[临床][↗ 积极进展]Immunic 将在 MSToronto2026 展示 Vidofludimus Calcium（IMU-838）多发性硬化新临床、生物标志物及临床前数据

Immunic 宣布其 Nurr1 激活剂 vidofludimus calcium（IMU-838）的四项摘要获 MSToronto2026 接受，涵盖进行性多发性硬化长期残疾结局、EBV 相关免疫活性与认知、新型残疾测量及 Nurr1 介导的神经元存活。

[临床][→ 常规进展]Mediar Therapeutics 完成 MTX-463 治疗特发性肺纤维化（IPF）的 2 期 WISPer 试验入组

Mediar Therapeutics 宣布其 2 期 WISPer 试验已完成入组，该试验评估 first-in-class 抗体 MTX-463 在特发性肺纤维化（IPF）患者中的安全性和有效性。

[临床][? 待核对]Inflammasome Therapeutics将在AAO视网膜专科日公布K8治疗地图样萎缩的2期研究新分析

Inflammasome Therapeutics宣布，其Kamuvudine K8治疗地图样萎缩的2期研究新增分析将于10月9日在AAO视网膜专科日公布，由Liangbo Shen博士报告。该6个月2期研究在9个美国中心评估30名双侧地图样萎缩受试者，单眼接受K8、对侧眼未治疗，影像由独立阅片中心盲法评估。K8为双眼玻璃体腔内缓释植入剂，公司计划在监管反馈后启动全球3期关键性项目。

[临床][→ 常规进展]MAIA Biotechnology宣布ateganosine治疗非小细胞肺癌II期与关键III期试验入组里程碑

MAIA Biotechnology宣布其端粒靶向药物ateganosine联合免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的II期与关键III期试验达到入组里程碑，累计150例患者接受治疗。

[临床][→ 常规进展]AltruBio将在2026年UEG周公布ALTB-268治疗溃疡性结肠炎2a期试验数据

AltruBio将于10月17-20日在巴塞罗那举行的2026年UEG周会议上以口头报告形式公布ALTB-268治疗中重度活动性溃疡性结肠炎2a期ASCEND UC2a试验（NCT06109441）的新数据。ALTB-268是一款皮下给药的靶向PSGL-1四价激动剂抗体，该试验入组对既往先进治疗应答不足的患者，报告定于10月20日由David T. Rubin博士主讲。

[临床][→ 常规进展]CHARM Therapeutics宣布CHM-029治疗急性髓系白血病I/II期临床试验首例患者给药并完成首个队列入组

CHARM Therapeutics宣布其menin抑制剂CHM-029治疗急性髓系白血病（AML）的I/II期临床试验已完成首例患者给药及首个队列全部入组，公司由此进入临床阶段。

[临床][? 待核对]Zenas BioPharma将在MSToronto2026公布奥布替尼复发缓解型多发性硬化症数据及进展型多发性硬化症临床试验设计

Zenas BioPharma将于10月21-23日在多伦多举行的MSToronto2026上展示7张壁报，内容涵盖奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症中的药代动力学及80mg剂量24周II期随机双盲安慰剂对照研究结果，以及非活动性继发进展型（Monarch）和原发进展型（PriMroSe）多发性硬化症III期试验设计。

[临床][↗ 积极进展][MNC]诺华在MSToronto2026公布remibrutinib与Kesimpta多发性硬化症数据

诺华在MSToronto2026以46篇摘要展示多发性硬化症管线数据，其中包括remibrutinib治疗复发型多发性硬化症的III期REMODEL-1/-2阳性结果。

[研发][→ 常规进展]Atavistik Bio将在Cure HHT第16届国际科学大会展示ATV-1601的Harmony-HHT 1/2期试验进展

Atavistik Bio将于10月12-16日在马萨诸塞州Cape Cod举行的Cure HHT第16届国际科学大会上，展示其口服选择性AKT1抑制剂ATV-1601的最新临床前数据，以及正在进行的1/2期Harmony-HHT试验的在研海报和全体会议报告。

[临床][↗ 积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果，主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径

Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果：150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时（p=0.0350），达到主要终点，且第2周即观察到改善。

[临床][→ 常规进展][MNC]Nurix与罗氏合作启动bexobrutideg联合venetoclax治疗CLL的1b/2期试验并完成首例患者入组

Nurix Therapeutics宣布，其口服BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）联合venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的1b/2期NX-5948-203研究已完成首例患者入组。

[注册][→ 常规进展]Bausch + Lomb与FDA沟通后推进BL1243（tonabersat）口服治疗干性AMD项目

Bausch + Lomb在与FDA进行建设性沟通后，推进其口服在研疗法BL1243（tonabersat）用于干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的开发。FDA原则上支持拟定的初始研究设计，该研究将评估药物在体内的行为和安全性；若无意外发现，结果预计支持推进至针对尚未出现晚期视网膜损伤的干性AMD患者的2期研究。公司计划于2027年启动干性AMD临床项目。

