[临床][? 待核对]Lexeo Therapeutics宣布LX2006将在2026年MDS国际大会作口头报告

Lexeo Therapeutics宣布其LX2006摘要获2026年MDS国际大会接受，将于10月7日由Dr. Theresa Zesiewicz作口头报告。

[研发][? 待核对]Vima Therapeutics将在2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四项研究，聚焦孤立性肌张力障碍治疗缺口与靶向毒蕈碱受体机制

Vima Therapeutics将于10月4日至8日在首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四张壁报，内容涵盖孤立性肌张力障碍的临床与经济负担、真实世界治疗模式及一项观察性研究，并公布靶向多个毒蕈碱受体以治疗肌张力障碍和帕金森病的临床前机制研究。公司正在推进潜在首创口服疗法VIM0423，用于治疗孤立性肌张力障碍和帕金森病。

[临床][→ 常规进展]āshibio将在ASBMR 2026年会公布andecaliximab治疗FOP的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据等三项摘要

āshibio宣布将在10月9-12日于波士顿举行的ASBMR 2026年会上公布三项摘要，包括andecaliximab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据。另两项为vantictumab在人体低剂量下激活破骨细胞的数据，以及基于gnomADv4.1.1估算的常染色体显性骨硬化症2型患病率。

[临床][→ 常规进展]Aktis Oncology启动AKY-2519（靶向B7-H3的微型蛋白放射性偶联物）第二项1b期临床试验

Aktis Oncology启动AKY-2519的1b期BActinium-2试验，评估其用于非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤。该微型蛋白放射性偶联物靶向B7-H3，另有一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期BActinium-1试验正在入组，初步数据预计2027年读出。

[注册][→ 常规进展]Flen Health的VES凝胶推进美国注册，用于糖尿病足溃疡，首例患者入组AIM-DFU随机试验，计划2027年Q4提交IND

Flen Health宣布其VES凝胶完成FDA Type B pre-IND会议，FDA表示与公司拟定的非临床和临床开发计划一致，公司预计2027年第四季度提交IND。

[临床][↗ 积极进展]Evommune 公布 EVO301 治疗特应性皮炎 2a 期概念验证数据，计划 2027 年中启动皮下 2b 期试验

Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据：70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药（基线及第 4 周。

[研发][→ 常规进展]Organon将在2026秋季临床皮肤病学大会展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗特应性皮炎的真实世界分析

Organon宣布将在2026 Fall Clinical Dermatology Conference展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗特应性皮炎（AD）的新真实世界分析。

[临床][→ 常规进展]Montai Therapeutics启动MTAI-1025口服NRF2激动剂治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验并完成首批受试者给药

Montai Therapeutics宣布其口服NRF2激动剂MTAI-1025治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验已完成首个单次递增剂量队列的受试者给药，这是该公司首个进入临床阶段的候选药物。该随机、安慰剂对照试验将在健康志愿者中评估单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学及NRF2通路激活的探索性药效学指标，受试者按3:1随机分配接受MTAI-1025或安慰剂。初步数据预计2027年中期公布。

[临床][→ 常规进展]ViroMissile的IDOV-2静脉给药I期试验完成首个剂量队列，安全审查委员会批准推进至下一队列

ViroMissile宣布其IDOV-2（原IDOV-Immune）治疗晚期实体瘤的首次人体I期试验完成首个剂量队列，独立安全审查委员会经安全性数据审查后批准推进至更高剂量队列。

[临床][? 待核对]Gain Therapeutics将在国际帕金森病与运动障碍大会上展示GCase调节剂GT-02287（Rexaceract）长期开放标签数据

Gain Therapeutics宣布将在10月4-8日于韩国首尔举行的国际帕金森病与运动障碍大会上，以电子海报形式展示GCase调节剂GT-02287（rexaceract）在帕金森病患者中的长期开放标签数据，展示时间为10月7日。

