[临床][积极进展]Arcutis在EADV与Fall Clinical公布ZORYVE(roflumilast)数据及外用糖皮质激素真实世界研究
Arcutis Biotherapeutics在EADV大会与Fall Clinical皮肤病学会议上公布了ZORYVE(roflumilast) portfolio的多项数据,以及关于长期外用糖皮质激素使用的真实世界研究。其中,Phase 2 INTEGUMENT-INFANT研究评估了在研的每日一次ZORYVE乳膏0.05%用于3至不足24个月婴儿特应性皮炎,101名婴儿中未出现严重不良事件,至少97.9%的婴儿无应用部位刺激证据;完成4周治疗的96名婴儿中,34.4%达到vIGA-AD成功,67.5%达到IGA-Scalp成功,46.6%在用药后10分钟内瘙痒改善至少25%。ZORYVE乳膏0.05%已获批用于2至5岁儿童轻中度特应性皮炎,目前正接受FDA审评用于3至不足24个月婴儿,PDUFA目标行动日期为2027年2月23日。