OSAH获USDA对OST-HER2犬骨肉瘤注册路径反馈

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AI 综述

2026年10月7日，OS Therapies全资子公司OS Animal Health宣布，就OST-HER2治疗犬骨肉瘤的商业化开发路径获得美国农业部（USDA）反馈。该反馈涉及条件许可申请在临床有效性、安全性、非临床及CMC方面的指导。报道显示，公司拟为OST-HER2寻求USDA条件许可，目前处于条件许可申请前的沟通阶段，尚未提交申请，也未披露许可获批或临床、注册完成等结果。报道未提及交易金额、权益地区、融资安排或具体临床数据。

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10月7日

08:00
BioSpace · 新闻稿
OS Animal Health 就 OST-HER2 治疗犬骨肉瘤获 USDA 监管路径反馈
OS Therapies 全资子公司 OS Animal Health 就 OST-HER2 治疗犬骨肉瘤的商业化开发路径获得美国农业部反馈，涉及条件许可申请的临床有效性、安全性、非临床及 CMC 方面指导。公司：OS Animal Health；相关资产：OST-HER2；适应症：犬骨肉瘤；阶段：条件许可申请前沟通（拟寻求USDA条件许可）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/os-animal-health-receives-usda-feedback-on-regulatory-pathway-for-ost-her2-in-canine-osteosarcoma）