[临床][? 待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran（VIR-2218）与tobevibart（VIR-3434）联合治疗慢性丁型肝炎的数据，包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

[临床][→ 常规进展]Zag Bio将ZAG-101推进至1型糖尿病临床开发

Zag Bio宣布其1型糖尿病（T1D）主导项目ZAG-101进入临床开发，将启动首次人体Phase 1b/2a试验（LANTERN），评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并探索其保护产胰岛素β细胞功能的潜力。

[临床][→ 常规进展]Korro宣布KRRO-121治疗尿素循环障碍的1/2期ANCHOR试验首队列完成给药

Korro Bio宣布其1/2期ANCHOR临床试验首队列已给药，该试验评估GalNAc偶联RNA编辑寡核苷酸KRRO-121，用于尿素循环障碍（UCD）及肝性脑病（HE）患者的高氨血症。

[注册][→ 常规进展]Equillium 获澳大利亚监管批准启动 EQ504 首次人体临床试验

Equillium 的 EQ504 获澳大利亚 HREC 批准及 TGA 临床试验通知（CTN）许可，可启动 Phase 1 首次人体试验，预计 2026 年 11 月初开始给药。

[研发][→ 常规进展]Ostia Sciences 就驱动磷酸化羊毛硫抗生素产生的山梨醇机制发布第二项国际专利申请

Ostia Sciences 公布国际专利申请 WO 2026/178627，覆盖将 Streptococcus salivarius SALI-10 与山梨醇配对的方法、用途和组合物，该共生体系旨在支持该菌株并提高其磷酸化羊毛硫抗生素产量。

[注册][→ 常规进展]Medicovestor 宣布 MC001 获 FDA IND 许可，推进国际 Phase 1 研究

Medicovestor 宣布其 MC001 的 IND 申请获 FDA 许可，FDA 30 天初始审评期结束且未遭临床暂停。MC001 是该公司 ADoBind™ 平台开发的首个临床候选药物，为靶向胰腺癌的 first-in-class 二聚体化疗免疫 ADC。

[临床][↗ 积极进展]Privo Technologies 公布 PRV111 治疗早期口腔癌 II 期试验临床更新

Privo Technologies 公布 CLN-004 II 期（队列 1）试验结果，PRV111 在 22 例非浸润性口腔癌或高级别异型增生患者中达到 95.5% 病理完全缓解率（21/22），全部患者免于标准治疗手术。

[商业][↘ 风险事件]两家马萨诸塞州生物技术公司Adecto与Aviceda宣布关停

马萨诸塞州两家生物技术公司Adecto Pharmaceuticals与Aviceda Therapeutics相继关停。Adecto于9月30日停止运营，其ADAM8靶向单克隆抗体曾获美国国家癌症研究所200万美元二期SBIR资助，CEO表示已就先导抗体提交临时专利申请并寻求继续推进开发。

[临床][→ 常规进展]Vial的IL-13 x TSLP双特异性抗体在哮喘1b期研究中完成首例患者给药

Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗，设计支持每年两次给药，此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列（15 mg至800 mg IV）显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。

[临床][? 待核对]Medicenna宣布MDNA11的Phase 1/2 ABILITY-1研究顶线数据将在SITC 2026做口头报告

Medicenna Therapeutics宣布，MDNA11的Phase 1/2 ABILITY-1研究顶线数据摘要入选SITC 2026年会口头报告，摘要编号517，报告时间为2026年11月7日下午4:30-4:45（MST）。

[临床][→ 常规进展]Pathalys Pharma的upacicalcet三期项目突破性摘要入选ASN Kidney Week 2026特色口头报告

Pathalys Pharma宣布，其upacicalcet治疗接受血液透析的终末期肾病继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者的两项三期研究（PATH-1、PATH-2）数据，入选ASN Kidney Week 2026特色突破性口头报告，另有一张海报展示生物标志物结果。两项试验均为随机、双盲、安慰剂对照设计，并包含开放标签扩展。upacicalcet为在研小分子拟钙剂，尚未获FDA批准。

