Sun Pharma将公布cosibelimab晚期CSCC长期随访数据
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2026年10月23日，Sun Pharma发布新闻稿称，将于2026年10月24日在马德里举行的ESMO 2026大会上公布UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）关键性CK-301-101试验中局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）扩展队列的长期疗效与安全性更新数据。该扩展研究纳入205例晚期CSCC患者，分为三组：转移性患者800 mg每两周一次（n=78）、局部晚期患者800 mg每两周一次（n=64）、转移性患者1,200 mg每三周一次（n=63），主要终点为中央审评的客观缓解率。上述数据尚属计划在学术会议上公布，新闻稿未披露具体疗效与安全性结果。
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- BioSpace · 新闻稿ESMO 2026：Sun Pharma将公布UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）晚期皮肤鳞状细胞癌长期随访数据
Sun Pharma将于2026年10月24日在马德里举行的ESMO大会上公布UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）关键性CK-301-101试验中局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌扩展队列的长期疗效与安全性更新数据。该研究扩展至205例晚期CSCC患者，分三组：转移性患者800 mg每两周一次（n=78）、局部晚期患者800 mg每两周一次（n=64）、转移性患者1,200 mg每三周一次（n=63），主要终点为中央审评的客观缓解率（ORR）。结果显示，局部晚期组CR率达34.4%，ORR为53.1%，中位PFS为37.3个月；两组转移性队列CR率分别为16.7%和20.6%，ORR分别为51.3%和44.4%。应答者两年维持应答的估计概率在三组间为69%至82%，安全性与此前分析一致，3级免疫相关不良事件发生率为2.9%，无4级事件或导致死亡的事件。 公司：Sun Pharmaceutical Industries Limited；相关资产：UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）；适应症：晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC/mCSCC）；阶段：已获批（FDA 2024）；关键性CK-301-101研究长期随访；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://biospace.com/press-releases/at-esmo-2026-sun-pharma-to-present-long-term-follow-up-data-on-unloxcyt-cosibelimab-ipdl-from-one-of-the-largest-prospective-studies-in-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-acscc）
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