Ernexa Therapeutics（Nasdaq: ERNA）宣布其领先肿瘤项目ERNA-101的临床前数据入选Nature Conferences与MD Anderson癌症中心联合举办的下一代癌症治疗会议Flash Talk报告，报告于2026年10月6日在休斯顿MD Anderson园区进行。
FDA因生产问题延长对诺和诺德在研双特异性抗体denecimig用于血友病A的审评，未提出疗效或安全性缺陷。诺和诺德称延期源于未具名生产设施的“持续整改活动”，FDA尚未给出新审评时间表，公司仍按2027年在美国上市准备。该药于2025年9月提交FDA审评，原定今年第三季度作出决定，公司称延期不影响2026年财务展望，欧洲监管审评同步进行。
F2G宣布其Olorofim相关摘要获IDWeek 2026口头及壁报展示，全球III期OASIS数据入选10月22日的Late-Breaking口头报告，该研究由F2G与盐野义合作开展。
TranspireBio宣布其专有Springboard™软雾吸入器（SMI）平台的关键性1期药代动力学临床研究成功完成，该研究达到所有主要和关键次要终点，结果符合预设限值，观察到的个体内变异性低。公司总部位于美国佛罗里达州Sunrise，在Weston开发和生产产品，并计划于2028年在Pembroke Pines新增生产基地以扩大商业产能。
Nanoscope Therapeutics宣布其光遗传学基因疗法MOGENRY（sonpiretigene isteparvovec；MCO-010）将亮相美国眼科学会（AAO）2026年会及Eyecelerator@AAO 2026。
SCYNEXIS公布其first-in-class口服直接AMPK激活剂SCY-770的1期研究结果，该药在25名健康受试者中耐受性良好，安全性特征与既往临床经验一致。药代动力学数据将支持ADPKD患者2期概念验证试验的剂量选择，该试验仍计划于2026年第四季度启动。SCY-770已获FDA孤儿药资格认定，迄今已在约300名受试者中开展多项临床试验。
BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点，第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年（p<0.0001），并达到身高Z评分关键次要终点（p<0.0001）。
推荐理由：了解BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA获FDA受理并优先审评、PDUFA日期及PROPEL 3关键数据。
BriaCell及其多数控股子公司BriaPro宣布，其各自免疫治疗项目的四篇临床前研究摘要入选SITC第41届年会海报展示，会议于2026年11月4-8日在亚利桑那州凤凰城举行。展示内容涵盖BriaCell的个性化现货免疫疗法Bria-OTS+™，以及BriaPro的肿瘤靶向检查点抑制剂、可溶性CD80（BP-80）和工程化CD80变体研究。
60 Degrees Pharmaceuticals（NASDAQ: SXTP; SXTPW）将于2026年10月6日公布其评估他非诺喹（tafenoquine）治疗重症巴贝虫病住院患者的临床研究（NCT06207370）中期分析结果，同日举办KOL投资者网络研讨会，由耶鲁大学Peter J. Krause博士和塔夫茨医学中心Edouard Vannier博士主讲。
最新进展10月6日 21:0760 Degrees提前结束tafenoquine重症巴贝虫病试验入组，拟2027年1月揭盲并申请pre-sNDA会议
Galectin Therapeutics（NASDAQ: GALT）宣布将参加 2026 年 11 月 5-9 日在丹佛举行的 AASLD 肝病会议，就 belapectin 治疗 MASH 肝硬化及门静脉高压的 NAVIGATE 和 GT-026 Phase 2b 试验。
PDS Biotech（Nasdaq: PDSB）将于2026年10月15日美东时间上午8点举办线上KOL活动，由NCI/CCR外科肿瘤项目研究员Jonathan M. Hernandez博士与公司管理层共同讨论PDS0301二期试验在晚期肝脏相关癌症中的临床结果，重点为转移性结直肠癌（mCRC）队列。
Odyssey Therapeutics将于10月20日在UEG Week 2026口头报告OD-001治疗中重度溃疡性结肠炎2a期诱导期额外数据。OD-001是一款首创口服RIPK2支架抑制剂，该2a期试验编号NCT06850727。公司同日将举行电话会议和网络直播回顾更多数据。
vTv Therapeutics 宣布其 3 期 CATT1 研究已完成入组，共随机 166 例 1 型糖尿病（T1D）患者，评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂 cadisegliatin（TTP399）作为胰岛素辅助治疗。该研究主要终点为 2 级和 3 级低血糖事件发生率，cadisegliatin 已获 FDA 突破性疗法认定，预计 2027 年中期公布顶线结果。
