[研发][待核对]Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 授予 155,446 股新股期权激励
Adial Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 的雇佣激励豁免，向一名新员工授予可购买 155,446 股普通股的股票期权，行权价为 2026 年 9 月 25 日收盘价每股 4.22 美元，期权期限十年，四年内归属。
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今日 19 条BioSpace · 新闻稿AI 评分88 BioSpace · 新闻稿AI 评分2020 [研发][积极进展]Applied Biologics 发布 XWRAP® 生物增强促进韧带再生的转化研究新数据
Applied Biologics 公布一项临床前转化研究，显示 XWRAP® 联合羊水来源生物制剂在兔内侧副韧带缺损模型中促进胶原纤维再生。治疗组2周胶原纤维平均直径75纳米、6周88纳米，分别较未治疗组增加50%和约42%（p<0.0001），6周恢复至天然韧带的约90%，并呈现更接近天然韧带的双峰分布。
————GEN · 新闻AI 评分6060 [研发][积极进展]全基因组分析将BACH2识别为胎儿血红蛋白激活的潜在靶点
波士顿儿童医院与Broad Institute的研究团队通过全基因组荟萃分析，在超2.8万名欧洲、非洲和亚洲人群中识别出91个遗传关联，并发现独立于BCL11A的BACH2-NRF2轴可激活胎儿血红蛋白（HbF）表达，成果发表于Nature。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1818 [临床][待核对]Sol-Gel将于2026年10月14日为SGT-610举办KOL投资者日活动
Sol-Gel Technologies将于2026年10月14日在纽约举办SGT-610（patidegib凝胶，2%）KOL投资者活动，并同步提供网络直播。SGT-610是一款处于3期临床、获孤儿药和突破性疗法认定的局部Hedgehog抑制剂，用于预防Gorlin综合征患者的新发基底细胞癌（BCC）病变。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6363 [临床][积极进展]Highlight Therapeutics公布BO-112治疗局限性基底细胞癌2b期顶线阳性结果
Highlight Therapeutics公布BO-112治疗可切除原发性低危和高危基底细胞癌的2b期SPOTLIGHT-204试验顶线阳性结果，研究达到第24周视觉与病理缓解的主要复合终点。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][待核对]Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布SURPASS-IPF三期试验设计及特发性肺纤维化临床试验统计考量
Celea Therapeutics在IPF Summit 2026公布两项壁报，展示deupirfenidone（LYT-100）项目。SURPASS-IPF是全球随机双盲头对头三期试验，评估deupirfenidone 825 mg TID对比pirfenidone 801 mg TID在约1,100名IPF成人患者中的优效性，主要终点为第52周绝对FVC较基线变化。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]默沙东Tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期研究中达到主要及关键次要终点
默沙东宣布，其抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期随机双盲安慰剂对照试验MK-7240-012中达到主要终点：第16周高剂量组（480 mg Q2W，n=42）72%、中剂量组（480 mg Q4W，n=42）64%的患者达到HiSCR50，安慰剂组为35%（n=44）。
推荐理由：默沙东抗TL1A单抗tulisokibart在化脓性汗腺炎2b期达到主要终点，为BD读者提供该靶点皮肤科首个阳性数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3535 [临床][待核对]DiaMedica Therapeutics 将于10月23日举办 DM199 治疗胎儿生长受限 KOL 网络研讨会，公布早期2期FGR结果
DiaMedica Therapeutics 将于2026年10月23日举办虚拟KOL活动，讨论 DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的治疗依据，并公布研究者发起的2期早发型FGR试验第一队列的初步中期顶线结果。该队列6名受试者已完成5 µg/kg剂量水平给药，第二队列10 µg/kg剂量已开始给药，这是 DM199 首次用于治疗早发型FGR患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Sarepta在2026世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS在年长可行走DMD患者中的新数据
Sarepta Therapeutics在2026年世界肌肉学会年会上公布ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）新数据：8-12岁给药患者（n=25）与匹配外部对照（n=99）相比，2年内在NSAA总分、从地面起身速度和10米步行/跑速度上显示持续且具临床意义的功能获益，差异具名义统计学显著性。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [研发][积极进展]CytoAgents在2026 EADV大会发布CTO1681特应性皮炎新临床前数据