最新进展10月1日 21:45Rexaceract 1b期OLE 12个月数据公布

[研发][→ 常规进展]Ernexa Therapeutics CEO Corner 聚焦 Robert J. Spiegel 博士加入董事会，公司聚焦肿瘤并推进 ERNA-101 迈向临床

Ernexa Therapeutics 发布 CEO Corner，重点介绍 Robert J. Spiegel 博士加入董事会，其逾25年Schering-Plough经验将助力公司聚焦肿瘤并推进先导项目 ERNA-101 进入临床。

[注册][? 待核对]PolyPid的D-PLEX₁₀₀上市申请获欧洲药品管理局受理

PolyPid宣布欧洲药品管理局已受理其D-PLEX₁₀₀的上市许可申请（MAA），该申请于2026年9月14日通过集中审批程序提交，现进入EMA人用医药产品委员会正式审评。

[临床][↗ 积极进展]Artiva在ISSjD 2026公布AlloNK联合利妥昔单抗治疗干燥综合征的2a期更新数据

Artiva Biotherapeutics在ISSjD 2026口头报告AlloNK（AB-101）联合利妥昔单抗治疗干燥综合征的2a期篮式试验更新数据，数据截止2026年7月2日。

[研发][→ 常规进展]Akari Therapeutics 就 RNA 剪接 ADC 载荷 PH1 提交 PCT 专利申请，扩展知识产权组合

Akari Therapeutics 提交 PCT/US2026/45955 专利申请，扩展其 RNA 剪接调节载荷 PH1 及基于 PH1 的 ADC 知识产权组合。

[临床][→ 常规进展]Harmony Biosciences将在第17届欧洲发作性睡病日展示HBS-301的3期试验海报

Harmony Biosciences（Nasdaq: HRMY）宣布将在10月2-3日于瑞士伯尔尼举行的第17届欧洲发作性睡病日展示HBS-301的3期试验海报，涵盖针对发作性睡病的ONSTRIDE-1和针对特发性嗜睡症的ONSTRIDE-2。HBS-301是一种在研的优化高剂量肠溶匹托利生片剂，正在开发最高60 mg的多种规格，用于治疗发作性睡病或特发性嗜睡症患者的日间过度嗜睡及其他症状。

[临床][↗ 积极进展]Candel公布aglatimagene联合伐昔洛韦治疗ICI应答不足NSCLC的2a期最终数据，mOS达24.5个月

Candel Therapeutics公布aglatimagene besadenovec联合伐昔洛韦治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）应答不足的III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）2a期临床试验（NCT04495153）最终结果，已发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer，可评估人群中位总生存期（mOS）为24.5个月。

[临床][→ 常规进展]Roswell Park与Generate Biomedicines启动GB-5267治疗卵巢癌的首次人体临床试验并完成首例患者给药

Roswell Park综合癌症中心与Generate Biomedicines宣布，评估GB-5267的首个首次人体临床试验已完成首例患者给药。GB-5267是一款由Generate利用AI设计的自体IL-18装甲CAR-T细胞疗法，靶向MUC16抗原，用于治疗铂类化疗后复发或不响应的卵巢癌患者。

[临床][→ 常规进展]Ocular Therapeutix（OCUL）将参加2026年10月多场科学及投资者会议

Ocular Therapeutix（NASDAQ: OCUL）宣布将参加2026年10月举行的多场科学及投资者会议，包括Chardan第10届年度医疗健康大会、Eyecelerator @ AAO 2026、Innovate Retina及美国眼科学会年会等。

[临床][? 待核对]Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 1期研究结果，受试者为心血管疾病风险升高人群

Monte Rosa Therapeutics（Nasdaq: GLUE）将于10月1日召开电话会议及网络直播，回顾NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 1期研究中用于心血管疾病风险升高受试者的临床结果。该展示将包含MRT-8102在多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，并展示其调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。网络直播回放将在展示后30天内提供。

