[注册][? 待核对]Arrowhead的plozasiran获FDA STAR试点项目资格，用于重度高甘油三酯血症

Arrowhead Pharmaceuticals宣布，FDA已授予plozasiran进入STAR（Split Real Time Application Review）试点项目，涉及其即将提交的重度高甘油三酯血症（sHTG）补充新药申请（sNDA）。

[研发][→ 常规进展]Byondis将在World ADC圣地亚哥大会展示平台技术，推进BYON14156抗叶酸载荷ADC的IND申报并计划2027年启动临床试验

Byondis将于10月12-15日在World ADC圣地亚哥大会展示其ADC平台技术进展，包括领先候选药BYON14156，该药采用公司首创抗叶酸载荷，靶向多种肿瘤高表达抗原，旨在克服现有及下一代ADC的载荷耐药问题。

[临床][→ 常规进展]AltruBio将在2026年UEG周公布ALTB-268治疗溃疡性结肠炎2a期试验数据

AltruBio将于10月17-20日在巴塞罗那举行的2026年UEG周会议上以口头报告形式公布ALTB-268治疗中重度活动性溃疡性结肠炎2a期ASCEND UC2a试验（NCT06109441）的新数据。ALTB-268是一款皮下给药的靶向PSGL-1四价激动剂抗体，该试验入组对既往先进治疗应答不足的患者，报告定于10月20日由David T. Rubin博士主讲。

[临床][↗ 积极进展]Atsena公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月积极结果

Atsena Therapeutics公布ATSN-201治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的I/II/III期LIGHTHOUSE试验A部分18个月结果：9只治疗眼中7只维持中心凹劈裂闭合，6只微视野检查改善≥7 dB（对照眼0只），7只视力改善≥10个字母（对照眼1只），未出现药物相关严重不良事件、剂量限制性毒性或停药。

最新进展10月7日 21:07ATSN-201治疗XLRS的1/2/3期LIGHTHOUSE试验A、B部分积极数据公布

[临床][→ 常规进展]CHARM Therapeutics宣布CHM-029治疗急性髓系白血病I/II期临床试验首例患者给药并完成首个队列入组

CHARM Therapeutics宣布其menin抑制剂CHM-029治疗急性髓系白血病（AML）的I/II期临床试验已完成首例患者给药及首个队列全部入组，公司由此进入临床阶段。

[临床][? 待核对]Zenas BioPharma将在MSToronto2026公布奥布替尼复发缓解型多发性硬化症数据及进展型多发性硬化症临床试验设计

Zenas BioPharma将于10月21-23日在多伦多举行的MSToronto2026上展示7张壁报，内容涵盖奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症中的药代动力学及80mg剂量24周II期随机双盲安慰剂对照研究结果，以及非活动性继发进展型（Monarch）和原发进展型（PriMroSe）多发性硬化症III期试验设计。

[研发][→ 常规进展]VERAXA Biotech将FDA对齐的人体相关模型（NAMs）纳入研发战略，覆盖BiTAC®肿瘤管线

VERAXA Biotech（NASDAQ: VRXA）宣布将一套FDA对齐的新方法学（NAMs）全面纳入其临床前研发项目，覆盖BiTAC-TCE、BiTAC-ADC及bsADC管线，有望加快临床推进并大幅减少动物实验。

[研发][→ 常规进展]Atavistik Bio将在Cure HHT第16届国际科学大会展示ATV-1601的Harmony-HHT 1/2期试验进展

Atavistik Bio将于10月12-16日在马萨诸塞州Cape Cod举行的Cure HHT第16届国际科学大会上，展示其口服选择性AKT1抑制剂ATV-1601的最新临床前数据，以及正在进行的1/2期Harmony-HHT试验的在研海报和全体会议报告。

[临床][↗ 积极进展]Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果，主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径

Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果：150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时（p=0.0350），达到主要终点，且第2周即观察到改善。

[临床][? 待核对]ITM与Lumara Bio将在EANM 2026公布¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）与Ga-DPI-4452新数据

ITM与Lumara Bio将于2026年10月17-21日在维也纳举行的EANM 2026大会上，以两场口头报告公布¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）和Ga-DPI-4452（CA-IX肽）的新数据。

[临床][↗ 积极进展]MUVON Therapeutics公布SUI细胞疗法2期12个月随访积极数据

MUVON Therapeutics报告其自体肌肉前体细胞（MPC）组织工程疗法MPCCOL治疗女性压力性尿失禁的2期SUISSE-MPC2试验长期随访12个月中期结果，显示6个月时的疗效在12个月时完全维持。

[研发][→ 常规进展]Oculis将在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab并合作神经眼科亚专科日

Oculis宣布其CEO Riad Sherif将于10月8日在Eyecelerator @ AAO 2026展示Licaminlimab，该抗TNFα滴眼液候选药物采用基因型精准医学方法治疗TNFR1介导的干眼症，PREDICT-1注册性症状试验预计年底左右公布顶线结果。公司还将赞助10月9日AAO 2026年会神经眼科亚专科日。

