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10月6日周二
  1. BioSpace · 新闻稿12

    [研发][待核对]Zenas BioPharma将于10月27日举办线上研发活动,介绍obexelimab与ZB021进展

    Zenas BioPharma(Nasdaq: ZBIO)宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动,管理层将介绍整体研发管线,包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab,以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。

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  2. BioSpace · 新闻稿12

    [商业][常规进展]Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,支持OCU410等三项Phase 3基因疗法在欧申报

    Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理,该公司总部位于阿姆斯特丹,将支持其三项Phase 3修饰基因疗法在欧申报及潜在商业化。三项项目分别为治疗视网膜色素变性的OCU400、治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的OCU410,以及治疗Stargardt病的OCU410ST,关键数据预计2027至2028年读出。

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  3. BioSpace · 新闻稿40

    [临床][积极进展]One04 Therapeutics将于ASN Kidney Week公布CPV-104治疗C3肾小球病Phase 1期中阳性数据,随后举办虚拟KOL活动

    One04 Therapeutics宣布,其CPV-104治疗C3肾小球病(C3G)的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报,将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。

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  4. BioSpace · 新闻稿30

    [临床][待核对]Resolution Therapeutics的RTX001 I/II期EMERALD研究中期数据获AASLD 2026 late-breaker

    Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告,该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。

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  5. BioSpace · 新闻稿26

    [临床][待核对]Vir Biotechnology将在AASLD 2026肝脏会议上公布Elebsiran与Tobevibart治疗慢性丁型肝炎的2期SOLSTICE扩展结果

    Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran(VIR-2218)与tobevibart(VIR-3434)联合治疗慢性丁型肝炎的数据,包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。

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  6. BioSpace · 新闻稿15

    [临床][常规进展]Eledon Pharmaceuticals 宣布在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会展示tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局

    Eledon Pharmaceuticals(Nasdaq: ELDN)宣布,其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应,报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士,报告时间为10月23日下午4:40至4:50(MDT)。

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10月5日周一
  1. BioSpace · Business48

    [商业][风险事件]两家马萨诸塞州生物技术公司Adecto与Aviceda宣布关停

    马萨诸塞州两家生物技术公司Adecto Pharmaceuticals与Aviceda Therapeutics相继关停。Adecto于9月30日停止运营,其ADAM8靶向单克隆抗体曾获美国国家癌症研究所200万美元二期SBIR资助,CEO表示已就先导抗体提交临时专利申请并寻求继续推进开发。

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  2. BioSpace · 新闻稿42

    [临床][常规进展]Vial的IL-13 x TSLP双特异性抗体在哮喘1b期研究中完成首例患者给药

    Vial宣布其IL-13 x TSLP双特异性抗体在轻中度哮喘患者中开展的1b期研究已完成首例患者给药。该药为半衰期延长的IgG1双抗,设计支持每年两次给药,此前在健康志愿者中完成的五个单次递增剂量队列(15 mg至800 mg IV)显示总体耐受良好并具延长药代动力学特征。

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  3. BioSpace · 新闻稿65

    [临床][待核对]Capricor公布Deramiocel治疗DMD上肢功能HOPE-3开放标签扩展24个月数据,BLA主要修正案已提交FDA

    Capricor Therapeutics公布HOPE-3开放标签扩展研究24个月数据:安慰剂组患者延迟一年后开始使用Deramiocel,其PUL 2.0总分年下降速率较此前安慰剂年度减缓76%(差异1.56,95% CI 0.47–2.64);早期治疗组两年下降速率相近。

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  4. BioSpace · 新闻稿58

    [临床][积极进展]Forward Therapeutics公布口服TNFR1信号抑制剂FT2109积极1期数据,支持推进至2期开发

    Forward Therapeutics公布其口服选择性TNFR1信号抑制剂FT2109的积极1期临床与临床前数据,支持推进至2期开发。在健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照1期研究中,FT2109在单次和多次递增剂量范围内显示良好的安全性和耐受性,不良事件总体发生率低且与安慰剂相当,未报告严重不良事件、死亡、剂量限制性毒性或导致治疗中断或研究终止的治疗中出现的不良事件。

