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10月7日周三
  1. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果,主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径

    Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果:150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时(p=0.0350),达到主要终点,且第2周即观察到改善。

    推荐理由:Cerevance公布口服GPR6抑制剂solengepras帕金森病3期ARISE达到主要终点,并计划与FDA讨论NDA路径。

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  2. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]Oculis将在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab并合作神经眼科亚专科日

    Oculis宣布其CEO Riad Sherif将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab,该抗TNFα滴眼液候选药物采用基因型精准医学方法治疗TNFR1介导的干眼症,PREDICT-1注册性症状试验预计年底左右公布顶线结果。公司还将赞助10月9日AAO 2026年会神经眼科亚专科日。

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  3. BioSpace · 新闻稿45

    [注册][常规进展]Bausch + Lomb与FDA沟通后推进BL1243(tonabersat)口服治疗干性AMD项目

    Bausch + Lomb在与FDA进行建设性沟通后,推进其口服在研疗法BL1243(tonabersat)用于干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的开发。FDA原则上支持拟定的初始研究设计,该研究将评估药物在体内的行为和安全性;若无意外发现,结果预计支持推进至针对尚未出现晚期视网膜损伤的干性AMD患者的2期研究。公司计划于2027年启动干性AMD临床项目。

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  4. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要:PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展

    Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要,覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV(enfortumab vedotin)联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益,VYLOY(zolbetuximab)研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。

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  5. BioSpace · 新闻稿23

    [临床][待核对]Maze Therapeutics将在ASN Kidney Week 2026公布MZE829与MZE782项目数据

    Maze Therapeutics将于2026年10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week上公布MZE829和MZE782项目数据。口头报告将更新已公布的MZE829治疗APOL1介导肾病(AMKD)的2期HORIZON试验数据,另有两项临床前壁报展示SLC6A19抑制(MZE782机制)在慢性肾病中的治疗潜力。

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  6. BioSpace · 新闻稿29

    [共同开发][线索待核实][MNC]insitro与礼来开发的小分子体内药代动力学预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab上线

    insitro宣布,其与礼来共同构建的小分子体外及体内性质预测机器学习模型现已在Lilly TuneLab™中向部分生物技术公司开放使用。模型基于礼来数十年研究、数十万种独特分子生成的多物种临床前数据训练,将随数据集扩大持续更新。该模型是insitro小分子发现TherML™平台的关键组件,双方合作于2025年9月宣布。

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  7. BioSpace · 新闻稿12

    [临床][常规进展]NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示

    NanoViricides(NYSE American:NNVC)将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示。其广谱抗病毒纳米药物NV-387已于2026年9月23日在刚果民主共和国启动针对埃博拉本迪布焦病毒(BDBV)和Mpox的II期临床试验,该药针对麻疹的适应症已获FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。

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10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果,2期试验拟于2026年第四季度启动

    SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果,该药在25名健康受试者中耐受性良好,安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择,该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定,迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。

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  2. BioSpace · 新闻稿72

    [注册][积极进展]BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全NDA获FDA受理并优先审评

    BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评,PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点,第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年(p<0.0001),并达到身高Z评分关键次要终点(p<0.0001)。

    推荐理由:了解BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA获FDA受理并优先审评、PDUFA日期及PROPEL 3关键数据。

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  3. BioSpace · 新闻稿53

    Telomir Pharmaceuticals完成约560万美元普通股PIPE融资,推进Telomir-Zn进入TNBC临床开发

    Telomir Pharmaceuticals(NASDAQ: TELO)宣布完成约560万美元普通股PIPE融资,以每股1.16美元发行4,843,300股普通股,较10日VWAP折价5%,不含认股权证或可转换证券;现有重要股东John Paul DeJoria追加投资100万美元。

    推荐理由:了解Telomir以PIPE募资约560万美元推进Telomir-Zn进入TNBC Phase 1/2的资本与管线节点。

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  4. BioSpace · 新闻稿23

    [待核对][待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

    Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂,该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

