[临床][→ 常规进展]Marengo Therapeutics的Invikafusp Alfa与TRODELVY联合疗法II期中期结果入选SITC 2026口头报告

Marengo Therapeutics宣布，STARt-002研究的中期结果入选SITC 2026口头报告，该研究评估first-in-class双T细胞激动剂invikafusp alfa（STAR0602）联合TRODELVY治疗转移性乳腺癌。

[商业][→ 常规进展]Orano Med启用ATLab Valenciennes，欧洲首个铅-212靶向α疗法工业级生产设施

Orano Med在法国Onnaing启用ATLab Valenciennes，这是欧洲首个专用于铅-212靶向α疗法生产的工业级制药设施，投资2900万欧元，占地超3000平方米，将创造约25个直接岗位。

[临床][→ 常规进展]CRISPR Therapeutics将在ACR Convergence 2026公布Zugo-cel治疗自身免疫疾病的临床数据

CRISPR Therapeutics将于ACR Convergence 2026以壁报形式公布靶向CD19的CRISPR/Cas9基因编辑同种异体CAR T细胞疗法zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫疾病的Phase 1临床数据。

[临床][↗ 积极进展]Verastem公布avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌的RAMP 201分子分型与外部对照分析，将在IGCS 2026展示

Verastem Oncology公布2期RAMP 201试验中avutometinib联合defactinib治疗复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的分子分型与肿瘤生物标志物分析，以及对比常规治疗的外部对照分析，数据将在IGCS 2026年会展示。

[临床][? 待核对]Climb Bio 将在 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 Budoprutug 新数据

Climb Bio 将于 10 月 21-25 日在丹佛举行的 ASN Kidney Week 2026 公布 CLYM116 与 budoprutug 三项免疫介导性肾病项目的新临床数据。

[临床][? 待核对]Agenus将在SITC 2026公布BOT+BAL治疗结直肠癌长期生存数据及agenT-797转化研究

Agenus宣布，其botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌长期生存者临床特征，以及BOT+BAL联合MiNK Therapeutics的agenT-797（iNKT细胞疗法）在结直肠癌肝转移临床前模型中的转化研究。

[临床][↗ 积极进展]BioMarin在世界肌肉学会年会公布POMBILITI+OPFOLDA五年III期数据及BMN 351的1/2期数据

BioMarin在31届世界肌肉学会年会上公布POMBILITI（cipaglucosidase alfa-atga）+OPFOLDA（miglustat）治疗晚发型庞贝病的PROPEL开放标签扩展研究五年数据，82名从PROPEL基线持续用药者显示运动功能持久获益、肺功能相对稳定，未发现新的安全性信号。

[临床][↗ 积极进展]ILiAD 公布 BPZE1 儿童 2b 期 SUPER 试验结果并发表于《柳叶刀-感染病学》

ILiAD Biotechnologies 宣布其鼻内减毒百日咳疫苗候选 BPZE1 的 2b 期 SUPER 试验结果发表于《柳叶刀-感染病学》。

[注册][→ 常规进展]Cullinan在FDA RTOR下启动zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的NDA提交

Cullinan Therapeutics宣布，在与美国FDA达成一致后，已启动zipalertinib联合铂类化疗用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFR exon 20插入突变NSCLC的NDA提交，该提交在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）项目下进行，NDA提交预计于2026年底完成。

[商业][↗ 积极进展]Replimune宣布TUDRIQEV在美国上市用于晚期黑色素瘤

Replimune宣布其溶瘤免疫疗法TUDRIQEV（vusolimogene oderparepvec-wtpg）在美国商业上市，与nivolumab联用治疗既往PD-1阻断方案进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。

[临床][→ 常规进展]Mineralys公布Lorundrostat五项摘要入选AHA高血压科学会议2026

Mineralys Therapeutics宣布，其选择性醛固酮合酶抑制剂Lorundrostat的5项摘要将在美国心脏协会高血压科学会议2026上展示，会议于10月7-11日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。