CytoAgents在2026 EADV大会以电子壁报形式发布CTO1681新临床前数据，显示其在刺激的人外周血单核细胞中显著降低29种细胞因子和趋化因子中的21种。CTO1681抑制了IL-4、IL-5、IL-13、IL-17、TNF-α、IL-1β和IFN-γ等与特应性皮炎相关的多种细胞因子，且在测试浓度下无细胞毒性。该口服小分子免疫调节剂正被开发用于特应性皮炎等炎症性疾病。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分1616 [研发][待核对]Humanetics将在辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液研究
Humanetics Corporation将于2026年10月4-7日举行的辐射研究学会第72届年会上展示BIO 300（BYOGRAYZ™）注射混悬液的研究进展。
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BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [研发][常规进展]MiNK Therapeutics 的 agenT-797 iNKT 平台入选 ARPA-H 资助的室温细胞疗法计划
MiNK Therapeutics 宣布其临床阶段 agenT-797 iNKT 平台被选为 ARPA-H 资助的 BoSS 计划中 RAB 团队的治疗性细胞系统，该四年计划获 ARPA-H 承诺最高 8700 万美元，目标是将细胞疗法从约 -196°C 深冷存储推向约 21°C 室温存储。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3434 [临床][常规进展]Cytokinetics启动ASPEN-HCM真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病
Cytokinetics启动ASPEN-HCM前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的真实世界安全性、临床有效性和医疗资源影响。研究由加州大学旧金山分校（UCSF）牵头，覆盖13家心脏病学实践中心和HCM卓越中心，计划在12至36个月内入组约400名患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][待核对]Candel在ASTRO 2026公布aglatimagene治疗局限性前列腺癌的持续免疫重塑数据
Candel Therapeutics在ASTRO 2026公布其已完成的III期临床试验新生物标志物数据：在局限性中高危前列腺癌患者中，aglatimagene联合外照射放疗较安慰剂联合放疗显著增加瘤内淋巴细胞浸润并重塑肿瘤微环境，治疗两年后仍可见持续的淋巴细胞-肿瘤相互作用。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4747 [临床][常规进展]Silexion Therapeutics宣布SIL204治疗局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验首例患者成功给药
Silexion Therapeutics（NASDAQ: SLXN）宣布其RNAi候选药物SIL204在局部晚期胰腺癌2/3期临床试验中完成全球首例患者给药，治疗在以色列特拉维夫Sourasky医疗中心（Ichilov）进行。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][待核对]诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema脑影像与器官、骨骼健康数据，减重NDA预计2026年Q4获FDA决定
诺和诺德在EASD 2026公布CagriSema多项新数据：一项52周fMRI研究显示，该药改变了超重或肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，并降低“food noise”、渴求与饥饿感，52周体重较安慰剂降低22.4%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Candel公布aglatimagene在中危局限期前列腺癌的临床与生物标志物数据，计划2026年Q4提交BLA
Candel Therapeutics公布aglatimagene besadenovec在中危局限期前列腺癌中的整合临床与生物标志物数据：2期PrTK05试验显示局部给药后出现循环细胞毒性T细胞扩增与活化。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3030 [临床][积极进展]Verrica将在两场皮肤科会议公布YCANTH®（VP-102）新分析数据及VP-315二期数据
Verrica Pharmaceuticals将于10月8-11日Fall Clinical皮肤科会议和10月15-17日2026 PeDRA年会上，展示YCANTH®（VP-102）治疗传染性软疣的两项三期试验汇总分析，以及VP-315治疗基底细胞癌的二期探索性分析。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4848 [临床][积极进展]Avacta Therapeutics公布2026年上半年中期业绩及业务更新：AVA6103（FAP-Exd）临床前与临床数据积极，完成£10M配售及约£9M股权融资
Avacta Therapeutics公布截至2026年6月30日上半年中期业绩，其pre|CISION平台下一代管线AVA6103（FAP-Exd）在1a期试验前三个剂量组显示机制验证，安全性良好，载荷剂量较传统exatecan最大耐受剂量高50%。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6060 [临床][积极进展]Theriva宣布VCN-01治疗转移性胰腺癌VIRAGE 2b期结果发表于Nature Medicine
Theriva Biologics宣布，VCN-01（zabilugene almadenorepvec）治疗转移性胰腺癌的VIRAGE 2b期临床试验详细结果已发表于Nature Medicine。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [商业][积极进展]Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）在美国上市
