NATALEE六年随访：Kisqali辅助治疗改善OS
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2026年10月23日，诺华公布III期NATALEE试验六年随访分析结果。该研究评估Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗（ET）对比单用ET，用于II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌高危复发人群的辅助治疗。结果显示，联合治疗组显示出具有临床意义的OS获益：较单用ET降低死亡风险19.1%（HR=0.809；95% CI: 0.661-0.989），各关键亚组OS获益一致。研究纳入人群为早期乳腺癌中范围较广者，包括高危淋巴结阴性（N0）患者及全部淋巴结阳性患者。上述数据来自诺华发布的新闻稿，为六年随访分析结果。
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- BioSpace · 新闻稿诺华Kisqali辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌六年随访显示具有临床意义的OS获益
诺华公布III期NATALEE试验六年随访分析结果，Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗（ET）相比单用ET，在II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌高危复发人群中显示出具有临床意义的OS获益。该研究纳入最广泛的早期乳腺癌人群，包括高危淋巴结阴性（N0）患者及全部淋巴结阳性患者。Kisqali联合ET较单用ET降低死亡风险19.1%（HR=0.809；95% CI: 0.661-0.989），各关键亚组OS获益一致。患者停用Kisqali中位已达三年（38个月），并已超过方案规定的五年ET疗程；iDFS绝对获益从五年的4.1%升至六年的5.3%，OS绝对差异从1.2%升至2.1%，乳腺癌特异性生存支持OS获益（HR=0.709；95% CI: 0.559-0.890）。安全性与此前分析一致，未观察到新的安全信号。 公司：Novartis；相关资产：Kisqali（ribociclib）；适应症：HR+/HER2-早期乳腺癌（II/III期，高复发风险）；阶段：III期（NATALEE，六年随访）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://biospace.com/press-releases/kisqali-shows-clinically-meaningful-overall-survival-in-broadest-hr-her2-early-breast-cancer-population-at-high-risk-of-recurrence）
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