[临床][积极进展]艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B研究积极结果
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果:346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组均达到主要终点,EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体,尚处研究阶段,未获监管批准。
艾伯维公布zumilokibart治疗中重度特应性皮炎2期APEX Part B剂量探索研究的主要结果:346名成人患者按1:1:1:1随机接受低、中、高剂量zumilokibart或安慰剂,16周时三个剂量组均达到主要终点,EASI-75应答率较安慰剂显著提高。中剂量组被选入3期开发。zumilokibart为靶向IL-13的半衰期延长单克隆抗体,尚处研究阶段,未获监管批准。
Hummingbird Bioscience宣布其抗HER3单抗HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌的II期试验HMBD-001-103完成首例患者给药,该研究正在中国、澳大利亚、摩尔多瓦和新加坡等多国招募患者。
Bicara Therapeutics 首席执行官 Claire Mazumdar 将于今年年底卸任,首席运营官 Ryan Cohlhepp 自2027年1月1日起接任CEO,Mazumdar 转任战略顾问及董事会副主席。
2026年9月22日,罗氏公布在研双重GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide(CT-388)II期临床(CT-388-104)顶线积极结果,在合并超重/肥胖的2型糖尿病成人患者中同时达到降糖、减重两个主要终点。
推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双激动剂enicepatide的II期顶线数据,含降糖减重疗效与安全性,供代谢赛道BD评估。
基因泰克与AI生物技术公司Earendil Labs达成合作,发现并开发多款双特异性抗体癌症疗法,基因泰克支付5500万美元首付款,交易包含开发、监管和销售里程碑,潜在总额可超15亿美元,Earendil还可获得净销售额分层特许权使用费。
推荐理由:了解罗氏/基因泰克在双抗肿瘤领域的AI合作交易结构、首付款与潜在里程碑,及其近期BD节奏。
安进宣布其CD40L拮抗剂融合蛋白dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征的III期研究OASIZ 301达到主要终点,第48周时ESSDAI较安慰剂取得统计学显著且具临床意义的改善,改善最早在第4周出现并持续至第48周。
安进9月22日宣布,其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键性III期临床试验中改善了患者的体征和症状,结果具有统计学显著性和临床意义。
推荐理由:安进CD40L融合蛋白dazodalibep在干燥综合征关键III期达到主要终点,为无获批疗法的该适应症提供初步疗效信号。
WCLC 2026于9月12日至15日在首尔举行,多项肺癌后期临床读数公布。翰森制药risvutatug rezetecan(Ris-Rez)与 MediLink Therapeutics的tambotatug pelitecan(Tam-Peli)两款靶向B7-H3的ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险。
Solstice Oncology 宣布成立并完成 2.25 亿美元 A 轮融资,由 RA Capital Management 领投,Canaan Partners、Forbion 等参投。
推荐理由:了解Solstice Oncology以$225M A轮推进从和铂医药引进的Fc增强CTLA-4抗体porustobart新辅助治疗布局。
和铂医药宣布其合作伙伴 Windward Bio 报告 HBM9378/WIN378 治疗哮喘的 POLARIS-1 研究 II 期部分中期结果积极,并已启动 III 期研究。
推荐理由:HBM9378/WIN378 哮喘 II 期中期数据积极并启动 III 期,为 TSLP 超长效抗体赛道提供半年一次给药的临床依据。
Harbour BioMed(02142.HK)股份于9月6日正式纳入港股通标的名单,内地合资格投资者即日起可通过沪港通及深港通直接投资其股份,公司市值已稳步突破100亿港元。
Harbour BioMed公布2026年上半年业绩,总收入1.225亿美元、同比增长20.9%,期内利润6490万美元、经调整净利润约7160万美元,实现连续七个半年度盈利。
和铂医药(HKEX: 02142)宣布,中国NMPA已批准HBM7004的IND申请,用于治疗晚期实体瘤。HBM7004是一款基于公司HBICE®平台开发的B7H4xCD3双特异性抗体,临床前研究显示其具有B7H4依赖性瘤内T细胞激活、强抗肿瘤疗效及降低的系统毒性。该批准紧随近期FDA clearance之后。
Slate Medicines 与 Fulcrum Therapeutics 宣布反向合并,合并后公司沿用 Slate 名称并在纳斯达克以“SLTE”交易,预计 2026 年底前完成。
K2 Therapeutics 宣布前传奇生物 CEO 黄颖出任负责人,并完成 5000 万美元种子轮融资,用于引进“高潜力、first-in-class 和 best-in-class”候选疗法。
推荐理由:了解 K2 的 5000 万美元种子轮、中国引进资产组合及新任 CEO 背景,对关注中国资产出海与 hub-and-spoke 模式的 BD 读者有参考价值。
AbCellera与Vertex于7月29日宣布达成合作,共同开发用于自身免疫疾病及潜在其他适应症的新型T细胞衔接器。AbCellera将获得$28M首付款,并有资格获得未披露金额的里程碑付款和销售分成。AbCellera主导发现与早期开发,Vertex承担全部研发费用并拥有商业化权利。
和铂医药(HKEX: 02142)发布2026年中期正面盈利预告,预计截至6月30日止六个月收入为1.20亿至1.25亿美元,同比增长约19%至24%,净利润预计6200万至6700万美元,经调整利润预计7000万至7500万美元。
和铂医药与科伦博泰宣布,NMPA 已批准 HBM7575/SKB575 用于治疗哮喘的 IND 申请。该资产为靶向 TSLP 及一个未披露靶点的长效双特异性抗体,此前治疗特应性皮炎的 Phase 1 研究已完成首例受试者给药。根据合作协议,HBM7575/SKB575 由科伦博泰主导设计、全球开发与商业化,和铂医药参与投资与开发。