FDA受理finerenone非糖尿病CKD的sNDA

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2026年10月8日，拜耳宣布美国FDA已受理KERENDIA（finerenone）的补充新药申请（sNDA），拟用于接受背景标准治疗的成人非糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者。该申请基于III期FIND-CKD试验。目前阶段为sNDA获FDA受理，尚未提及获批或上市。

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最新进展10月8日 08:00

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月8日

08:00
BioSpace · 新闻稿
FDA受理拜耳KERENDIA（finerenone）用于非糖尿病慢性肾病成人患者的补充新药申请
拜耳宣布美国FDA已受理KERENDIA（finerenone）的补充新药申请（sNDA），拟用于治疗接受背景标准治疗的成人非糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者。公司：Bayer；相关资产：KERENDIA (finerenone)；适应症：慢性肾病（CKD）不伴糖尿病；阶段：sNDA获FDA受理（基于III期FIND-CKD试验）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/u-s-fda-accepts-bayers-supplemental-new-drug-application-for-kerendia-finerenone-to-treat-adults-with-chronic-kidney-disease-ckd-without-diabetes）

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