Cytokinetics公布ACACIA-HCM数据并拟提交sNDA
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2026年10月12日，Cytokinetics在HFSA 2026年会公布3期ACACIA-HCM试验的额外分析数据。该试验评估aficamten对比安慰剂对非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）成人心脏终点的影响。此次公布的数据涉及aficamten在nHCM患者中的运动表现、剂量滴定及安全性特征；预设分析采用2026年波士顿运动综合生理反应评分（BEAP-RS），涵盖从次极量运动到恢复期的五个维度。公司同时表示，计划本季度向FDA提交aficamten用于nHCM的补充新药申请（sNDA）。上述sNDA提交为计划事项，尚未完成。
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- BioSpace · 新闻稿Cytokinetics在HFSA 2026年会公布ACACIA-HCM额外数据，aficamten治疗非梗阻性HCM计划本季度提交sNDA
Cytokinetics在HFSA 2026年会公布ACACIA-HCM额外分析数据，显示aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的运动表现、剂量滴定及安全性特征，并计划本季度向FDA提交补充新药申请（sNDA）。ACACIA-HCM是一项评估aficamten对比安慰剂对nHCM成人心脏终点影响的3期临床试验。预设分析采用2026年波士顿运动综合生理反应评分（BEAP-RS），该评分涵盖从次极量运动到恢复期的五个维度，生成整体运动表现复合指标；第36周时aficamten较安慰剂显著改善BEAP-RS。Cytokinetics首席医学官Stephen Heitner表示，当前CPET分析显示全球运动表现这一临床相关新指标显著改善，额外数据为剂量滴定提供见解并增强对aficamten在nHCM中安全性及治疗效果的信心。 公司：Cytokinetics；相关资产：aficamten（MYQORZO）；适应症：非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）；阶段：III期（ACACIA-HCM）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/cytokinetics-announces-additional-data-from-acacia-hcm-presented-at-the-hfsa-annual-scientific-meeting-2026）
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