最新进展10月6日 21:07vTv将于10月20日举办cadisegliatin T1D三期项目KOL活动
LB Pharmaceuticals（Nasdaq: LBRX）将于2026年10月27日举办线上线下R&D Day，聚焦LB-102及其精神分裂症III期NOVA-2试验，该试验topline数据预计2027年上半年读出。LB-102是一款每日一次口服的D2、D3和5HT7受体选择性拮抗剂，正在开发用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗等适应症。
Akebia Therapeutics将于10月21-25日在丹佛举行的ASN Kidney Week 2026上公布多项数据，U.S. Renal Care将以最新突破性报告形式发布VOICE试验结果，评估每周三次vadadustat对比ESA在中心血透患者中的安全性。
Madrigal宣布《Journal of Hepatology》发表3期MAESTRO-NASH试验预设二次分析，显示Rezdiffra在PNPLA3、HSD17B13、TM6SF2、MTARC1和MBOAT7等常见MASH遗传风险变异患者中，纤维化改善、MASH缓解及MRI-PDFF和生物标志物降低的疗效一致。
ArriVent于2026年10月6日宣布，其与Allist共同开展的FURVENT（NCT05607550）III期试验中，firmonertinib单药一线治疗既往未治、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且携带EGFR外显子20插入突变的患者，未达到BICR评估的PFS主要终点。
推荐理由：ArriVent披露FURVENT III期一线EGFR ex20ins NSCLC未达PFS主要终点，含具体数据与后续开发评估，对同类竞品BD判断有参考价值。
CatalYm宣布将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布Phase 2 GDFATHER-NEO试验的更新结果，评估visugromab联合nivolumab对比安慰剂联合nivolumab用于肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的最终病理与影像学结局及无事件生存期。
OKYO Pharma宣布其urcosimod治疗神经性角膜痛（NCP）的III期关键试验NEPTUNE已完成首批患者入组，由Melissa Toyos博士在纳什维尔Toyos Clinic完成。
MapLight Therapeutics（Nasdaq: MPLT）联合创始人兼科学顾问委员会成员 Karl Deisseroth 因光遗传学相关发现获 2026 年诺贝尔生理学或医学奖，与 Peter Hegemann、Georg Nagel 共享该奖。
Zenas BioPharma（Nasdaq: ZBIO）宣布将于2026年10月27日举办线上研发活动，管理层将介绍整体研发管线，包括正用于系统性红斑狼疮的CD19/FcγRIIb双功能单抗obexelimab，以及口服IL-17AA/AF抑制剂ZB021的 ongoing 开发进展。风湿病学家Joseph F. Merola将就相关生物学与临床考量提供见解。
ProMIS Neurosciences于10月5日任命Ivana Rubino博士为首席商务官，她此前在Biogen和罗氏拥有超15年神经科学及阿尔茨海默病领域经验，曾参与LEQEMBI全球领导工作。
Ocugen任命Jolanda Crombach为欧洲子公司总经理，该公司总部位于阿姆斯特丹，将支持其三项Phase 3修饰基因疗法在欧申报及潜在商业化。三项项目分别为治疗视网膜色素变性的OCU400、治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的OCU410，以及治疗Stargardt病的OCU410ST，关键数据预计2027至2028年读出。
Regeneron公布其MUC16xCD3双特异性抗体ubamatamab在复发、经多线治疗的晚期低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者中的1/2期初步数据，800 mg剂量组11例患者ORR为73%，中位缓解持续时间9个月，中位无进展生存期11个月。
最新进展10月6日 20:51Regeneron在ESMO 2026公布多项肿瘤管线数据
推荐理由：Regeneron披露MUC16xCD3双抗ubamatamab在LGSOC的1/2期初步数据，含ORR、PFS与安全性，并计划推进3期。
Marvel Biosciences与亚太临床CRO Novatech签署意向书，为MB-204的首次人体1期试验做准备，该试验将在澳大利亚开展，计划于2026年第四季度启动单次递增剂量（SAD）研究，评估安全性、耐受性和药代动力学。
