XORTX拟向加拿大卫生部提交XRx-026临床试验申请
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2026年10月8日，XORTX Therapeutics宣布计划向加拿大卫生部提交XRx-026痛风项目的临床试验申请（CTA），以推进其计划中的两部分临床研究XRX-OXY-102。该研究评估公司专有氧嘌呤醇制剂XORLO（一种黄嘌呤氧化酶抑制剂）用于治疗痛风。公司表示，在加拿大开展XRX-OXY-102第一部分研究，预计将加速产出支持其计划向美国FDA提交新药申请（NDA）的关键临床数据。该CTA描述了XRx-026的临床开发计划。目前，该CTA尚处于计划提交阶段，未披露提交时间、研究启动时间、入组规模、主要终点或任何临床与注册结果。
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- BioSpace · 新闻稿XORTX 拟向加拿大卫生部提交 XRx-026 痛风项目临床试验申请
XORTX Therapeutics 计划向加拿大卫生部提交 XRx-026 痛风项目的临床试验申请（CTA），以推进其计划中的两部分临床研究 XRX-OXY-102。该研究评估的是公司专有氧嘌呤醇制剂 XORLO，一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风。在加拿大开展 XRX-OXY-102 第一部分研究，预计将加速产出支持其计划向美国 FDA 提交新药申请（NDA）的关键临床数据。该 CTA 描述了 XRx-026 的临床开发计划，以及在美国 NDA 申报之外同步推进加拿大监管审批的意图。XRX-OXY-102 第一部分研究建立在此前报告的 XORLO 制剂积极临床结果之上，并进一步表征其商业片剂形式。XORTX 联席首席执行官 Allen Davidoff 表示，推进加拿大 CTA 预计可实现更高效的临床计划执行，并扩展 XRx-026 的全球监管策略。 公司：XORTX Therapeutics Inc.；相关资产：XRx-026（XORLO™，oxypurinol）；适应症：痛风；阶段：计划提交CTA，拟开展XRX-OXY-102两部分临床研究；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/xortx-outlines-anticipated-health-canada-clinical-trial-application-for-xrx-026-for-gout）
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