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BioCardia在HFSA展示CardiAMP HF II设计

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AI 综述

2026年10月7日,BioCardia(Nasdaq: BCDA)在HFSA 2026年会展示CardiAMP HF II试验的科学海报。该试验为多中心、双盲、随机对照设计,评估高剂量自体细胞治疗对射血分数降低的缺血性心力衰竭(HFrEF)患者的疗效。公司称FDA已同意该进行中的试验或足以支持其获批,并同时推进与FDA和日本PMDA相关的监管申报。相关资产为CardiAMP cell therapy system。

AI 根据报道生成 · 8 天前更新

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沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月7日
  1. BioSpace · 新闻稿
    BioCardia在HFSA 2026年会展示CardiAMP HF II试验设计

    BioCardia(Nasdaq: BCDA)在HFSA 2026年会上展示CardiAMP HF II试验的科学海报,该多中心、双盲、随机对照试验旨在评估高剂量自体细胞治疗对射血分数降低的缺血性心力衰竭(HFrEF)患者的疗效。FDA已同意该进行中的试验或足以支持其获批,公司同时推进与FDA和日本PMDA相关的监管申报。 公司:BioCardia;相关资产:CardiAMP cell therapy system;适应症:缺血性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF);阶段:确证性II期临床试验(CardiAMP HF II);融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/biocardia-presents-cardiamp-hf-ii-trial-design-at-heart-failure-society-of-america-annual-scientific-meeting)