[临床][↗ 积极进展]Astellas在ESMO 2026公布21项肿瘤摘要：PADCEV联合pembrolizumab及VYLOY数据进展

Astellas将在ESMO 2026公布21项肿瘤学摘要，覆盖前列腺癌、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部癌、肺癌和胰腺癌。PADCEV（enfortumab vedotin）联合pembrolizumab在晚期膀胱癌中显示持久生存获益，VYLOY（zolbetuximab）研究强化CLDN18.2在胃癌治疗决策中的作用。

[注册][? 待核对]Arkayli Biopharma获FDA IND研究可继续回复及NIH 298万美元SBIR资助，推进ARK001治疗婴儿血管瘤临床开发

Arkayli Biopharma的ARK001获FDA IND研究可继续（SMP）回复，将启动针对增殖性婴儿血管瘤（IH）婴儿的1b期安全性试验，并评估探索性疗效指标。公司同时获NIH下属NHLBI总额298万美元的SBIR资助，并任命Katie MacFarlane为CEO，正推进A轮融资。

[临床][→ 常规进展]Stoke Therapeutics 将在 AAO 2026 年会公布 STK-002 治疗常染色体显性遗传性视神经萎缩（ADOA）的研究数据

Stoke Therapeutics 宣布将在 10 月 9-12 日于新奥尔良举行的 AAO 2026 年会上公布两款 STK-002 相关报告，STK-002 是一款靶向 OPA1 的 ASO 研究性药物，旨在治疗 ADOA。

[注册][? 待核对]Front Range Pharmaceuticals 获 FDA 批准启动 FRP-003 治疗 Long COVID 的 2 期临床试验

Front Range Pharmaceuticals 宣布 FDA 已放行其 FRP-003 的 IND 申请，允许推进针对 Long COVID 成人患者的 2 期临床试验，FDA 于 2026 年 9 月 30 日书面通知研究可继续进行。

[临床][→ 常规进展]Jupiter Neurosciences宣布帕金森病Phase 2a RESET试验首例患者给药，并探索战略选择以最大化股东价值

Jupiter Neurosciences（NASDAQ: JUNS）宣布其JOTROL™在帕金森病Phase 2a RESET试验中完成首例患者给药，该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验计划入组约30例患者，按1:1:1随机接受两个剂量JOTROL™或安慰剂，口服给药12周，主要评估安全性、耐受性和药代动力学。

[临床][? 待核对]ViiV长效HIV疗法Cabenuva在CROWN IIIb期研究中达到主要终点，病毒抑制优于每日口服治疗

ViiV Healthcare宣布，IIIb期CROWN研究达到主要终点：在入组时病毒可检测的HIV-1感染成人和青少年中，长效Cabenuva（cabotegravir+rilpivirine，CAB+RPV LA）治疗六个月时的病毒抑制率优于标准口服抗逆转录病毒治疗。

[共同开发][线索待核实]GC Cell与QuantHealth合作，用AI模拟优化CD5靶向CAR-NK疗法GCC2005的临床试验设计

GC Cell与QuantHealth宣布合作，将QuantHealth的AI临床试验模拟平台用于GCC2005的临床开发，以优化这款CD5靶向CAR-NK细胞疗法针对T细胞淋巴瘤的计划中Phase 2多区域临床试验设计。

[临床][→ 常规进展]Conscience支持两个儿童罕见病早诊早治项目：CLN7 Batten病基因疗法1/2期临床与ThinkRare AI筛查

Conscience宣布支持两个儿童罕见病项目：CureSPG50与SickKids携手Elpida Therapeutics在加拿大开展CLN7 Batten病基因疗法1/2期临床试验。

[临床][↗ 积极进展]Kairos Pharma公布ENV-105治疗转移性前列腺癌2期试验阳性期中疗效数据

Kairos Pharma公布ENV-105（carotuximab）联合阿帕鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期试验阳性期中疗效数据，联合治疗组中位PFS为17.7个月，阿帕鲁胺单药组为2个月（P=0.0008）。

[研发][→ 常规进展]Matricelf 拟纳斯达克双重上市并推进首次人体研究，将在 NIBA 第153届投资会议对接投资银行

Matricelf（TASE:MTLF）将于10月6日至7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的 NIBA 第153届投资会议上，与投资者及投资银行人士会面，为其计划中的纳斯达克双重上市后可能的后续发行寻找投资银行合作伙伴。

[临床][→ 常规进展]NanoViricides（NYSE American:NNVC）将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示

NanoViricides（NYSE American:NNVC）将于10月7日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的NIBA第153届投资会议上进行展示。其广谱抗病毒纳米药物NV-387已于2026年9月23日在刚果民主共和国启动针对埃博拉本迪布焦病毒（BDBV）和Mpox的II期临床试验，该药针对麻疹的适应症已获FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。

[临床][→ 常规进展]Belhaven Biopharma启动BBP01关键性研究：肾上腺素鼻粉剂治疗过敏性休克

Belhaven Biopharma启动BBP01的关键性临床研究，该在研肾上腺素鼻粉剂拟作为无针替代方案治疗过敏性休克。这项随机、开放标签、三治疗交叉研究将在60名健康成人中比较BBP01鼻内给药与0.3 mg肾上腺素自动注射器及0.3 mg手动肌注Adrenalin®的相对生物利用度，次要终点评估安全性与耐受性及血压、心率、平均动脉压等药效学变化。