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  5. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

    vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组,共随机 166 例 1 型糖尿病(T1D)患者,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin(TTP399)作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率,cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定,预计 2027 年中期公布顶线结果。

    最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动

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  6. BioSpace · 新闻稿22

    [研发][常规进展]LB Pharmaceuticals将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day:聚焦LB-102精神分裂症治疗进展

    LB Pharmaceuticals(Nasdaq: LBRX)将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day,聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验,该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂,正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。

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  7. BioSpace · 新闻稿25

    [临床][积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据

    Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析,显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中,纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。

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  8. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][风险事件]ArriVent公布FURVENT III期结果:firmonertinib一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC未达PFS主要终点

    ArriVent于2026年10月6日宣布,其与Allist共同开展的FURVENT(NCT05607550)III期试验中,firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者,未达到BICR评估的PFS主要终点。

    推荐理由:ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点,含具体数据与后续开发评估,对同类竞品BD判断有参考价值。

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  9. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]Zenas BioPharma将于10月27日举办线上研发活动,介绍obexelimab与ZB021进展

    Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。

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  10. BioSpace · 新闻稿42

    Rewind Therapeutics获额外融资,推进口服GPR17拮抗剂髓鞘再生项目

    Rewind Therapeutics获得额外融资,用于推进其口服GPR17拮抗剂先导项目,该资产拟用于多发性硬化(MS)的髓鞘再生与神经功能恢复,公司计划完成IND申报相关研究。2026年7月发表于PLOS ONE的同行评审数据显示,每日一次口服选择性GPR17拮抗剂在急性和慢性脱髓鞘模型中加速髓鞘再生并改善功能结局,包括视觉诱发电位潜伏期正常化和空间记忆改善。

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  11. BioSpace · 新闻稿62

    RougeTx以5800万美元A轮融资启动,推进遗传性出血性毛细血管扩张症首创疗法

    RougeTx宣布以5800万美元A轮融资启动,本轮由BioGeneration Ventures、Angelini Ventures和Kurma Partners共同领投,Epidarex Capital、Vesalius Biocapital Partners、ROM Utrecht Region、p53 Invest和Kerna Ventures参投。

    推荐理由:了解一家临床前血管疾病新公司58百万美元A轮融资及RTX-001推进至首次人体临床的进展。

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  12. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

    Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

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10月5日周一
  1. BioSpace · 新闻稿45

    [共同开发][线索待核实]Italfarmaco与VeriSIM Life达成战略合作,共同开发靶向HDAC的神经肌肉、纤维化及罕见病新药

    Italfarmaco与VeriSIM Life达成战略合作,将结合前者的HDAC生物学专长与后者的BIOiSIM®和AtlasGEN™ AI平台,发现、设计并优化针对选定HDAC靶点的新型小分子,用于神经肌肉、纤维化和罕见疾病。根据协议,VeriSIM Life将获得技术服务费、开发、监管和商业里程碑付款及未来商业化产品的销售分成,合作潜在总金额超过1亿美元。

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  2. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][常规进展]Pathalys Pharma的upacicalcet三期项目突破性摘要入选ASN Kidney Week 2026特色口头报告

    Pathalys Pharma宣布,其upacicalcet治疗接受血液透析的终末期肾病继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)患者的两项三期研究(PATH-1、PATH-2)数据,入选ASN Kidney Week 2026特色突破性口头报告,另有一张海报展示生物标志物结果。两项试验均为随机、双盲、安慰剂对照设计,并包含开放标签扩展。upacicalcet为在研小分子拟钙剂,尚未获FDA批准。

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  3. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]Forward Therapeutics公布口服TNFR1信号抑制剂FT2109积极1期数据,支持推进至2期开发

    Forward Therapeutics公布其口服选择性TNFR1信号抑制剂FT2109的积极1期临床与临床前数据,支持推进至2期开发。在健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照1期研究中,FT2109在单次和多次递增剂量范围内显示良好的安全性和耐受性,不良事件总体发生率低且与安慰剂相当,未报告严重不良事件、死亡、剂量限制性毒性或导致治疗中断或研究终止的治疗中出现的不良事件。

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