Celcuity 宣布 REVTORPYK（gedatolisib）已在美国商业上市，用于 HR+/HER2-、未检出 PIK3CA 突变、转移阶段至少一线内分泌治疗后进展的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6767 [注册][常规进展]DBV Technologies就VIASKIN花生贴片向美国FDA递交BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA递交VIASKIN花生贴片的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并已申请优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验的积极结果，该试验在654名4至7岁儿童中开展，为主要终点比较治疗12个月后活性组与安慰剂组应答者比例差异；FDA此前已授予该贴片突破性疗法认定。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5858 [临床][积极进展]Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1数据并启动3期注册项目
Zealand Pharma公布petrelintide 2期ZUPREME-1试验结果，该结果已发表于The Lancet Diabetes & Endocrinology，并将在EASD 2026上以口头报告形式展示更多数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分6565 [临床][积极进展]Egle Therapeutics公布EGL-003 I期积极数据，计划Q4 2026启动特应性皮炎MAD研究
Egle Therapeutics公布EGL-003在健康志愿者I期单次递增剂量（SAD）研究中的积极数据：24名受试者分4个剂量组（0.5、1.5、2.5、5 µg/kg）接受单次皮下给药，未报告严重不良事件，注射部位反应多为轻度（Grade 1）且自限。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分4040 [临床][常规进展]Navigator Medicines在EADV 2026公布NAV-240与NAV-242新数据，TNFα/OX40L双抗项目在化脓性汗腺炎中快速推进
Navigator Medicines在EADV 2026公布其TNFα和OX40L双特异性抗体项目新数据：NAV-240的Phase 2a MAINSAIL试验在化脓性汗腺炎（HS）中提前招募，预计Q3 2027出结果；NAV-242的Phase 1a/b早期队列显示延长半衰期，完整数据预计H2 2027。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2626 [商业][待核对]Santhera Pharmaceuticals 公布2026年上半年业绩：AGAMREE® 营收增长，与 Nxera 达成最高 2.15 亿美元亚太授权
Santhera Pharmaceuticals 公布截至2026年6月30日的上半年业绩，总营收同比增长101%至4830万瑞士法郎，其中产品销售额增长48%至1720万瑞士法郎。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7575 [临床][积极进展][MNC]武田 zasocitinib 头对头 III 期显示优于 deucravacitinib，并公布 52 周持久清除数据
武田在 EADV Congress 2026 公布 zasocitinib（TAK-279）三项 III 期 LATITUDE 银屑病研究数据：头对头 LATITUDE Atlas 研究中。
推荐理由：武田公布 zasocitinib 头对头 III 期优效数据及 52 周持久性，为口服银屑病治疗竞争格局提供关键证据。
————BioSpace · 新闻稿精选AI 评分7878 [注册][常规进展][MNC]罗氏fenebrutinib获FDA受理NDA并进入优先审评，为首个在复发型和原发进展型多发性硬化均获受理的BTK抑制剂
罗氏宣布美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请（NDA）并给予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）。
推荐理由：罗氏BTK抑制剂fenebrutinib的NDA获FDA受理并进入优先审评，覆盖RMS与PPMS，附三项III期数据。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分3838 [临床][常规进展]Hummingbird Bioscience的HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌II期试验完成首例患者给药
Hummingbird Bioscience宣布其抗HER3单抗HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌的II期试验HMBD-001-103完成首例患者给药，该研究正在中国、澳大利亚、摩尔多瓦和新加坡等多国招募患者。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5151 [临床][积极进展]Italfarmaco 在 2026 WMS 大会公布 givinostat（Duvyzat）新临床数据，提示可延缓 DMD 患者上肢功能下降
Italfarmaco 在 2026 年世界肌肉学会（WMS）大会上公布 givinostat（Duvyzat）3 期 EPIDYS 开放标签扩展（OLE）研究的新长期数据，探索性分析显示其可能延缓 Duchenne 肌营养不良（DMD）男孩的上肢功能下降。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分5555 [注册][常规进展]Rznomics的RZ-001获EMA COMP孤儿药资格积极意见，用于治疗胶质瘤