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  5. BioSpace · 新闻稿47

    [临床][常规进展]Lisata子公司Marea宣布MAR002治疗肢端肥大症2期临床试验首例患者给药

    Lisata Therapeutics子公司Marea Therapeutics宣布,其靶向生长激素受体的在研抗体MAR002治疗肢端肥大症的2期临床试验已完成首例患者给药。该试验计划入组约72名患者,设三个MAR002剂量组,在900 mg负荷剂量后与安慰剂对照,主要终点为治疗10周后的IGF-1降低。此前1期数据显示MAR002可实现深度持久的IGF-1抑制,给药频率可能低至每两周一次。

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  6. BioSpace · 新闻稿22

    [临床][待核对]Celcuity将在ESMO 2026大会公布gedatolisib多项临床数据

    Celcuity宣布将在2026年10月23-27日于马德里举行的ESMO 2026大会上公布gedatolisib的多项临床数据,包括VIKTORIA-1 PIK3CA突变型队列的额外亚组分析快速口头报告,以及PIK3CA野生型队列中gedatolisib三联方案与其他方案的比较分析海报。此外还将展示gedatolisib联合darolutamide治疗mCRPC的1b期试验亚组分析海报。

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  7. BioSpace · 新闻稿42

    [注册][待核对]Crescent Biopharma 宣布 FDA 批准 CR-002(PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC)IND 申请,用于治疗实体瘤

    Crescent Biopharma 的 CR-002(PD-L1 靶向拓扑异构酶抑制剂 ADC)IND 申请获 FDA 批准,用于治疗晚期实体瘤。该 Phase 1/2 APOLLO 全球试验计划于 2026 年第四季度启动,入组约 200 名 NSCLC、HNSCC 及胃肠道和妇科肿瘤患者,初步临床数据预计 2027 年下半年公布。

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  8. BioSpace · 新闻稿78

    [临床][积极进展]BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验12个月心脏探索性数据

    BridgeBio在2026年世界肌肉学会年会上公布口服BBP-418治疗LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验12个月中期分析心脏探索性数据:基线HS肌钙蛋白I升高的受试者中,BBP-418组100%在12个月时恢复正常范围,安慰剂组为40%(p=0.0248);BBP-418组54%的患者LVEF稳定或改善,安慰剂组为25%(p=0.0262)。

    推荐理由:BridgeBio公布BBP-418在LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验12个月心脏探索性数据,并披露FDA优先审评及PDUFA日期,供BD跟踪罕见病资产注册进展。

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  9. BioSpace · 新闻稿26

    [研发][积极进展]Latus Bio宣布在ASN Kidney Week 2026展示新型工程化AAV衣壳肾脏靶向数据

    Latus Bio将在2026年10月21-25日于丹佛举行的美国肾脏病学会Kidney Week上以海报形式展示新型工程化AAV衣壳数据。临床前数据显示,先导肾脏衣壳在成年非人灵长类低剂量全身静脉给药后,肾脏生物分布较AAV9高约5倍,双肾80%肾小球被转导,涵盖肾小球内皮细胞、足细胞、系膜细胞及肾小管和集合管细胞。

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  10. BioSpace · 新闻稿11

    [商业][常规进展]TriGemX Bio 任命 Doug Pagán 为董事会成员,推进偏头痛药物 elismetrep 三期开发

    TriGemX Bio 任命 Doug Pagán 为董事会成员,其现任 Kailera Therapeutics 首席财务官。公司正推进 elismetrep(K-304)治疗偏头痛急性发作的三期开发,该 TRPM8 通道阻滞剂在 2b 期试验中显示良好耐受性并减轻偏头痛疼痛及相关症状。

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