[临床][↗ 积极进展]TranspireBio宣布Springboard™软雾吸入器平台关键性1期研究成功完成

TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器（SMI）平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成，该研究达到所有主要和关键次要终点，结果符合预设限值，观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise，在Weston开发和生产产品，并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。

[临床][↗ 积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果，2期试验拟于2026年第四季度启动

SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果，该药在25名健康受试者中耐受性良好，安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择，该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定，迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。

[临床][? 待核对]60 Degrees Pharmaceuticals 将于10月6日公布他非诺喹治疗重症巴贝虫病住院患者研究的中期数据并举办KOL投资者网络研讨会

60 Degrees Pharmaceuticals（NASDAQ: SXTP; SXTPW）将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹（tafenoquine）治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究（NCT06207370）中期分析结果，同日举办KOL投资者网络研讨会，由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。

最新进展10月6日 21:0760 Degrees提前结束tafenoquine重症巴贝虫病试验入组，拟2027年1月揭盲并申请pre-sNDA会议

[注册][→ 常规进展]Galectin Therapeutics 将在 AASLD 2026 肝病会议展示 belapectin 三项研究并提交 MASH 肝硬化 Phase 3 注册方案

Galectin Therapeutics（NASDAQ: GALT）宣布将参加 2026 年 11 月 5-9 日在丹佛举行的 AASLD 肝病会议，就 belapectin 治疗 MASH 肝硬化及门静脉高压的 NAVIGATE 和 GT-026 Phase 2b 试验。

[临床][? 待核对]PDS Biotech将于10月15日举办PDS0301治疗晚期结直肠癌肝转移KOL活动

PDS Biotech（Nasdaq: PDSB）将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动，由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果，重点为转移性结直肠癌（mCRC）队列。

Telomir Pharmaceuticals完成约560万美元普通股PIPE融资，推进Telomir-Zn进入TNBC临床开发

Telomir Pharmaceuticals（NASDAQ: TELO）宣布完成约560万美元普通股PIPE融资，以每股1.16美元发行4,843,300股普通股，较10日VWAP折价5%，不含认股权证或可转换证券；现有重要股东John Paul DeJoria追加投资100万美元。

[待核对][? 待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂，该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

[临床][? 待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组，共随机 166 例 1 型糖尿病（T1D）患者，评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin（TTP399）作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率，cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定，预计 2027 年中期公布顶线结果。

最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动

[研发][→ 常规进展]LB Pharmaceuticals将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day：聚焦LB-102精神分裂症治疗进展

LB Pharmaceuticals（Nasdaq: LBRX）将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day，聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验，该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂，正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。

[临床][? 待核对]Akebia公布ASN Kidney Week 2026日程：VOICE试验最新突破性数据及罕见肾病管线海报

Akebia Therapeutics将于10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week 2026上公布多项数据，U.S. Renal Care将以最新突破性报告形式发布VOICE试验结果，评估每周三次vadadustat对比ESA在中心血透患者中的安全性。

[临床][? 待核对]CatalYm将在ESMO 2026公布GDFATHER-NEO更新临床数据并介绍visugromab两项Phase 2b试验

CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果，评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。

[临床][→ 常规进展]OKYO Pharma宣布urcosimod治疗神经性角膜痛III期关键试验NEPTUNE完成首批患者入组

OKYO Pharma宣布其urcosimod治疗神经性角膜痛（NCP）的III期关键试验NEPTUNE已完成首批患者入组，由Melissa Toyos博士在纳什维尔Toyos Clinic完成。

[临床][↗ 积极进展]Regeneron在ESMO 2026公布Libtayo辅助治疗CSCC的3.5年OS数据及Factor XI抗体等多项进展

Regeneron在ESMO 2026公布10项摘要，涵盖CSCC、NSCLC、卵巢癌、黑色素瘤及癌症相关血栓。C-POST III期试验显示，Libtayo（cemiplimab）辅助治疗高危CSCC在约3.5年随访时提供更长期生存数据；II期最终分析探索其术前新辅助治疗可切除CSCC。

[临床][→ 常规进展]Marvel Biosciences与Novatech签署意向书，推进MB-204的1期临床试验并更新公司进展

Marvel Biosciences与亚太临床CRO Novatech签署意向书，为MB-204的首次人体1期试验做准备，该试验将在澳大利亚开展，计划于2026年第四季度启动单次递增剂量（SAD）研究，评估安全性、耐受性和药代动力学。

[临床][↗ 积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据，随后举办虚拟KOL活动

One04 Therapeutics宣布，其CPV-104治疗C3肾小球病（C3G）的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报，将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。

[研发][→ 常规进展]RQ Bio任命Gavin Koh为首席医学官，强化领导团队推进RQB01

RQ Bio任命Gavin Koh博士为首席医学官，其拥有20年制药行业药物开发与传染病经验，曾在阿斯利康和GSK担任高级职务，包括在新冠疫情期间领导Evusheld项目。