Rznomics宣布，欧洲药品管理局孤儿药委员会（COMP）对RZ-001（taspitimagene advec）用于治疗胶质瘤的孤儿药资格认定（OMPD）通过积极意见。
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BioPharma Dive · 新闻精选AI 评分7070 [临床][结果分化]UniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130四年数据公布后股价大跌
UniQure公布亨廷顿病基因疗法AMT-130关键临床试验的四年数据后，周二市值蒸发约10亿美元，开盘股价下跌40%至略低于24美元。四年数据来自12名接受高剂量的受试者，在cUHDRS量表上显示疾病进展减缓44%，但未达统计学显著；在TFC量表上减缓61%。
推荐理由：呈现AMT-130四年数据未达统计学显著、股价大跌及分析师对加速审批前景的分歧，供BD判断该资产风险。
————BioSpace · 新闻稿AI 评分2222 [商业][常规进展]GenSight Biologics公布2026年上半年中期财务业绩：GS010/LUMEVOQ早期准入收款650万欧元，净现金消耗降至160万欧元
GenSight Biologics 2026年上半年通过GS010/LUMEVOQ付费早期准入项目收取650万欧元，因计提返利及430万欧元非现金会计估计变更，IFRS报告收入为负120万欧元，经营现金消耗同比降37%至160万欧元。
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中国医药创新促进会 · 行业资讯精选AI 评分7878 [临床][积极进展]Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹两项3期积极顶线结果，计划2027年提交BLA
Celldex报告barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的3期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2研究积极顶线结果，两项研究在第12周均达到主要终点（UAS7较基线平均变化）及所有关键次要终点，涵盖两个剂量组。
推荐理由：Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项3期达到主要终点及全部关键次要终点，并计划2027年提交BLA，为自免/过敏领域BD提供关键临床与注册节点参考。
————BioSpace · FundingAI 评分5858 [注册][常规进展]FDA向Palvella的QTORIN雷帕霉素项目追加资助，用于微囊型淋巴管畸形治疗
Palvella Therapeutics宣布获得FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，用于支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的3期SELVA试验及正在进行的开放标签扩展研究。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分5656 [临床][待核对]Complement Therapeutics宣布CTx001治疗地图样萎缩的I/II期Opti-GAIN研究完成第2队列给药，IDMC建议推进高剂量与扩展队列
Complement Therapeutics于2026年9月1日宣布，其AAV基因疗法CTx001治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩（GA）的I/II期Opti-GAIN研究已完成第2队列给药。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3838 [临床][常规进展]TargED宣布TGD001治疗急性缺血性卒中研究完成首批患者给药
TargED Biopharmaceuticals宣布其first-in-class靶向溶栓药TGD001在急性缺血性卒中（AIS）Phase 1b/2a概念验证临床研究中完成首批患者给药，初步数据预计2026年读出。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3030 [临床][常规进展]Oncoinvent的Radspherin®卵巢癌腹膜转移II期研究入组达50%里程碑
Oncoinvent宣布其Radspherin®治疗卵巢癌腹膜转移的II期试验已完成50%患者入组，累计54例，达计划人数一半。2026年入组提速，一季度11例、二季度至今17例，年内28例已超2025年全年；美国、西班牙、挪威、比利时、英国和意大利共10家医院参与。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分3838 [临床][常规进展]Gesynta Pharma的Vipoglanstat子宫内膜异位症2期试验NOVA完成50%患者随机化
Gesynta Pharma宣布其靶向mPGES-1的口服非激素、非阿片类候选药vipoglanstat在子宫内膜异位症2期概念验证试验NOVA中已完成190例目标患者50%的随机化。该随机、双盲、安慰剂对照试验在欧洲评估两个剂量水平的疗效与安全性，主要终点为非经期子宫内膜异位症相关疼痛，顶线结果预计2027年读出。
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Hadean Ventures · 投资人公告AI 评分4242 [临床][常规进展]Complement Therapeutics的CTx001在Opti-GAIN I/II期研究中完成首例患者给药
Complement Therapeutics宣布，其AAV2基因疗法CTx001在治疗继发于AMD的地图样萎缩（GA）的I/II期Opti-GAIN研究中完成首例患者给药。
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