联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益,VYLOY(zolbetuximab)研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。
Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要,覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV(enfortumab vedotin)联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益,VYLOY(zolbetuximab)研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。
Maze Therapeutics将于2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week上公布MZE829和MZE782项目数据。口头报告将更新已公布的MZE829治疗APOL1介导肾病(AMKD)的2期HORIZON试验数据,另有两项临床前壁报展示SLC6A19抑制(MZE782机制)在慢性肾病中的治疗潜力。
Amylyx Pharmaceuticals(Nasdaq: AMLX)将于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek® 2026 年会上,以 late-breaking 口头报告形式公布 avexitide 治疗 Roux-en-Y 胃旁路术后减重术后低血糖(PBH)的 Phase 3 LUCIDITY 试验顶线数据。
Jupiter Neurosciences(NASDAQ: JUNS)宣布其JOTROL™在帕金森病Phase 2a RESET试验中完成首例患者给药,该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验计划入组约30例患者,按1:1:1随机接受两个剂量JOTROL™或安慰剂,口服给药12周,主要评估安全性、耐受性和药代动力学。
ViiV Healthcare宣布,IIIb期CROWN研究达到主要终点:在入组时病毒可检测的HIV-1感染成人和青少年中,长效Cabenuva(cabotegravir+rilpivirine,CAB+RPV LA)治疗六个月时的病毒抑制率优于标准口服抗逆转录病毒治疗。
Conscience宣布支持两个儿童罕见病项目:CureSPG50与SickKids携手Elpida Therapeutics在加拿大开展CLN7 Batten病基因疗法1/2期临床试验。
Kairos Pharma公布ENV-105(carotuximab)联合阿帕鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的2期试验阳性期中疗效数据,联合治疗组中位PFS为17.7个月,阿帕鲁胺单药组为2个月(P=0.0008)。
Ascendis Pharma 将于 10 月 9-12 日在波士顿举行的 ASBMR 2026 年会上展示其甲状旁腺功能减退症与软骨发育不全项目的最新数据。
NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示。其广谱抗病毒纳米药物NV-387已于2026年9月23日在刚果民主共和国启动针对埃博拉本迪布焦病毒(BDBV)和Mpox的II期临床试验,该药针对麻疹的适应症已获FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。
Belhaven Biopharma启动BBP01的关键性临床研究,该在研肾上腺素鼻粉剂拟作为无针替代方案治疗过敏性休克。这项随机、开放标签、三治疗交叉研究将在60名健康成人中比较BBP01鼻内给药与0.3 mg肾上腺素自动注射器及0.3 mg手动肌注Adrenalin®的相对生物利用度,次要终点评估安全性与耐受性及血压、心率、平均动脉压等药效学变化。
F2G宣布其Olorofim相关摘要获IDWeek 2026口头及壁报展示,全球III期OASIS数据入选10月22日的Late-Breaking口头报告,该研究由F2G与盐野义合作开展。
TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器(SMI)平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成,该研究达到所有主要和关键次要终点,结果符合预设限值,观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise,在Weston开发和生产产品,并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。
SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果,该药在25名健康受试者中耐受性良好,安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择,该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定,迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。
60 Degrees Pharmaceuticals(NASDAQ: SXTP; SXTPW)将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹(tafenoquine)治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究(NCT06207370)中期分析结果,同日举办KOL投资者网络研讨会,由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。
最新进展10月6日 21:0760 Degrees提前结束tafenoquine重症巴贝虫病试验入组,拟2027年1月揭盲并申请pre-sNDA会议
PDS Biotech(Nasdaq: PDSB)将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动,由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果,重点为转移性结直肠癌(mCRC)队列。
vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。
最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动
Akebia Therapeutics将于10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week 2026上公布多项数据,U.S. Renal Care将以最新突破性报告形式发布VOICE试验结果,评估每周三次vadadustat对比ESA在中心血透患者中的安全性。
Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析,显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中,纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。