[临床][? 待核对]Arvinas将在2026年MDS大会公布ARV-102（PROTAC LRRK2降解剂）帕金森病1期临床新生物标志物数据

Arvinas将于2026年10月4-8日在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会（MDS）上，以迟突破性口头报告和电子壁报形式公布ARV-102在帕金森病患者中的1期临床新生物标志物数据。ARV-102是一款在研口服生物利用度PROTAC降解剂，设计用于穿越血脑屏障并靶向降解LRRK2，已在健康志愿者和帕金森病患者中开展1期临床试验。

[临床][↗ 积极进展]Clear Scientific 公布 CS-1103 二期积极结果，计划 2027 年上半年启动三期

Clear Scientific 公布 CS-1103 二期试验积极顶线结果，该试验达到全部终点，CS-1103 使芬太尼经尿液排泄较对照加速 25 倍，且不干扰纳洛酮作用。

[注册][→ 常规进展]FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS G12C抑制剂治疗非小细胞肺癌快速通道资格

美国FDA授予Trethera的TRE-515联合KRAS抑制剂快速通道资格，用于治疗既往接受过抗PD-(L)1抗体和铂类化疗的G12C突变阳性非小细胞肺癌。TRE-515是一种口服dCK抑制剂，在正在进行的首次人体试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。

[临床][↗ 积极进展]Regeneron公布2期COURAGE试验结果：trevogrumab可减少司美格鲁肽减重中的肌肉流失

Regeneron公布2期COURAGE试验结果，trevogrumab（抗GDF8/抗肌生成抑制素）在司美格鲁肽诱导的减重中可保留瘦体重和肌肉，MRI亚组显示低剂量trevogrumab保留了约70%本会因司美格鲁肽单药而流失的大腿肌肉。

[临床][↗ 积极进展]AbbVie公布RINVOQ（upadacitinib）非节段型白癜风76周长期数据：面部与全身复色持续增加

AbbVie在2026年EADV大会上公布3期Viti-Up-1和Viti-Up-2研究数据，RINVOQ（upadacitinib，15 mg每日一次）治疗非节段型白癜风患者，继续用药至第76周时F-VASI 75和T-VASI 50应答比例持续上升。

[研发][↗ 积极进展]Talus Bio 发布 Ptarmigan-1：首个无需三维结构的全蛋白质组 AI 药物发现模型

Talus Bio 发布 Ptarmigan-1，称其为首个无需蛋白质三维结构即可预测小分子在全人类蛋白质组结合位点的 AI 模型，现已通过公开门户开放使用。该模型由专有蛋白质组学平台 MARMOT 驱动，运行速度比基于结构的方法快 5,000 倍，一天内可筛选 34 亿个化合物；在 STAT6 抑制剂系列评估中，其候选分子经第三方实验室验证。Talus Bio 同时开放直接合作洽谈。

[临床][→ 常规进展]Stonegate更新对Incannex Healthcare（IXHL）FY26的覆盖：IHL-42X进入DReAMzz临床执行阶段

Stonegate Capital Partners更新对Incannex Healthcare（NASDAQ: IXHL）的覆盖，其IHL-42X已从DReAMzz准备阶段进入临床执行，首例患者给药已启动。

[临床][↗ 积极进展]Sagimet宣布合作伙伴歌礼Denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据，并溢价融资1.15亿美元

Sagimet宣布其合作伙伴歌礼的denifanstat治疗痤疮3期52周完整积极数据，并溢价融资1.15亿美元。在开放标签扩展试验中，接受denifanstat治疗的受试者在所有疗效终点上均显示出优于原始临床试验12周时的改善，且总体耐受性良好。

[商业][→ 常规进展]OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官，推进Herlystic™（OST-HER2）商业化

OS Therapies任命Kerry Clem为首席商务官、Frank Knuettel II为首席财务官。Clem将主导Herlystic™（OST-HER2）在美国、英国和欧洲的商业化战略与上市规划，该药用于完全切除的肺转移性骨肉瘤患者预防或延缓复发，公司拟通过MHRA的ILAP路径在2026年第四季度初提交CMAA，并计划在美国申报BLA。

[注册][? 待核对]Outlook Therapeutics就LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）向CMS提交HCPCS Level II申请，寻求永久J-code

Outlook Therapeutics已向美国CMS提交HCPCS Level II申请，为LYTENAVA（bevacizumab-vikg）寻求永久、产品专属的J-code。LYTENAVA是唯一获FDA批准用于湿性年龄相关性黄斑变性的眼科贝伐珠单抗，公司仍计划在2026年底前在美国商业上市。提交申请不保证CMS会分配J-code，J-code的分配与覆盖和支付决定相互独立。