[临床][→ 常规进展]Coya Therapeutics宣布COYA 302治疗ALS的2/3期ALSTARS试验完成全部入组

Coya Therapeutics宣布其2/3期ALSTARS试验已完成120名计划入组，评估COYA 302（低剂量IL-2与CTLA-4 Ig组合）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）。

[临床][→ 常规进展]Anixa Biosciences宣布其卵巢癌CAR-T临床试验第五队列第二例患者完成给药

Anixa Biosciences在FSHR靶向CAR-T疗法liraltagene autoleucel（lira-cel）治疗复发性卵巢癌的Phase 1剂量递增试验中，完成第五队列第二例患者给药，该队列剂量为1×10⁷ CAR阳性细胞/kg，为迄今最高剂量水平。

最新进展10月5日 21:58Anixa公布卵巢癌CAR-T首例三个月疾病稳定

[临床][→ 常规进展]Alliance Foundation Trials与Natera宣布启动AFT-70 NAVIGATE全球随机III期试验，评估Genentech口服SERD giredestrant联合Signatera MRD指导的CDK4/6抑制剂治疗

Alliance Foundation Trials（AFT）与Natera宣布启动AFT-70 NAVIGATE，一项评估MRD指导治疗策略的随机III期试验，针对中高危ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者。

[临床][→ 常规进展]Lisata子公司Marea宣布MAR002治疗肢端肥大症2期临床试验首例患者给药

Lisata Therapeutics子公司Marea Therapeutics宣布，其靶向生长激素受体的在研抗体MAR002治疗肢端肥大症的2期临床试验已完成首例患者给药。该试验计划入组约72名患者，设三个MAR002剂量组，在900 mg负荷剂量后与安慰剂对照，主要终点为治疗10周后的IGF-1降低。此前1期数据显示MAR002可实现深度持久的IGF-1抑制，给药频率可能低至每两周一次。

[临床][? 待核对]Celcuity将在ESMO 2026大会公布gedatolisib多项临床数据

Celcuity宣布将在2026年10月23-27日于马德里举行的ESMO 2026大会上公布gedatolisib的多项临床数据，包括VIKTORIA-1 PIK3CA突变型队列的额外亚组分析快速口头报告，以及PIK3CA野生型队列中gedatolisib三联方案与其他方案的比较分析海报。此外还将展示gedatolisib联合darolutamide治疗mCRPC的1b期试验亚组分析海报。

[临床][→ 常规进展]Orion Pharma 宣布 ODM-216 的 1/2 期临床试验完成首例患者给药，为公司首个进入临床的生物药候选

Orion Pharma 宣布 ODM-216 的 BICIDES 1/2 期临床试验已完成首例患者给药，该试验评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

[临床][→ 常规进展]Revolution Medicines启动III期RASolute 309试验，评估RASONQUE（daraxonrasib）联合zoldonrasib一线治疗转移性RAS G12D胰腺癌

Revolution Medicines宣布已在全球随机、开放标签III期试验RASolute 309（NCT07805954）中开始治疗患者，评估RASONQUE（daraxonrasib。

[注册][? 待核对]Crescent Biopharma 宣布 FDA 批准 CR-002（PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC）IND 申请，用于治疗实体瘤

Crescent Biopharma 的 CR-002（PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC）IND 申请获 FDA 批准，用于治疗晚期实体瘤。该 Phase 1/2 APOLLO 全球试验计划于 2026 年第四季度启动，入组约 200 名 NSCLC、HNSCC 及胃肠道和妇科肿瘤患者，初步临床数据预计 2027 年下半年公布。

[临床][→ 常规进展]FluoGuide 美国 FG001 治疗高级别胶质瘤 2 期试验完成首例患者入组

FluoGuide 宣布其美国 2 期试验 FG001-CT-006 完成首例新诊断高级别胶质瘤患者入组，这是公司首个在美国 IND 下开展的临床试验，旨在支持 FG001 未来注册。

