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帆礼生物TL-001临床Ⅰ期结果积极

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AI 综述

2026年10月20日,帆礼生物公布其靶向TL1A的人源化IgG1单克隆抗体TL-001(BYN-002)临床Ⅰ期积极结果。该研究在健康志愿者中开展单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)给药;中期分析显示,TL-001具有良好的安全性和耐受性,未报告治疗相关严重不良事件、输注反应、死亡或治疗相关停药。TL-001采用半衰期延长设计,正在开发用于治疗炎症性肠病(IBD)及其他TL1A介导的炎症性疾病。上述结果来自Ⅰ期研究中期分析,属早期临床数据,尚未披露具体剂量、受试者人数及药代动力学等细节,也未涉及后续临床阶段或注册计划。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

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10月20日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    帆礼生物TL1A抗体TL-001临床Ⅰ期积极结果公布

    帆礼生物公布其靶向TL1A的人源化IgG1单克隆抗体TL-001(BYN-002)临床Ⅰ期积极结果。该研究在健康志愿者中开展单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)给药,中期分析显示TL-001具有良好的安全性和耐受性,未报告治疗相关严重不良事件、输注反应、死亡或治疗相关停药。TL-001采用半衰期延长设计,正在开发用于治疗炎症性肠病(IBD)及其他TL1A介导的炎症性疾病。

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