ArriVent于2026年10月6日宣布,其与Allist共同开展的FURVENT(NCT05607550)III期试验中,firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者,未达到BICR评估的PFS主要终点。
推荐理由:ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点,含具体数据与后续开发评估,对同类竞品BD判断有参考价值。
CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果,评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。
OKYO Pharma宣布其urcosimod治疗神经性角膜痛(NCP)的III期关键试验NEPTUNE已完成首批患者入组,由Melissa Toyos博士在纳什维尔Toyos Clinic完成。
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者中的1/2期初步数据,800 mg剂量组11例患者ORR为73%,中位缓解持续时间9个月,中位无进展生存期11个月。
最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据
推荐理由:Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据,含ORR、PFS与安全性,并计划推进3期。
Marvel Biosciences与亚太临床CRO Novatech签署意向书,为MB-204的首次人体1期试验做准备,该试验将在澳大利亚开展,计划于2026年第四季度启动单次递增剂量(SAD)研究,评估安全性、耐受性和药代动力学。
One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。
Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
Eledon Pharmaceuticals(Nasdaq: ELDN)宣布,其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应,报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士,报告时间为10月23日下午4:40至4:50(MDT)。
AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果:皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP,在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中。
推荐理由:epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据,是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益,对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。
Zag Bio宣布其1型糖尿病(T1D)主导项目ZAG-101进入临床开发,将启动首次人体Phase 1b/2a试验(LANTERN),评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并探索其保护产胰岛素β细胞功能的潜力。
Korro Bio宣布其1/2期ANCHOR临床试验首队列已给药,该试验评估GalNAc偶联RNA编辑寡核苷酸KRRO-121,用于尿素循环障碍(UCD)及肝性脑病(HE)患者的高氨血症。
Assembly Biosciences将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD年会上公布ABI-6250的Phase 1a数据,其药效学分析入选Poster of Distinction。
Privo Technologies 公布 CLN-004 II 期(队列 1)试验结果,PRV111 在 22 例非浸润性口腔癌或高级别异型增生患者中达到 95.5% 病理完全缓解率(21/22),全部患者免于标准治疗手术。
Viking Therapeutics的注射用GLP-1/GIP双激动剂VK2735在1期维持治疗读数中实现21周减重17.7%,9月22日数据公布后股价一度涨超30%,随后公司完成约5.75亿美元总收益的股票与可转债融资。Longeveron的laromestrocel在罕见先天性心脏病2b期试验中未能改善心脏血流,9月16日公布后股价9月累计下跌60.15%,公司称将评估后续路径。
Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗,设计支持每年两次给药,此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列(15 mg至800 mg IV)显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。
Medicenna Therapeutics宣布,MDNA11的Phase 1/2 ABILITY-1研究顶线数据摘要入选SITC 2026年会口头报告,摘要编号517,报告时间为2026年11月7日下午4:30-4:45(MST)。
Pathalys Pharma宣布,其upacicalcet治疗接受血液透析的终末期肾病继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)患者的两项三期研究(PATH-1、PATH-2)数据,入选ASN Kidney Week 2026特色突破性口头报告,另有一张海报展示生物标志物结果。两项试验均为随机、双盲、安慰剂对照设计,并包含开放标签扩展。upacicalcet为在研小分子拟钙剂,尚未获FDA批准。
Anixa Biosciences在FSHR靶向CAR-T疗法liraltagene autoleucel(lira-cel)治疗复发性卵巢癌的Phase 1剂量递增试验中,完成第五队列第二例患者给药,该队列剂量为1×10⁷ CAR阳性细胞/kg,为迄今最高剂量水平。
最新进展10月5日 21:58Anixa公布卵巢癌CAR-T首例三个月疾病稳定
Capricor Therapeutics公布HOPE-3开放标签扩展研究24个月数据:安慰剂组患者延迟一年后开始使用Deramiocel,其PUL 2.0总分年下降速率较此前安慰剂年度减缓76%(差异1.56,95% CI 0.47–2.64);早期治疗组两年下降速率相近。
Biogen公布litifilimab在皮肤型红斑狼疮(CLE)2/3期AMETHYST试验2a部分的一年数据:27.2%的患者在关键疾病活动量表上达到皮肤清除或几乎清除,高于24周时的19%,达到次要终点。
礼来将在2026 Fall Clinical皮肤病学大会展示21项壁报,覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)13项数据涉及中重度特应性皮炎持久控制、青少年维持给药频率降低及外用治疗减少,并含6个月及以上儿科患者3期ADorable-1第16周结果。