argenx终止efgartigimod干燥综合征III期UNITY研究
先了解这件事
2026年10月8日，argenx宣布终止efgartigimod皮下注射（efgartigimod alfa与hyaluronidase-qvfc，商品名Vyvgart Hytrulo）治疗中重度干燥综合征成人患者的III期UNITY研究。公司称，独立数据监查委员会（IDMC）在中期分析后给出无效性建议，认定该研究无法达到改善系统性疾病活动的主要终点，据此决定终止。同日STAT报道，argenx表示Vyvgart在干燥综合征患者的III期试验中未优于安慰剂，argenx股价当日早盘下跌13%；BioPharma Dive同日报道称股价当日下跌15%，两来源跌幅数字不一致。BioPharma Dive另提及argenx乳糜泻药物FB102的II期取得进展。报道未披露该研究具体入组人数、主要终点结果或各时间点数据，也未提及该资产在干燥综合征以外的权益地区或金额安排。
AI 根据报道生成 · 8 天前更新
事件进展
- 10月8日 22:02 · 1 篇报道Argenx的Vyvgart治疗干燥综合征III期研究失败STAT · Biotech：Argenx 称 Vyvgart 治疗干燥综合征 III 期试验未优于安慰剂
- 10月8日 08:00 · 3 篇报道argenx因无效终止efgartigimod SC干燥综合征III期UNITY研究BioSpace · 新闻稿：argenx 因 IDMC 无效性建议终止 efgartigimod SC 治疗干燥综合征的 III 期 UNITY 研究
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioPharma Dive · 新闻精选Argenx 干燥综合征 III 期因无效终止，乳糜泻药物 II 期取得进展
Argenx 于 2026 年 10 月 8 日表示，独立监测委员会在中期分析后建议以“无效”为由终止 Vyvgart 治疗干燥综合征的 III 期研究，公司股价当日下跌 15%。 公司：Argenx；相关资产：Vyvgart（含皮下制剂Vyvgart Hytrulo）；FB102；适应症：干燥综合征（Sjögren's disease）；乳糜泻（celiac disease）；阶段：III期（干燥综合征，因无效终止）；II期（FB102乳糜泻，取得积极结果）；融资性质：不适用；来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/argenx-sjogrens-vyvgart-celiac-forte-study-results/832463/）
- BioSpace · Business精选Argenx 因无效性终止 Vyvgart Hytrulo 干燥综合征 III 期 UNITY 试验
Argenx 因无效性终止 Vyvgart Hytrulo 治疗干燥综合征的 III 期 UNITY 试验，独立数据委员会认定该研究无法达到改善系统性疾病活动的主要终点。 公司：argenx；相关资产：Vyvgart Hytrulo（efgartigimod）；适应症：干燥综合征（Sjogren's disease）；阶段：III期（终止）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Business（https://www.biospace.com/drug-development/argenx-shutters-sjogrens-study-losing-blockbuster-expansion-opportunity-for-vyvgart）
- STAT · Biotech精选Argenx 称 Vyvgart 治疗干燥综合征 III 期试验未优于安慰剂
Argenx 周四表示，其药物 Vyvgart 在干燥综合征（一种慢性自身免疫性疾病）患者的 III 期试验中未优于安慰剂。Argenx 股价周四早盘下跌 13%。这是 Argenx 的一次不寻常挫折，该公司此前在自身免疫性疾病领域取得一系列成功。 公司：Argenx；相关资产：Vyvgart；适应症：干燥综合征（Sjögren's disease）；阶段：III期临床（失败）；融资性质：不适用；来源：STAT · Biotech（https://www.statnews.com/2026/10/08/argenx-autoimmune-disease-study-sjogrens/?utm_campaign=rss）
- BioSpace · 新闻稿精选argenx 因 IDMC 无效性建议终止 efgartigimod SC 治疗干燥综合征的 III 期 UNITY 研究
argenx 宣布将终止 efgartigimod 皮下注射（efgartigimod alfa 与 hyaluronidase-qvfc）治疗中重度干燥综合征成人患者的 III 期 UNITY 研究。 公司：argenx；相关资产：efgartigimod SC（efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc）；适应症：中重度干燥综合征（Sjögren's disease）；阶段：III期（终止）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/argenx-provides-update-on-phase-3-unity-study-of-efgartigimod-sc-in-sjogrens-disease）
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