Crescent Biopharma宣布其PD-1×VEGF双特异性抗体CR-001的全球1/2期ASCEND试验已完成剂量递增，在美国、欧洲和韩国累计给药超过125例患者，并已开始入组CR-001联合标准化疗的扩展队列。化疗联用队列覆盖一线NSCLC、一线pMMR/MSS结直肠癌、三线结直肠癌、一线胆道癌、一线pMMR子宫内膜癌及一线/二线PD-L1表达胃癌/胃食管结合部癌等多种实体瘤，预计2027年年中（Q2/Q3）报告首批数据。公司计划2027年第一季度报告ASCEND单药数据，包括一线NSCLC队列（最多12例）的ORR初步抗肿瘤应答，以及安全性、耐受性、药代和药效学数据；在结果和监管沟通支持下，计划于2028年初启动CR-001的首个3期试验。
优时比在2026年EADV大会公布比奇珠单抗治疗化脓性汗腺炎的最新研究数据，显示更早接受治疗的患者炎性皮损完全清除率更高。治疗第3年时，自确诊以来病程最短的患者组中47.4%达到IHS4-100，病程最长的患者组中这一比例为33.3%。既往未接受过生物制剂治疗的患者引流窦道改善更佳，治疗第3年时67.3%的生物制剂初治患者实现引流窦道完全消退（DTs=0），生物制剂经治患者中这一比例为47.7%。除引流窦道外，总窦道数亦有减少，治疗第1年时30.7%的患者无任何窦道（包括引流及非引流窦道），而基线该比例为14.5%。
Jasper Therapeutics已完成其评估vensobafusp alfa（KP104）的II期篮子研究中IgA肾病队列的患者入组，预计2026年底报告该队列的初步中期数据。该II期篮子研究在中国开展，旨在评估vensobafusp alfa在IgA肾病、C3G和FSGS等多种肾脏疾病中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以提供概念验证。Stage 1共入组18例IgA肾病患者，分3个队列评估诱导方案后皮下Q2W、Q4W或Q8W维持给药，目的是评估安全性和初步疗效并确定后续评估的最佳剂量水平。公司还加速启动了评估vensobafusp alfa治疗FSGS的额外队列，首例患者预计2027年第一季度给药。
Immunocore宣布其首个自身免疫候选药物IMC-S118AI在1型糖尿病（T1D）1期试验（NCT07493122）中完成首例患者给药。IMC-S118AI是一种新型双特异性分子，设计用于以组织特异性方式下调免疫系统，保护受T细胞攻击的β细胞：一端结合β细胞上由HLA-A*02:01呈递的前胰岛素原肽以提供组织特异性，另一端为PD-1激动剂效应臂，旨在关闭自身反应性T细胞，以帮助保留胰岛素分泌和β细胞量。该1期剂量递增试验为首次人体试验，将在HLA-A*02:01阳性T1D患者中评估安全性、药代动力学和临床活性。公司称其模块化双特异性平台已在肿瘤学中得到验证，并在感染性疾病适应症中取得初步概念验证，现聚焦于第三个治疗领域。
Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa（STAR0602）获美国FDA授予第二项快速通道资格，用于治疗既往治疗后（包括免疫检查点抑制）进展且无满意治疗方案的不可切除、局部晚期或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）实体瘤。该资格将其快速通道地位从2025年1月获批的TMB-H结直肠癌单一瘤种扩展至不限组织来源的TMB-H实体瘤。支持数据来自正在进行的Phase 1/2 STARt-001研究中结直肠癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃食管癌、头颈癌和肺癌等多瘤种的客观缓解，更新后的Phase 2数据将于2026年10月23日在ESMO大会口头报告。
Aptevo Therapeutics（NASDAQ:APVO）将于2026年11月4日至8日在凤凰城会议中心举行的SITC 2026年会上，以壁报形式展示其靶向CD40的多特异性抗体样分子平台。该报告题目为“利用多特异性抗体样分子将CD40激动作用定位至肿瘤，以克服免疫抑制微环境并增强抗肿瘤免疫”，摘要编号1060，由Michelle Nelson博士等报告。Aptevo的多特异性技术旨在将多种靶向或免疫调节功能整合于单一治疗分子中，通过肿瘤靶向结合局部CD40与T细胞激活，在肿瘤微环境内协调固有免疫与适应性免疫，同时寻求限制全身性免疫激活。该公司的CD40靶向多特异性分子作用于介导肿瘤细胞杀伤的细胞，设计用于将免疫激活定位于肿瘤，以应对实体瘤抑制或破坏抗肿瘤免疫应答的挑战。
