微芯生物CS43158获NMPA IND批准
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2026年10月12日，微芯生物宣布其CS43158片剂的IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗急性髓系白血病（AML）。CS43158是一款具有全球专利保护的多激酶抑制剂，由微芯生物依托其AI-ChemGen平台自主研发，采用多靶点协同抑制策略，既能广泛抑制FLT3信号通路，也可精准靶向旁路耐药通路。临床前研究显示，CS43158对野生型FLT3过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD等临床相关FLT3变异具有强效抑制活性。此次获批为IND阶段，尚未披露临床入组、给药或疗效数据，也未提及权益地区、金额及后续开发计划。
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- BioSpace · 新闻稿微芯生物CS43158获NMPA批准IND，AI化学基因组学平台发现的AML候选药物
微芯生物宣布其CS43158片剂的IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗急性髓系白血病（AML）。CS43158是一款具有全球专利保护的多激酶抑制剂，由微芯生物依托其AI-ChemGen平台自主研发，采用多靶点协同抑制策略，既能广泛抑制FLT3信号通路，也可精准靶向旁路耐药通路。临床前研究显示，CS43158对野生型FLT3过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD等临床相关FLT3变异具有强效抑制活性，同时可抑制骨髓微环境中细胞因子和生长因子相关信号通路的异常激活。该候选药物在多个模型中表现出优于参考化合物的抗肿瘤活性，在现有疗法的耐药模型中序贯治疗可显著抑制肿瘤进展，并与BCL-2抑制剂显示出明确协同作用。 公司：Chipscreen Biosciences；相关资产：CS43158；适应症：急性髓系白血病（AML）；阶段：IND获批（临床前/即将进入临床）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/chipscreen-biosciences-announced-nmpa-approval-of-ind-for-cs43158-an-aml-candidate-discovered-via-the-ai-enabled-chemical-genomics-platform）
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