[商业][→ 常规进展]TriGemX Bio 任命 Doug Pagán 为董事会成员，推进偏头痛药物 elismetrep 三期开发

TriGemX Bio 任命 Doug Pagán 为董事会成员，其现任 Kailera Therapeutics 首席财务官。公司正推进 elismetrep（K-304）治疗偏头痛急性发作的三期开发，该 TRPM8 通道阻滞剂在 2b 期试验中显示良好耐受性并减轻偏头痛疼痛及相关症状。

[临床][→ 常规进展]Cerevance 任命 Karl Kieburtz 医学博士为首席医疗官，推进 solengepras 帕金森病 III 期开发

Cerevance 任命 Karl Kieburtz 医学博士、公共卫生硕士为首席医疗官，其过去三十年参与数十项全球帕金森病临床试验，并曾以顾问身份支持 solengepras 的临床开发。

[临床][? 待核对]Vaxcyte将于10月5日召开电话会，公布31价肺炎结合疫苗候选VAX-31关键III期OPUS-1成人试验顶线数据

Vaxcyte（Nasdaq: PCVX）将于10月5日召开网络直播和电话会议，公布VAX-31关键III期OPUS-1成人试验的顶线数据。VAX-31是该公司31价肺炎球菌结合疫苗候选，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎，该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。

最新进展10月5日 20:23Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1积极顶线数据

[临床][? 待核对]Aravax将于2026年11月学术会议公布PVX108治疗花生过敏的2期临床顶线结果

Aravax宣布将于2026年11月在美国ACAAI年会和欧洲FAAM-EUROBAT-ISMA大会公布其2期临床试验PVX108治疗花生过敏的顶线结果。PVX108是一款下一代免疫疗法，采用专有肽精准重训免疫系统以耐受花生，同时避免治疗引发的急性过敏反应，已获FDA快速通道资格。

[临床][→ 常规进展]安基生技推进AJ201进入治疗脊髓延髓肌萎缩症的关键III期ROMA-KD试验

安基生技（AnnJi，TPEx: 7754）宣布推进AJ201（rosolutamide）治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，即肯尼迪病）的关键性全球III期ROMA-KD试验的美国部分，在向美国FDA提交III期方案后启动美国研究中心。

[临床][↕ 结果分化]Ractigen 在 WMS 2026 公布 RAG-18 治疗 DMD 的首次人体阳性数据，确立 RNA 激活临床机制验证

Ractigen Therapeutics 在 WMS 2026 公布其 saRNA 疗法 RAG-18 治疗杜氏肌营养不良（DMD）的首次人体阳性数据，称首次在人类单基因病中确立 RNA 激活（RNAa）的临床机制验证。

[临床][↗ 积极进展]Agenus在IGCS 2026公布BOT+BAL治疗复发性卵巢癌三年生存率估计达48%

Agenus在2026年IGCS年会上公布Phase 1b C-800-01试验卵巢癌队列三年随访结果，botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）在可评估患者中三年总生存率估计为48%（n=35），与两年估计值持平。

American Gene Technologies将出席NIBA第153届投资会议，为AGT103-T的HIV二期试验融资5500万美元

American Gene Technologies将于2026年10月6-7日出席在劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议，为其HIV功能性治愈项目AGT103-T的二期试验融资5500万美元。AGT103-T是一款一次性基因修饰T细胞疗法，靶向年规模400亿美元的市场，其一期试验已获成功并获FDA快速通道资格，拥有60多项专利。公司将于10月7日安排一对一投资者会议。

[临床][→ 常规进展]Pheast Therapeutics将在SITC 2026年会公布靶向CD24的first-in-class抗体PHST001临床前数据