[临床][↗ 积极进展]PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期新早期疗效数据，为干性AMD/地图样萎缩提供潜在突破性疗法

PulseSight在EURETINA公布PST-611 I期临床试验新数据，6例晚期干性AMD/地图样萎缩患者中5例显示早期疗效积极信号，四项OCT生物标志物生长速率平均降低35%至52%。该I期试验为首次人体研究，评估单次给药安全性与耐受性，此前ARVO数据显示两个剂量组均表现良好安全性。公司计划2026年下半年启动IIa期试验，最多入组24例患者，结果预计2028年公布。

[商业][↘ 风险事件]Caribou Biosciences因未能融资推进淋巴瘤CAR-T后期试验而关停

Caribou Biosciences于周二宣布关停，原因是未能筹集到为其淋巴瘤现货型CAR-T疗法后期临床试验提供资金所需的资金。公司将停止两款基于CRISPR的CAR-T疗法的临床开发，包括用于治疗晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤的vispa-cel。

[注册][→ 常规进展]Bausch + Lomb与FDA沟通后推进BL1243（tonabersat）口服治疗干性AMD项目

Bausch + Lomb在与FDA进行建设性沟通后，推进其口服在研疗法BL1243（tonabersat）用于干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的开发。FDA原则上支持拟定的初始研究设计，该研究将评估药物在体内的行为和安全性；若无意外发现，结果预计支持推进至针对尚未出现晚期视网膜损伤的干性AMD患者的2期研究。公司计划于2027年启动干性AMD临床项目。

[研发][? 待核对]Inventiva将在AASLD The Liver Meeting® 2026展示lanifibranor三项科学摘要

Inventiva宣布将在2026年11月5-9日于丹佛举行的AASLD The Liver Meeting® 2026上展示三份lanifibranor科学摘要。

[注册][→ 常规进展]Equillium 获澳大利亚监管批准启动 EQ504 首次人体临床试验

Equillium 的 EQ504 获澳大利亚 HREC 批准及 TGA 临床试验通知（CTN）许可，可启动 Phase 1 首次人体试验，预计 2026 年 11 月初开始给药。

最新进展10月7日 13:23Equillium在La Jolla免疫学会议展示EQ504临床前数据

[临床][? 待核对]Amylyx 将在 ObesityWeek® 2026 公布 avexitide 治疗减重术后低血糖 Phase 3 LUCIDITY 顶线数据

Amylyx Pharmaceuticals（Nasdaq: AMLX）将于 2026 年 11 月 14-17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek® 2026 年会上，以 late-breaking 口头报告形式公布 avexitide 治疗 Roux-en-Y 胃旁路术后减重术后低血糖（PBH）的 Phase 3 LUCIDITY 试验顶线数据。

[研发][→ 常规进展]Therna Biosciences 任命新首席运营官、两位 AI 顾问，并赢得 NIH TRDNT 挑战赛 Phase I

Therna Biosciences 任命前 Inceptive 首席商务官 Kevin Green 为首席运营官，并新增 Dave Burke 与 Harsh Mehta 两位 AI 顾问。

[研发][? 待核对]Ray Therapeutics 祝贺光遗传学基础发现获2026诺贝尔奖，其管线含RTx-015与RTx-021

Ray Therapeutics祝贺Karl Deisseroth、Peter Hegemann与Georg Nagel因光门控离子通道发现获2026年诺贝尔生理学或医学奖，并致敬Zhuo-Hua Pan的光遗传学视力恢复研究。

[研发][? 待核对]Alpha Cognition 将在 ASCP 年会和 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL（苯加兰他敏）临床与真实世界数据

Alpha Cognition 将于 10 月 29 日至 11 月 1 日的 ASCP 年会和 11 月 5 日至 8 日的 NEI 秋季大会公布 ZUNVEYL（苯加兰他敏）及乙酰胆碱酯酶抑制剂的新临床与真实世界数据。海报内容涵盖阿尔茨海默病患者的认知、日常生活活动、神经精神症状、睡眠、胃肠道耐受性、治疗模式及精神药物使用，包括 BEACON 研究结果。

[临床][? 待核对]ViiV长效HIV疗法Cabenuva在CROWN IIIb期研究中达到主要终点，病毒抑制优于每日口服治疗

ViiV Healthcare宣布，IIIb期CROWN研究达到主要终点：在入组时病毒可检测的HIV-1感染成人和青少年中，长效Cabenuva（cabotegravir+rilpivirine，CAB+RPV LA）治疗六个月时的病毒抑制率优于标准口服抗逆转录病毒治疗。

[临床][→ 常规进展]Conscience支持两个儿童罕见病早诊早治项目：CLN7 Batten病基因疗法1/2期临床与ThinkRare AI筛查

Conscience宣布支持两个儿童罕见病项目：CureSPG50与SickKids携手Elpida Therapeutics在加拿大开展CLN7 Batten病基因疗法1/2期临床试验。

[研发][? 待核对]Algen Biotechnologies 入选 Fast Company“Next Big Things in Tech”榜单，AlgenBrain™ 获创新卓越类别认可