[临床][? 待核对]Lexeo Therapeutics宣布LX2006将在2026年MDS国际大会作口头报告

Lexeo Therapeutics宣布其LX2006摘要获2026年MDS国际大会接受，将于10月7日由Dr. Theresa Zesiewicz作口头报告。

[研发][? 待核对]Vima Therapeutics将在2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四项研究，聚焦孤立性肌张力障碍治疗缺口与靶向毒蕈碱受体机制

Vima Therapeutics将于10月4日至8日在首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会上展示四张壁报，内容涵盖孤立性肌张力障碍的临床与经济负担、真实世界治疗模式及一项观察性研究，并公布靶向多个毒蕈碱受体以治疗肌张力障碍和帕金森病的临床前机制研究。公司正在推进潜在首创口服疗法VIM0423，用于治疗孤立性肌张力障碍和帕金森病。

[临床][→ 常规进展]āshibio将在ASBMR 2026年会公布andecaliximab治疗FOP的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据等三项摘要

āshibio宣布将在10月9-12日于波士顿举行的ASBMR 2026年会上公布三项摘要，包括andecaliximab治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的2/3期ANDECAL研究首批疗效数据。另两项为vantictumab在人体低剂量下激活破骨细胞的数据，以及基于gnomADv4.1.1估算的常染色体显性骨硬化症2型患病率。

[注册][? 待核对]Nanoscope宣布PMDA受理MOGENRY治疗遗传性视网膜营养不良的NDA并授予优先审评

Nanoscope Therapeutics宣布日本PMDA已受理其MOGENRY（sonpiretigene isteparvovec，MCO-010）治疗遗传性视网膜营养不良（IRDs）的新药申请，并授予优先审评。

[临床][↗ 积极进展]Amplio Pharma公布NovoBioJect治疗类风湿关节炎Phase 1b积极早期临床结果

Amplio Pharma公布其NovoBioJect在类风湿关节炎患者中的Phase 1b研究积极结果：在12例患者中，单次给药使免疫细胞内活性甲氨蝶呤（MTX-PG4和PG5）积累较单用甲氨蝶呤增加38%（P=0.009），安全性方面仅观察到轻度、剂量依赖性注射部位反应。

[商业][→ 常规进展]The Speak Foundation获BridgeBio承诺30万美元推进患者主导LGMD卓越中心

The Speak Foundation宣布获得BridgeBio Pharma两年30万美元承诺，用于支持并扩展其患者主导的全国LGMD卓越中心项目。该项目旨在为肢带型肌营养不良患者提供神经内科、心脏科和肺科等跨专科协调诊疗，并推动诊疗标准、患者教育和临床研究参与。

[临床][→ 常规进展]Bambusa Therapeutics启动BBT001皮下给药治疗特应性皮炎，此前静脉给药概念验证数据积极

Bambusa Therapeutics宣布其靶向IL-4Rα和IL-31的长效双特异性抗体BBT001已在全球1期试验皮下给药队列中完成首例患者给药，该队列计划入组最多45例中重度特应性皮炎患者，评估360 mg或720 mg皮下给药。

[临床][→ 常规进展]Taysha Gene Therapies 在第55届儿童神经病学会年会公布 TSHA-102 雷特综合征临床项目多项 encore 报告

Taysha Gene Therapies（Nasdaq: TSHA）宣布在第55届儿童神经病学会年会上公布支持 TSHA-102 雷特综合征临床项目的多项 encore 报告，会议于2026年10月14-17日在加拿大蒙特利尔举行。

[临床][→ 常规进展]Aktis Oncology启动AKY-2519（靶向B7-H3的微型蛋白放射性偶联物）第二项1b期临床试验

Aktis Oncology启动AKY-2519的1b期BActinium-2试验，评估其用于非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤。该微型蛋白放射性偶联物靶向B7-H3，另有一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期BActinium-1试验正在入组，初步数据预计2027年读出。