Pheast Therapeutics将于11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上以海报形式公布PHST001的临床前数据，摘要编号410，报告时间为11月7日。PHST001是一款靶向CD24的first-in-class巨噬细胞检查点抑制剂，正在晚期实体瘤（含卵巢癌）患者中开展1期临床试验，并于2025年6月获FDA卵巢癌适应症快速通道资格。

[临床][↗ 积极进展]Aulos Bioscience在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）联合检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的Phase 1/2积极数据

Aulos Bioscience将在SITC 2026年会公布imneskibart（AU-007）两项Phase 1/2研究数据。

[临床][? 待核对]Obsidian Therapeutics将在SITC 2026年会公布Amsoki-cel（OBX-115）晚期黑色素瘤1/2期更新数据

Obsidian Therapeutics将于11月4-8日在SITC 2026年会以壁报形式公布amsoki-cel（OBX-115）治疗ICI耐药晚期黑色素瘤的更新数据，包括FIH研究与1/2期Agni-01研究的汇总安全性数据，以及Agni-01推荐2期剂量组（n=15）的疗效更新。

[临床][? 待核对]Evaxion将于SITC 2026年会公布个性化癌症疫苗EVX-01新免疫数据

Evaxion将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC 2026年会上，以口头和壁报形式公布AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的新免疫数据。数据来自EVX-01联合MSD的KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期黑色素瘤的2期试验，显示除疫苗特异性T细胞应答外的全身免疫调节效应。

[临床][? 待核对]Candel Therapeutics将在SITC 2026年会展示aglatimagene besadenovec非小细胞肺癌及linoserpaturev复发胶质母细胞瘤数据

Candel Therapeutics将于2026年11月4-8日在凤凰城举行的SITC第41届年会上，以两张壁报展示aglatimagene besadenovec在ICI治疗后进展的NSCLC中的多组学免疫激活数据，以及linoserpaturev联合VEGF阻断治疗复发胶质母细胞瘤的1b期临床与机制发现。

[注册][→ 常规进展]Surrozen宣布FDA放行SZN-8141的IND申请，用于治疗糖尿病性黄斑水肿

Surrozen宣布其SZN-8141的IND申请已生效，可推进至临床开发；SZN-8141是一款双功能Wnt激动剂与VEGF拮抗剂抗体，拟以玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。

[临床][? 待核对]Walden Biosciences将在美国肾脏病学会肾脏周公布WAL0921的1+期和2期数据

Walden Biosciences将于2026年10月22日至25日在丹佛举行的美国肾脏病学会第59届肾脏周上，以两张海报公布抗suPAR/uPAR单克隆抗体WAL0921的数据。

[临床][→ 常规进展]Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa与TRODELVY联合疗法II期中期结果入选SITC 2026口头报告

Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。

[临床][? 待核对]Climb Bio 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 Budoprutug 新数据

Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。

[临床][↗ 积极进展]ILiAD 公布 BPZE1 儿童 2b 期 SUPER 试验结果并发表于《柳叶刀-感染病学》

ILiAD Biotechnologies 宣布其鼻内减毒百日咳疫苗候选 BPZE1 的 2b 期 SUPER 试验结果发表于《柳叶刀-感染病学》。

[临床][? 待核对]Arvinas将在2026年MDS大会公布ARV-102（PROTAC LRRK2降解剂）帕金森病1期临床新生物标志物数据

Arvinas将于2026年10月4-8日在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）上，以迟突破性口头报告和电子壁报形式公布ARV-102在帕金森病患者中的1期临床新生物标志物数据。ARV-102是一款在研口服生物利用度PROTAC降解剂，设计用于穿越血脑屏障并靶向降解LRRK2，已在健康志愿者和帕金森病患者中开展1期临床试验。

[临床][→ 常规进展]Stonegate更新对Incannex Healthcare（IXHL）FY26的覆盖：IHL-42X进入DReAMzz临床执行阶段

Stonegate Capital Partners更新对Incannex Healthcare（NASDAQ: IXHL）的覆盖，其IHL-42X已从DReAMzz准备阶段进入临床执行，首例患者给药已启动。