诺诚健华ICP-B161获中国IND批准
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2026年10月12日，诺诚健华宣布，中国国家药监局药品审评中心已批准其靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体ICP-B161的IND申请，用于治疗包括炎症性肠病（IBD）在内的自身免疫性疾病。该分子采用延长半衰期的设计，支持更低频次给药和皮下注射，公司称其为差异化的长效双特异性抗体；通过同时靶向TL1A和IL-23p19，在抑制细胞因子释放和减轻炎症反应方面显示出协同效应。ICP-B161是诺诚健华2026年第五个进入临床开发的新药候选。报道未披露具体金额、权益地区及后续临床时间表。
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- BioSpace · 新闻稿诺诚健华TL1A/IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获中国临床试验批准
诺诚健华宣布，中国国家药监局药品审评中心已批准其靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体ICP-B161的IND申请，用于治疗包括炎症性肠病（IBD）在内的自身免疫性疾病。ICP-B161是诺诚健华2026年第五个进入临床开发的新药候选。该分子采用延长半衰期的设计，支持更低频次给药和皮下注射，公司称其为差异化的长效双特异性抗体。通过同时靶向TL1A和IL-23p19，ICP-B161在抑制细胞因子释放和减轻炎症反应方面显示出协同效应，有望调控IBD发病和进展中的两条关键通路。临床前研究显示，ICP-B161在动物模型中表现出剂量依赖性活性，显著抑制结肠炎相关症状；在TNBS诱导的小鼠结肠炎模型中，同等剂量下其体内疗效优于相应的TL1A单抗、IL-23p19单抗及同类双特异性抗体，且耐受性良好。目前全球尚无靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体获批上市。 公司：InnoCare Pharma；相关资产：ICP-B161；适应症：自身免疫性疾病，包括炎症性肠病（IBD）；阶段：IND获批，进入临床开发；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/innocare-announces-approval-of-clinical-trial-of-bispecific-antibody-icp-b161-targeting-tl1a-and-il-23p19-in-china）
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