Alvotech与Advanz Pharma宣布已向欧洲药品管理局提交AVT29的欧洲监管申请，AVT29是拟议的Eylea 8 mg（aflibercept 114.3 mg/mL）生物类似药，在美国以Eylea HD销售。据公开信息，这是全球首个针对Eylea 8 mg拟议生物类似药的监管提交。该申请作为Mynzepli（AVT06，2 mg aflibercept，40 mg/mL）现有欧洲上市许可的适应症扩展提交，Mynzepli是Alvotech的Eylea 2 mg生物类似药，已于2025年8月获欧盟委员会批准，用于治疗多种视网膜疾病。根据欧洲批准的产品信息，8 mg剂型对部分患者允许16周治疗间隔，而原2 mg剂型标准维持间隔为8周，可能减少维持注射频率、减轻患者治疗负担。
Avenzo Therapeutics宣布其合作伙伴VelaVigo提交的VBC103（大中华区以外称AVZO-103）摘要已获ESMO Asia Congress 2026接受，将以口头报告形式公布该Nectin-4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC）正在进行的1期研究的初步安全性、耐受性和疗效结果。该报告定于2026年12月4日在新加坡举行，摘要编号2370，由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授主讲。VBC103由VelaVigo在大中华区开发，Avenzo持有大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权益，目前正在转移性尿路上皮癌或其他实体瘤患者中开展AVZO-103的1/2期临床研究（BEACON-1）。
Fortitude Biomedicines 宣布其主导项目 FTB-918 的摘要入选 ACR Convergence 2026 口头报告，将于 2026 年 11 月 11 日在奥兰多举行的该会议上展示治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的临床前数据。FTB-918 是一款 first-in-class 双靶向抗体融合蛋白，设计用于同时清除致病性 TRBV9+ CD8+ T 细胞并中和 IL-17A，从而在单一分子中同时针对 axSpA 的细胞驱动因素和关键炎症介质。axSpA 患者循环和炎症关节滑液中表达 TRBV9 基因片段的致病性 CD8+ T 细胞升高；现有 IL-17 抑制剂等疗法仅阻断炎症细胞因子，相当一部分患者无法达到或维持充分的疾病控制。临床前数据支持 FTB-918 具有区别于现有 axSpA 疗法的潜在临床获益。FTB-918 预计于 2027 年上半年进入临床。
Shattuck Labs 宣布将在 2026 年 10 月 17 日至 20 日于西班牙巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上进行两项壁报展示。其中一项为 moderated poster，题为“Development and Characterization of SL-846: A Half-Life Extended, Dual-Receptor (DR3 x IL23RA) Targeting Bispecific Antibody”，由该公司研发总监 Mahmud Hussain 博士展示，时间为 10 月 19 日 13:00–14:00 CEST。
Triveni Bio宣布其潜在first-in-class的KLK5/7 x IL-13双特异性抗体TRIV-573已在治疗中重度特应性皮炎的全球Phase 2概念验证试验中完成首例患者给药（NCT07782333）。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，计划入组约90名中重度AD成人患者，评估安全性、耐受性和疗效，疗效指标包括EASI应答和患者报告结局。TRIV-573为半衰期延长的下一代双特异性抗体，设计用于同时抑制KLK5/7和Th2细胞因子IL-13；公司称在健康志愿者中该药对pSTAT6和TARC等Th2生物标志物表现出持续且深度抑制。
