First Tracks公布ANB033乳糜泻1b期积极顶线结果
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2026年10月12日，First Tracks Biotherapeutics公布其CD122拮抗剂ANB033在乳糜泻（CeD）1b期试验Cohort 1（麸质激发）中的积极顶线结果。该试验为随机、安慰剂对照，Cohort 1纳入32例完成给药及第6周麸质激发的患者（ANB033组17例、安慰剂组15例）。患者在第0、2、4周接受三次皮下负荷剂量，随后进行14天麸质激发（每日6g，约相当于两片面包）。组织学终点方面，ANB033组Vh:Cd比值较基线LS均值改善。原文未披露具体数值、权益地区及后续开发计划。10月13日，BioPharma Dive报道称，与安慰剂相比，治疗六周后ANB033在评估药物保护肠道内壁免受麸质诱导损伤的指标上产生统计学显著改善，并在其他疾病严重程度评估中达标，同时防止了麸质挑战期间症状加重；试验未出现与治疗相关的严重不良事件，也无受试者因副作用退出。该药阻断CD122活性，CD122是免疫调节蛋白IL-2和IL-15共用的受体组分。
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- BioPharma Dive · 新闻精选First Tracks公布乳糜泻药物ANB033早期临床积极数据
First Tracks Biotherapeutics公布其乳糜泻在研药物ANB033的早期临床试验积极数据。与安慰剂相比，治疗六周后ANB033在评估药物保护肠道内壁免受麸质诱导损伤的指标上产生统计学显著改善，并在其他疾病严重程度评估中达标，同时防止了“麸质挑战”期间症状加重。试验未出现与治疗相关的严重不良事件，也无受试者因副作用退出。该药阻断CD122活性，CD122是免疫调节蛋白IL-2和IL-15共用的受体组分。试验入组32名受试者，随机接受安慰剂或四周内三次皮下注射ANB033，随后进行为期两周、相当于每天约两片面包的麸质挑战。公司将于明年第一季度报告第二个研究队列的数据，并预计2027年启动晚期试验。ANB033还在嗜酸性食管炎中开展1b期试验，数据预计2027年第三季度读出；公司称也计划于2027年上半年启动白癜风及另一未具名适应症的2期开发。 公司：First Tracks Biotherapeutics；相关资产：ANB033；适应症：乳糜泻（celiac disease）；阶段：早期临床（early-stage trial）；融资性质：不适用；来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/first-tracks-celiac-study-results-cd122/832726/）
- BioSpace · 新闻稿精选First Tracks公布ANB033乳糜泻麸质激发试验1b期积极顶线结果
First Tracks Biotherapeutics公布其CD122拮抗剂ANB033在乳糜泻（CeD）1b期试验Cohort 1（麸质激发）中的积极顶线结果。该试验为随机、安慰剂对照，Cohort 1纳入32例完成给药及第6周麸质激发的患者（ANB033组17例、安慰剂组15例），患者在第0、2、4周接受三次皮下负荷剂量，随后进行14天麸质激发（每日6g，约相当于两片面包）。组织学终点方面，ANB033组Vh:Cd比值较基线LS均值变化为-0.17，安慰剂组为-0.66，安慰剂校正后差异+0.49（p=0.009）；IEL密度变化为-1.20 vs +18.83，校正后差异-20.03（p<0.001）；VCIEL变化为-0.25 vs -3.59，校正后差异+3.33（p=0.002）。 公司：First Tracks Biotherapeutics；相关资产：ANB033；适应症：乳糜泻（Celiac Disease）；阶段：1b期（Cohort 1）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/first-tracks-biotherapeutics-announces-positive-top-line-results-for-anb033-in-gluten-challenge-study-in-celiac-disease）
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