INmune Bio与Uniphar签署Ebstrocel商业化协议

INmune Bio与Uniphar Durbin Ireland Limited签订主服务协议，为同种异体基质细胞疗法Ebstrocel™建立可扩展的国际准入、分销与商业化框架。该框架初期用于在部分欧洲国家及中东和北非地区开展指定患者准入，后续可经双方同意扩展至欧洲及其他地区。根据各工作说明书约定，Uniphar可提供监管可行性评估、市场准入、产品储存与分销、医疗机构与治疗中心入驻、订单到收款、医学信息、药物警戒支持及端到端运输追踪等服务。Ebstrocel™（pobistrocel）是INmune Bio通过CORDStrom™平台开发的在研汇集型人脐带来源间充质基质细胞疗法，用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB），该平台旨在应对供体差异和制造不一致问题；该产品尚未获FDA、MHRA、EMA或任何其他监管机构批准。