Bausch + Lomb董事会主席Thomas Appio被任命为临时CEO并即刻生效，接替Brent Saunders，董事会与Saunders称双方"共同同意"其离任，公司同时上调2026年盈利预期。默克公布在研眼药remigromig的详细研究数据：该药上月已在糖尿病性黄斑水肿一项后期试验中成功，此次披露与增殖性糖尿病视网膜病变相关的不良事件发生率按剂量分别为6.7%和6.1%，对照药Lucentis为0.9%，默克称这些病例"总体可控"且可能反映"疾病自然进展"，但该药在任何次要研究指标上均未优于Lucentis，约5%的受试者停药，对照组为1%。安进与阿斯利康公布Tezspire治疗嗜酸性食管炎的3期汇总结果，最高剂量组近70%的患者在24周时达到缓解，安慰剂组为3.5%，更详细结果将于周三在医学会议上公布。
Invenra 在圣迭戈 World ADC 大会上发布首套“52 Views of Cancer”扑克牌，并宣布拓展抗体偶联药物（ADC）资产发现业务。该牌组共 52 张牌及大小王和盒面，每张均采用一位癌症患者、幸存者或家属的原创艺术作品，公司已获得作品授权并向每位入选艺术家支付酬金。Invenra 正利用其 B-Body® 双特异性和 T-Body™ 三特异性抗体发现平台开发下一代多特异性 ADC 资产，供与生物制药伙伴合作开发。其 ADC 项目覆盖卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、弥漫性中线胶质瘤和胶质母细胞瘤等多种癌症。T-Body 平台支持整合 HYPER-Internalization™ 机制的三特异性构建体，可提高内化、向细胞递送更多载荷，并同时靶向多条通路以减少肿瘤逃逸。
默沙东在AAO 2026年会上首次公布remigromig（MK-3000，原EYE103）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的关键IIb/III期BRUNELLO研究一年结果：两个剂量组均独立达到主要终点，与每月0.5mg雷珠单抗相比，最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化达到非劣效。第1年BCVA平均增益为remigromig 0.5mg组+9.1个字母（95% CI, 8.1-10.1；p=0.0129，多重校正）、0.8mg组+8.7个字母（95% CI, 7.7-9.8；p=0.0222，多重校正），雷珠单抗组为+11.8个字母（95% CI, 10.7-12.8），组间差异在预设非劣效界值内且不认为具有临床意义；无次要终点显示优于雷珠单抗。remigromig是一种在研的潜在first-in-class四价三特异性抗体，设计用于激活Wnt通路，通过玻璃体腔注射给药。
推荐理由：默沙东公布remigromig治疗DME的关键IIb/III期一年数据，非劣效于雷珠单抗但PDR相关不良事件更高，为BD评估Wnt通路资产提供关键依据。
HCW Biologics 在近期与 FDA 的 Type B 会议上获得明确指导，正推进其第二代 T-Cell Engager 项目 lead 候选 HCW11-018b 用于实体瘤治疗的 IND 申请，目标于 2027 年上半年提交。HCW11-018b 基于公司专有的非 Fc 的 TRBC 平台技术构建，该平台采用蛋白支架以构建四价分子。该分子在 BiTE 结构基础上加入可缓解免疫抑制、促进抗癌细胞活化与肿瘤浸润的组分：其 BiTE 部分包含抗 CD3 单链抗体和靶向人组织因子（TF）的抗体结构域，TF 在多种实体瘤中过表达；同时包含可溶性 IL-15、IL-15 受体 α（IL-15Rα）结构域以及 TGF-β 受体 II（TGFβRII）结构域 trap。
Argenx于2026年10月8日宣布终止皮下注射艾加莫德（Efgartigimod，商品名Vyvgart Hytrulo）用于中重度干燥综合征的III期UNITY研究，消息公布后argenx盘前跌13.73%。该决定基于独立数据监查委员会（IDMC）的中期无效分析建议，中期分析显示该III期研究无法达到主要终点，削弱了Vyvgart新增适应症的拓展预期。艾加莫德是全球首款获批的FcRn抑制剂，2025年Vyvgart全franchise销售额为42亿美元，2026年Q2单季收入15亿美元，分析师对其整体峰值销售的预估区间为110亿至170亿美元。该药物已在全身型重症肌无力（gMG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、免疫介导性坏死性肌病（IMNM）适应症取得III期临床成功，此次在干燥综合征III期开发遭遇折戟。
