JASCAYD获加拿大批准治疗IPF和PPF
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2026年10月13日，勃林格殷格翰加拿大宣布，其口服PDE4B抑制剂JASCAYD（nerandomilast）获加拿大卫生部批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和成人进展性肺纤维化（PPF）。公司称其为加拿大首个获批用于上述适应症的PDE4B抑制剂。该批准基于III期FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD试验结果，两项试验均达到主要终点：与安慰剂相比，nerandomilast在52周内成功减（原文此处截断）。此前该药处于临床开发与注册审评阶段，本次为加拿大监管批准落地，适应症覆盖IPF与PPF成人患者。
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- BioSpace · 新闻稿勃林格殷格翰JASCAYD（nerandomilast）获加拿大卫生部批准用于IPF和PPF成人患者
勃林格殷格翰加拿大宣布，JASCAYD（nerandomilast）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和成人进展性肺纤维化（PPF）。JASCAYD是一种口服PDE4B抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用，是加拿大首个获批用于上述适应症的PDE4B抑制剂。该批准基于III期FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD试验结果，两项试验均达到主要终点：与安慰剂相比，nerandomilast在52周内成功减缓了以用力肺活量（FVC）自基线绝对变化衡量的肺功能下降。两项试验的关键次要终点均未达到，但均观察到死亡率数值下降，其中FIBRONEER-ILD达到名义显著性。nerandomilast表现出良好的安全性和耐受性，无需肝脏监测，单药治疗时停药率与安慰剂相似。 公司：Boehringer Ingelheim；相关资产：nerandomilast（JASCAYD）；适应症：特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）；阶段：已获批；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/jascayd-receives-health-canada-authorization-for-a-new-well-tolerated-oral-treatment-for-adults-with-ipf-and-ppf）
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