最新进展10月1日 20:36MRT-8102 GFORCE-1 1期研究获积极结果

[临床][→ 常规进展]Shattuck Labs启动SL-325治疗化脓性汗腺炎的2期临床试验，并任命Shoba Ravichandran医学博士为临床开发高级副总裁

Shattuck Labs计划开展SL-325治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2期临床试验RECEPTIVE-HS1，预计2026年启动，16周治疗期数据预计2028年上半年公布。

[临床][↗ 积极进展][MNC]罗氏在EURETINA公布Vabysmo真实世界数据：VOYAGER研究覆盖超5000例患者，nAMD、DME及RVO疗效与III期一致

罗氏在EURETINA 2026公布Vabysmo（faricimab）VOYAGER真实世界研究数据，覆盖28个国家/地区超5000例nAMD、DME和RVO患者。

[临床][→ 常规进展]Faron宣布BLAZE研究者发起试验首例患者给药，评估bexmarilimab联合nivolumab治疗PD-1耐药实体瘤

Faron Pharmaceuticals宣布，其主导资产bexmarilimab联合nivolumab（OPDIVO）的Phase 1/2 BLAZE研究者发起试验已完成首例患者给药，用于既往免疫治疗后耐药并进展的转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。

[临床][↗ 积极进展]Atrogi公布ATR-258首次人体积极数据，计划2027年启动2期试验

Atrogi公布其口服GRK2偏向性β2肾上腺素能调节剂ATR-258的首次人体积极数据。这项由研究者发起的8周开放标签单臂研究（NCT07421024）在13名超重或肥胖受试者中评估ATR-258，三个递增剂量水平下耐受性良好，下肢肌肉功率较基线平均改善约13%，脂肪量平均减少1.1 kg、瘦体重平均增加0.8 kg。

[临床][↗ 积极进展][MNC]Zealand Pharma宣布勃林格殷格翰survodutide在III期SYNCHRONIZE-2试验中实现最高13.1%减重并显著改善血糖控制

Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。

[临床][↗ 积极进展][MNC]辉瑞tilrekimig在特应性皮炎2期研究中显示显著皮损清除

辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。

[研发][→ 常规进展]Allogenetics 任命 Olaf Schermeier 博士为顾问委员会主席，推进 ALG-115 进入首次人体临床试验

Allogenetics 任命 Olaf Schermeier 博士为顾问委员会主席，其拥有超25年行业经验，专注医疗技术、器官替代疗法与移植领域。ALG-115 是一款离体供体器官基因治疗候选药物，正从临床前阶段迈向肺移植首次人体临床试验，通过移植前修饰供体器官，设计为一次性治疗以预防排斥并保护移植物免疫功能，目标是消除终身免疫抑制需求。

[临床][? 待核对]LEO Pharma在EADV 2026发布tralokinumab新数据：覆盖成人与青少年特应性皮炎高负担部位的真实世界结局与生活质量

LEO Pharma在EADV 2026公布tralokinumab治疗特应性皮炎的新数据：12个月TRACE研究亚组分析显示，基线累及头颈、手足或生殖器等高负担部位的成人患者中，超70%在治疗12个月后受累部位减少。

[临床][↗ 积极进展]LEO Pharma在EADV 2026发布delgocitinib乳膏新数据：成人真实世界疗效与青少年慢性手部湿疹数据

LEO Pharma在EADV 2026大会上发布delgocitinib乳膏治疗慢性手部湿疹（CHE）的新数据，涵盖成人真实世界证据与青少年3期DELTA TEEN试验分析。

[临床][↗ 积极进展]Kailera 在 EASD 2026 公布 ribupatide 及 KAI-4729 新临床数据

Kailera Therapeutics 在 EASD 2026 年会公布 ribupatide 注射 Phase 1 数据，显示上臂或大腿皮下注射的血药暴露与腹部注射相似，支持这两个部位作为替代注射位置，51 名受试者参与，总体耐受良好，未发现新安全性信号。