诺和诺德10月2日宣布，FDA已通知其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请（BLA）审评仍在进行，但因生产基地整改尚未完成，监管审评将被延长，FDA尚未给出新的监管决定时间表。此次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题，诺和诺德此前预计FDA在2026年第三季度作出决定，目前仍以2027年上半年在美国上市为目标。denecimig最初以Mim8为研发代号，是一款FVIIIa模拟双特异性抗体，通过同时连接FIXa和FX模拟FVIIIa的辅助作用，采用皮下注射，临床开发覆盖每周、每两周和每月给药方案，目标人群为成人和儿童血友病A患者，包括伴或不伴FVIII抑制物的患者。今年4月《新英格兰医学杂志》发表的FRONTIER2 III期研究显示，在此前按需治疗的患者中，每周给药组年化治疗出血率为0.57、每月给药组为0.20，而按需治疗组为15.76，分别降低96.4%和98.7%。
Oncomatryx设计的双特异性抗体OMTX305在15例肺癌和卵巢癌患者的新鲜肿瘤组织切片中，摧毁了保护肿瘤的成纤维细胞，并增加了附近癌细胞的死亡。该研究发表于《Science Advances》，将患者自身T细胞导向肿瘤周围的成纤维细胞，成纤维细胞占据面积在三天内从38%降至24%，死亡癌细胞与靶向成纤维细胞的距离显著更近，且分析中未结合健康人体组织。这些临床前结果支持该公司十余年来通过肿瘤微环境治疗实体瘤的策略，但作者指出仍需临床试验确定哪些患者特征响应最强，肿瘤免疫特征及肺癌中的PD-L1表达可能是潜在指标。Oncomatryx首席科学官Myriam Fabre表示，这些结果需在患者中确认，但强化了微环境是治疗癌症的真实路径。创始人兼CEO Laureano Simón称，同样的逻辑也支撑着已进入临床试验的OMTX705。
NovaBridge Biosciences（NASDAQ: NBP）宣布，givastomig联合nivolumab与化疗（mFOLFOX6）治疗既往未接受治疗、HER2阴性、CLDN18.2阳性且PD-L1阳性的局部晚期不可切除或转移性胃食管腺癌（GEA）的1b期联合研究更新结果，将在2026年10月23日至27日于西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上公布。givastomig（TJ033721 / ABL111）是一款靶向Claudin 18.2×4-1BB的双特异性抗体，属于潜在first-in-class的条件性T细胞衔接与免疫放大剂（CTIA），在肿瘤微环境中CLDN18.2表达处经4-1BB信号通路条件性激活T细胞，目前主要开发适应症为胃食管腺癌，并可能适用于胆道癌和胰腺导管腺癌等其他CLDN18.2阳性胃肠道恶性肿瘤。
亚美尼亚卫生部授予 Agenus 的 Botvymo（botensilimab，BOT）与 Evamplix（balstilimab，BAL）上市许可，两者联合用于既往接受过标准治疗的、无活动性肝转移的成人 MSS 转移性结直肠癌患者，这是两款药物在全球范围内的首批上市许可，自2026年10月2日起生效。
TG Therapeutics公布MSToronto2026（10月21-23日，多伦多）数据展示日程，其azer-cel（异体“即用型”CD19靶向CAR T细胞疗法）治疗原发性进展型多发性硬化症的Phase 1研究首批临床结果入选最新突破口头报告。
Vir Biotechnology宣布，FDA授予VIR-5500快速通道资格，用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。VIR-5500是一款PSMA靶向的PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器，由Astellas与Vir Biotechnology通过全球战略合作共同开发。
Cullinan Therapeutics宣布，其FLT3xCD3 T细胞衔接器CLN-049在复发/难治性急性髓系白血病（AML）的潜在注册性II期研究中已完成首例患者给药。
VERAXA Biotech（NASDAQ: VRXA）宣布将一套FDA对齐的新方法学（NAMs）全面纳入其临床前研发项目，覆盖BiTAC-TCE、BiTAC-ADC及bsADC管线，有望加快临床推进并大幅减少动物实验。
FDA因生产问题延长对诺和诺德在研双特异性抗体denecimig用于血友病A的审评，未提出疗效或安全性缺陷。诺和诺德称延期源于未具名生产设施的“持续整改活动”，FDA尚未给出新审评时间表，公司仍按2027年在美国上市准备。该药于2025年9月提交FDA审评，原定今年第三季度作出决定，公司称延期不影响2026年财务展望，欧洲监管审评同步进行。
