Arcutis公布ZORYVE多项临床数据
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Arcutis Biotherapeutics在EADV大会与Fall Clinical皮肤病学会议上公布了ZORYVE（roflumilast）portfolio的多项数据，以及关于长期外用糖皮质激素使用的真实世界研究。其中，Phase 2 INTEGUMENT-INFANT研究评估了在研的每日一次ZORYVE乳膏0.05%用于3至不足24个月婴儿特应性皮炎，101名婴儿中未出现严重不良事件，至少97.9%的婴儿无应用部位刺激证据。
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- BioSpace · 新闻稿Arcutis在EADV与Fall Clinical公布ZORYVE（roflumilast）数据及外用糖皮质激素真实世界研究
Arcutis Biotherapeutics在EADV大会与Fall Clinical皮肤病学会议上公布了ZORYVE（roflumilast） portfolio的多项数据，以及关于长期外用糖皮质激素使用的真实世界研究。其中，Phase 2 INTEGUMENT-INFANT研究评估了在研的每日一次ZORYVE乳膏0.05%用于3至不足24个月婴儿特应性皮炎，101名婴儿中未出现严重不良事件，至少97.9%的婴儿无应用部位刺激证据；完成4周治疗的96名婴儿中，34.4%达到vIGA-AD成功，67.5%达到IGA-Scalp成功，46.6%在用药后10分钟内瘙痒改善至少25%。ZORYVE乳膏0.05%已获批用于2至5岁儿童轻中度特应性皮炎，目前正接受FDA审评用于3至不足24个月婴儿，PDUFA目标行动日期为2027年2月23日。 公司：Arcutis Biotherapeutics；相关资产：ZORYVE (roflumilast) cream 0.05%; ZORYVE foam 0.3%; ZORYVE cream 0.3%；适应症：特应性皮炎（婴幼儿3至<24个月）; 斑块状银屑病（含头皮、生殖器）; 脂溢性皮炎；阶段：Phase 2（INTEGUMENT-INFANT）; Phase 3（ARRECTOR、DERMIS-1/2）; FDA审评中（PDUFA 2027-02-23）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/arcutis-presents-zoryve-roflumilast-data-and-real-world-topical-corticosteroid-research-at-eadv-and-fall-clinical）
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