[临床][↗ 积极进展]诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽）STEP UP事后分析：72周使9成受试者肝脏脂肪降至正常水平

诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验亚组事后分析：在55名无糖尿病的肥胖成人中，Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg合并）治疗72周后平均肝脏脂肪由基线8.8%降至3.1%；基线肝脏脂肪高于5%的26名受试者中，88.5%（23人）降至5%以下。

[研发][→ 常规进展]Caspian Therapeutics 任命 Manasi Jaiman 与 Elizabeth Mily 进入董事会，推进 KO-7246 进入临床

Caspian Therapeutics 任命 Manasi Jaiman 与 Elizabeth Mily 为董事会成员，为公司推进 KO-7246 进入临床测试补充糖尿病开发与公司建设经验。

[研发][↗ 积极进展]MitoRx在第62届EASD年会公布MTRX31新临床前数据：恢复线粒体密度

MitoRx Therapeutics在第62届EASD年会上公布其主导资产MTRX31的新临床前数据，显示MTRX31可使饮食诱导肥胖（DIO）小鼠肝脏线粒体密度恢复至与瘦对照组小鼠相当的水平。

[研发][→ 常规进展]Oculis 加入美国国家多发性硬化症协会终结 MS 运动，成为聚焦视力的产业合作伙伴

Oculis 于 10 月 1 日宣布以聚焦视力的产业合作伙伴身份加入美国国家多发性硬化症协会的终结 MS 运动，该运动为期 5 年。Oculis 正在开发 Privosegtor，目标是为视神经炎提供首个神经保护疗法，该资产已获 FDA 突破性疗法认定和 EMA PRIME 认定，并在 PIONEER 项目中开展两项视神经炎注册试验，公司计划于今年第四季度提交治疗急性 MS 复发的 IND。

[临床][→ 常规进展]Bright Minds Biosciences将参加2026年FPWR研究研讨会及PWS家庭会议

Bright Minds Biosciences（CSE/NASDAQ: DRUG）将参加10月7-8日举行的FPWR 2026研究研讨会及10月9-10日的PWS家庭会议，地点为费城万豪市中心酒店。

[临床][↗ 积极进展]Taiho公布III期AZTOUND积极顶线结果，口服阿扎胞苷联合cedazuridine拟提交FDA新药申请

Taiho Oncology与Taiho Pharmaceutical公布III期AZTOUND试验积极顶线结果，该试验评估口服阿扎胞苷与cedazuridine（ASTX030）在骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者中的药代动力学暴露、安全性和疗效。

[注册][↗ 积极进展][MNC]FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病

美国FDA批准百时美施贵宝CAMZYOS（mavacamten）扩展适应症，用于改善体重30 kg（66 lbs）及以上成人和儿科症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的功能能力和症状。

[注册][↗ 积极进展][MNC]罗氏giredestrant联合依维莫司III期evERA数据发表于NEJM，PFS显著改善，两项NDA获FDA受理

罗氏公布III期evERA研究详细结果，giredestrant联合依维莫司在ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中显著改善无进展生存期，数据发表于NEJM。

[临床][? 待核对]Abivax将在2026年UEG周公布Obefazimod治疗溃疡性结肠炎数据

Abivax将于10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行的UEG Week 2026上，以4场口头报告和3张壁报公布7项obefazimod科学摘要，涵盖治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT维持与诱导试验、II期长期随访及抗纤维化临床前研究。

[临床][→ 常规进展]Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验

Corvus Pharmaceuticals启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并已开始入组，计划招募至多25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75应答比例。

[研发][↗ 积极进展]Qurient在Science Advances发表研究：选择性CDK7抑制剂Q901与TOP1抑制剂ADC协同增效

Qurient宣布其选择性CDK7抑制剂Q901（mocaciclib）与TOP1抑制剂类ADC协同增效的研究发表于Science Advances，该研究与POSTECH、美国NCI及马里兰大学合作完成。