Ethyreal公布ETHY-001首次人体试验机制验证结果

Ethyreal Bio于2026年10月19日宣布，其TSHR单抗ETHY-001在首次人体Phase 1试验A部分（健康志愿者）中取得机制验证，并已启动TED及伴GD患者的首批患者队列。ETHY-001为甲状腺刺激激素受体（TSHR）单克隆抗体拮抗剂，设计用于阻断自身抗体介导的TSHR激活，采用低容量皮下给药并整合半衰期延长技术。A部分结果显示，单次皮下给药后出现显著药效学效应，甲状腺功能检测变化一致，提示强效且持久的TSHR靶点结合；药代动力学特征支持每三个月或更长间隔给药；未见严重或重度不良事件。公司称这些结果为该差异化TSHR通路的首次临床验证，支持继续在TED和GD中开发。ETHY-001已获FDA授予治疗TED的快速通道资格。