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瑞吉生物冻干二价hMPV mRNA疫苗获临床批准

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AI 综述

2026年10月20日,深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干二价人类偏肺病毒(hMPV)mRNA疫苗获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,受理号为CXSL2600842。该疫苗拟用于预防人类偏肺病毒导致的60岁及以上成人呼吸道疾病。报道称其为具有自主知识产权的全球首款冻干二价hMPV mRNA疫苗。在mRNA多联多价疫苗领域,瑞吉生物已打通从产品设计到CMC生产的全链条能力,并取得基础苗的临床试验批准。需注意,此次获批为临床试验批准,并非产品上市或临床数据读出;报道未披露具体临床阶段、入组规模、权益地区范围及交易金额等信息。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    瑞吉生物冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗获临床试验批准

    深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,受理号为CXSL2600842。该疫苗为具有自主知识产权的全球首款冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗,拟用于预防人类偏肺病毒导致的60岁及以上成人呼吸道疾病。在mRNA多联多价疫苗领域,瑞吉生物已打通从产品设计到CMC生产的全链条能力,并取得基础苗的临床试验批准。

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