Quoin Pharmaceuticals宣布其QRX003论文获《Dermatology and Therapy》接受发表，该论文介绍QRX003及其在Netherton综合征中的作用机制，并收录Alan Irvine教授在儿科同情用药项目中治疗一名儿科患者的病例报告。
Telix Pharmaceuticals宣布，其FDA获批的氨基酸PET显像药Pixclara（floretyrosine F 18）在美国首批患者完成给药。
BeOne Medicines宣布与加拿大泛加药品联盟（pCPA）就TEVIMBRA®（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂一线治疗成人复发或转移性鼻咽癌完成谈判，谈判于2026年9月25日结束。该进展是报销路径上的重要里程碑，使符合条件的患者更接近获得公共资金支持的可及性。TEVIMBRA是一款靶向PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，已在50多个国家获批用于多种实体瘤。
One04 Therapeutics宣布，其CPV-104治疗C3肾小球病（C3G）的Phase 1研究期中数据获ASN Kidney Week接收为late-breaking壁报，将于10月22日由Prof. Dr. Michael Wiesener展示前两个MAD队列的安全性、耐受性和药代动力学结果。
RQ Bio任命Gavin Koh博士为首席医学官，其拥有20年制药行业药物开发与传染病经验，曾在阿斯利康和GSK担任高级职务，包括在新冠疫情期间领导Evusheld项目。
Northwest Biotherapeutics（OTCQB:NWBO）宣布，其首席技术官Marnix Bosch将于10月6日在英国NHS CancerCare年度肿瘤学大会发表特邀主题演讲，介绍DCVax®等树突状细胞癌症疫苗的个性化多靶点治疗路径。
Resolution Therapeutics宣布其RTX001的I/II期EMERALD试验中期数据已获选为AASLD 2026 late-breaking报告，该研究评估这款工程化再生巨噬细胞疗法在近期肝失代偿后恢复的终末期肝病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。公司研究负责人Lara Campana还将展示RTX001及非工程化RMT静脉给药治疗失代偿性肝硬化的临床前数据。
Vir Biotechnology将于2026年11月5-9日在丹佛举行的AASLD肝脏会议上公布2期SOLSTICE试验中elebsiran（VIR-2218）与tobevibart（VIR-3434）联合治疗慢性丁型肝炎的数据，包括截至第96周的HDV RNA应答模式及肝内NK细胞重塑的转化子研究。
Eledon Pharmaceuticals（Nasdaq: ELDN）宣布，其抗CD40L抗体tegoprubart的2期BESTOW试验患者报告结局将在2026年美国肾脏病学会肾脏周年会以口头报告形式展示。该试验评估tegoprubart用于预防肾移植排斥反应，报告人为明尼苏达大学医学院Andrew B. Adams博士，报告时间为10月23日下午4:40至4:50（MDT）。
AbbVie与Genmab公布III期EPCORE DLBCL-2试验顶线结果：皮下注射固定疗程epcoritamab联合标准治疗R-CHOP，在新诊断、IPI评分2-5的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中。
推荐理由：epcoritamab联合R-CHOP一线治疗DLBCL的III期PFS阳性顶线数据，是双抗组合首次在该人群取得统计学显著获益，对关注血液肿瘤双抗竞争格局的BD读者有直接参考价值。
Zag Bio宣布其1型糖尿病（T1D）主导项目ZAG-101进入临床开发，将启动首次人体Phase 1b/2a试验（LANTERN），评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并探索其保护产胰岛素β细胞功能的潜力。
Aligos Therapeutics（Nasdaq: ALGS）宣布五篇摘要获 AASLD The Liver Meeting® 2026 接收，会议将于 11 月 5 日至 9 日在丹佛举行。
Korro Bio宣布其1/2期ANCHOR临床试验首队列已给药，该试验评估GalNAc偶联RNA编辑寡核苷酸KRRO-121，用于尿素循环障碍（UCD）及肝性脑病（HE）患者的高氨血症。
Sironax 入选 Fierce Biotech 2026 年度“Fierce 15”最具创新力与前景的私营生物科技公司榜单，因“瞄准大胆靶点”获认可。
Albert Einstein College of Medicine研究人员在Nature Aging发表研究，发现伴侣介导自噬（CMA）活性随年龄下降会同时损害衰老细胞和负责清除它们的巨噬细胞，导致“僵尸细胞”积累。