Zenas BioPharma（Nasdaq: ZBIO）宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动，管理层将介绍整体研发管线，包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab，以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。
Zag Bio宣布其1型糖尿病（T1D）主导项目ZAG-101进入临床开发，将启动首次人体Phase 1b/2a试验（LANTERN），评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并探索其保护产胰岛素β细胞功能的潜力。
Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗，设计支持每年两次给药，此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列（15 mg至800 mg IV）显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。
Orion Pharma 宣布 ODM-216 的 BICIDES 1/2 期临床试验已完成首例患者给药，该试验评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
Agenus在2026年IGCS年会上公布Phase 1b C-800-01试验卵巢癌队列三年随访结果，botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）在可评估患者中三年总生存率估计为48%（n=35），与两年估计值持平。
美国 FDA 告知 Novo，denecimig 治疗血友病 A 的 BLA 审评仍在进行中，延期原因是生产设施整改活动，FDA 未给出新的监管决定时间表。FDA 未发现 denecimig 临床疗效或安全性数据存在缺陷，该反馈不影响 Novo 其他已上市产品及 2026 年财务展望。待监管决定后，Novo 计划于 2027 年上半年在美国上市 denecimig。
Surrozen宣布其SZN-8141的IND申请已生效，可推进至临床开发；SZN-8141是一款双功能Wnt激动剂与VEGF拮抗剂抗体，拟以玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。
Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。
Biogen公布litifilimab治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：从研究开始即接受litifilimab的参与者中。
罗氏在EURETINA 2026公布Vabysmo（faricimab）VOYAGER真实世界研究数据，覆盖28个国家/地区超5000例nAMD、DME和RVO患者。
Faron Pharmaceuticals宣布，其主导资产bexmarilimab联合nivolumab（OPDIVO）的Phase 1/2 BLAZE研究者发起试验已完成首例患者给药，用于既往免疫治疗后耐药并进展的转移性非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。
Zealand Pharma宣布，勃林格殷格翰报告的III期SYNCHRONIZE-2试验显示，survodutide（BI 456906）在肥胖或超重合并2型糖尿病成人中治疗76周后，疗效估计值下平均减重最高达13.1%，安慰剂组为3.1%（p<0.0001），试验达到共同主要终点。
推荐理由：survodutide在肥胖合并T2D人群的III期减重与降糖数据，为GLP-1/胰高血糖素双靶点代谢管线提供关键疗效与耐受性参考。
辉瑞公布tilrekimig（PF-07275315）治疗中重度特应性皮炎2期研究详细结果，研究达到主要终点：第16周所有评估剂量组达到EASI-75的患者比例较安慰剂有统计学显著提高。
推荐理由：辉瑞公布tilrekimig在特应性皮炎2期达到主要终点及EASI-75数据，并已启动3期，供BD评估该三特异性抗体的竞争定位。
Kailera Therapeutics 在 EASD 2026 年会公布 ribupatide 注射 Phase 1 数据，显示上臂或大腿皮下注射的血药暴露与腹部注射相似，支持这两个部位作为替代注射位置，51 名受试者参与，总体耐受良好，未发现新安全性信号。