[注册][→ 常规进展]Flen Health的VES凝胶推进美国注册，用于糖尿病足溃疡，首例患者入组AIM-DFU随机试验，计划2027年Q4提交IND

Flen Health宣布其VES凝胶完成FDA Type B pre-IND会议，FDA表示与公司拟定的非临床和临床开发计划一致，公司预计2027年第四季度提交IND。

[临床][↗ 积极进展]Evommune 公布 EVO301 治疗特应性皮炎 2a 期概念验证数据，计划 2027 年中启动皮下 2b 期试验

Evommune 在 EADV 2026 大会上公布 EVO301 治疗中重度特应性皮炎成人患者的 2a 期概念验证数据：70 例患者接受 5mg/kg 静脉给药（基线及第 4 周。

[研发][→ 常规进展]Organon将在2026秋季临床皮肤病学大会展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗特应性皮炎的真实世界分析

Organon宣布将在2026 Fall Clinical Dermatology Conference展示VTAMA®（tapinarof）乳膏1%治疗特应性皮炎（AD）的新真实世界分析。

[临床][→ 常规进展]Montai Therapeutics启动MTAI-1025口服NRF2激动剂治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验并完成首批受试者给药

Montai Therapeutics宣布其口服NRF2激动剂MTAI-1025治疗溃疡性结肠炎的1期临床试验已完成首个单次递增剂量队列的受试者给药，这是该公司首个进入临床阶段的候选药物。该随机、安慰剂对照试验将在健康志愿者中评估单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学及NRF2通路激活的探索性药效学指标，受试者按3:1随机分配接受MTAI-1025或安慰剂。初步数据预计2027年中期公布。

[临床][? 待核对]SAB BIO将在首届Breakthrough T1D临床与研究大会公布SAB-142数据

SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）将于10月9-11日在费城举行的首届Breakthrough T1D临床与研究大会（CRC 2026）公布SAB-142的Phase 1数据，涵盖其作用机制、再给药潜力及早期C肽应答。

[临床][→ 常规进展]ViroMissile的IDOV-2静脉给药I期试验完成首个剂量队列，安全审查委员会批准推进至下一队列

ViroMissile宣布其IDOV-2（原IDOV-Immune）治疗晚期实体瘤的首次人体I期试验完成首个剂量队列，独立安全审查委员会经安全性数据审查后批准推进至更高剂量队列。

[临床][↗ 积极进展]Sun Pharma的LEQSELVI（deuruxolitinib）两年数据在EADV 2026显示重度斑秃持续疗效与安全性

Sun Pharma在EADV 2026公布LEQSELVI（deuruxolitinib）治疗重度斑秃的欧洲开放标签扩展研究数据，显示最长两年治疗的安全性与此前临床经验总体一致，8 mg每日两次FDA批准剂量下未报告死亡、血栓或主要不良心血管事件。

[临床][? 待核对]ZYUS公布Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌痛2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果

ZYUS Life Sciences公布其非阿片类候选药Trichomylin®软胶囊治疗晚期癌症相关中重度疼痛的2a期UTOPIA-1试验积极顶线结果。该试验在加拿大3个中心入组11例患者，91%成功滴定至个体化稳定剂量，未观察到治疗相关严重不良事件；7例可评估患者中，平均疼痛、疼痛严重程度、疼痛干扰达到预设≥30%改善阈值的比例分别为43%、29%、57%。

[研发][? 待核对]Whitehawk在IGCS 2026公布真实世界分析支持MUC16作为卵巢癌持久ADC靶点，HWK-016处于Phase 1开发

Whitehawk Therapeutics在IGCS 2026公布两项真实世界分析，显示卵巢癌患者经铂类/非铂化疗、含贝伐珠单抗方案、PARP抑制剂及mirvetuximab soravtansine治疗后MUC16表达仍高且稳定，且治疗相关变化小于FRα、TROP2和NaPi2b。

[临床][↗ 积极进展]Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎的多组学生物标志物数据

Nektar Therapeutics与西奈山伊坎医学院在EADV Congress 2026以late breaking口头报告形式公布rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的多组学生物标志物亚研究结果，显示治疗第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及Th1、Th2、Th17、JAK-STAT等多条免疫通路的系统性及皮肤局部正常化。

最新进展10月1日 21:11Rezpegaldesleukin长期数据在EADV 2026公布