TREMFYA克罗恩病肛周瘘III期亚组数据公布
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2026年10月12日，强生公布TREMFYA（guselkumab）III期FUZION研究新预设亚组分析结果，针对伴有肛周瘘管的成人克罗恩病患者。总体人群中，TREMFYA 100 mg q8w组28%、200 mg q4w组27%的患者在第24周达到联合瘘管缓解复合终点，安慰剂组为10%。新亚组分析显示，在基线管腔疾病活动度较高（CDAI ≥220）患者中，100 mg q8w组和200 mg q4w组缓解率分别公布，各临床重要亚组结果一致。报道未提及该适应症的注册申报或获批状态，相关数据为III期研究亚组分析结果。
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- BioSpace · 新闻稿强生TREMFYA（guselkumab）III期FUZION研究亚组分析显示肛周瘘管缓解在关键克罗恩病人群中一致
强生公布TREMFYA（guselkumab）III期FUZION研究的新预设亚组分析结果，显示在伴有肛周瘘管的成人克罗恩病患者中，各临床重要亚组的联合瘘管缓解结果一致。在总体人群中，TREMFYA 100 mg q8w组28%、200 mg q4w组27%的患者在第24周达到联合瘘管缓解复合终点，安慰剂组为10%。新亚组分析显示，基线管腔疾病活动度较高（CDAI ≥220）患者中，100 mg q8w组和200 mg q4w组缓解率分别为30%和21%，安慰剂组为0%；既往生物制剂暴露患者中分别为21%和29%，安慰剂组为5%；基线有直肠炎患者中分别为26%和27%，安慰剂组为12%；无直肠炎患者中分别为29%和27%，安慰剂组为10%。不良事件与TREMFYA在克罗恩病中已知的安全性特征一致。 公司：Johnson & Johnson；相关资产：TREMFYA (guselkumab)；适应症：克罗恩病合并肛周瘘；阶段：III期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/new-tremfya-guselkumab-study-shows-consistent-perianal-fistula-remission-across-key-crohns-disease-patient-subgroups）
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