Algen Biotechnologies 入选 Fast Company“Next Big Things in Tech”年度榜单，其 CRISPR 驱动的 AI 模型 AlgenBrain™ 获创新卓越类别认可。

[临床][↗ 积极进展]Kairos Pharma公布ENV-105治疗转移性前列腺癌2期试验阳性期中疗效数据

Kairos Pharma公布ENV-105（carotuximab）联合阿帕鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期试验阳性期中疗效数据，联合治疗组中位PFS为17.7个月，阿帕鲁胺单药组为2个月（P=0.0008）。

[研发][→ 常规进展]Applied Biologics宣布APPB-515骨关节炎基因治疗项目完成生产里程碑

Applied Biologics宣布其骨关节炎在研基因治疗项目APPB-515成功生产出首个重组参考蛋白，建立了可重复的表达、纯化与生产工艺。该里程碑使公司能够生产并评估通过计算与蛋白质工程设计的候选蛋白，推动先导候选筛选。APPB-515为局部给药基因治疗，旨在关节内持续表达治疗性蛋白，目前处于临床前阶段，尚未获FDA批准。

[研发][↗ 积极进展]Ernexa Therapeutics的ERNA-101入选Nature Conferences与MD Anderson联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告

Ernexa Therapeutics（Nasdaq: ERNA）宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告，报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。

[注册][? 待核对]FDA因生产问题延长诺和诺德血友病A药物denecimig审评

FDA因生产问题延长对诺和诺德在研双特异性抗体denecimig用于血友病A的审评，未提出疗效或安全性缺陷。诺和诺德称延期源于未具名生产设施的“持续整改活动”，FDA尚未给出新审评时间表，公司仍按2027年在美国上市准备。该药于2025年9月提交FDA审评，原定今年第三季度作出决定，公司称延期不影响2026年财务展望，欧洲监管审评同步进行。

[临床][→ 常规进展]F2G宣布Olorofim多项摘要获IDWeek 2026口头及壁报展示

F2G宣布其Olorofim相关摘要获IDWeek 2026口头及壁报展示，全球III期OASIS数据入选10月22日的Late-Breaking口头报告，该研究由F2G与盐野义合作开展。

[临床][↗ 积极进展]SCYNEXIS公布SCY-770治疗ADPKD的1期研究结果，2期试验拟于2026年第四季度启动

SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果，该药在25名健康受试者中耐受性良好，安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择，该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定，迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。

[注册][↗ 积极进展]BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全NDA获FDA受理并优先审评

BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点，第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年（p<0.0001），并达到身高Z评分关键次要终点（p<0.0001）。

[研发][? 待核对]BriaCell与BriaPro将在SITC 2026年会展示四张海报

BriaCell及其多数控股子公司BriaPro宣布，其各自免疫治疗项目的四篇临床前研究摘要入选SITC第41届年会海报展示，会议于2026年11月4-8日在亚利桑那州凤凰城举行。展示内容涵盖BriaCell的个性化现货免疫疗法Bria-OTS+™，以及BriaPro的肿瘤靶向检查点抑制剂、可溶性CD80（BP-80）和工程化CD80变体研究。

[临床][? 待核对]PDS Biotech将于10月15日举办PDS0301治疗晚期结直肠癌肝转移KOL活动

PDS Biotech（Nasdaq: PDSB）将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动，由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果，重点为转移性结直肠癌（mCRC）队列。

[待核对][? 待核对]Odyssey Therapeutics宣布OD-001治疗溃疡性结肠炎2a期诱导数据将在UEG Week 2026口头报告

Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂，该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。

[临床][? 待核对]vTv Therapeutics 宣布 Cadisegliatin 治疗 1 型糖尿病 3 期 CATT1 研究完成入组

vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组，共随机 166 例 1 型糖尿病（T1D）患者，评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin（TTP399）作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率，cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定，预计 2027 年中期公布顶线结果。

最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动

[研发][→ 常规进展]LB Pharmaceuticals将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day：聚焦LB-102精神分裂症治疗进展

LB Pharmaceuticals（Nasdaq: LBRX）将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day，聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验，该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂，正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。

[临床][↗ 积极进展]Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表Rezdiffra在常见MASH遗传风险变异中疗效一致的数据

Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析，显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中，纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。

[临床][↘ 风险事件]ArriVent公布FURVENT III期结果：firmonertinib一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC未达PFS主要终点

ArriVent于2026年10月6日宣布，其与Allist共同开展的FURVENT（NCT05607550）III期试验中，firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者，未达到BICR评估的PFS主要终点。

[临床][? 待核对]CatalYm将在ESMO 2026公布GDFATHER-NEO更新临床数据并介绍visugromab两项Phase 2b试验

CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果，评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。

[临床][→ 常规进展]OKYO Pharma宣布urcosimod治疗神经性角膜痛III期关键试验NEPTUNE完成首批患者入组

OKYO Pharma宣布其urcosimod治疗神经性角膜痛（NCP）的III期关键试验NEPTUNE已完成首批患者入组，由Melissa Toyos博士在纳什维尔Toyos Clinic完成。