DiaMedica DM199卒中试验入组达200例

DiaMedica Therapeutics宣布其DM199（rinvecalinase alfa）治疗急性缺血性卒中的关键性2/3期ReMEDy2试验已完成第200例患者入组，达到预设的中期分析入组门槛。按方案，独立数据安全监查委员会将在前200例患者完成90天随访后进行中期分析，评估是否需要样本量重新估计以优化统计效力或因无效而停止；若试验继续，最终样本量将按预设统计计划在300至728例之间确定，DiaMedica对中期分析数据保持盲态。患者招募将在临床中心继续进行，中期分析结果预计于2027年第一季度完成。DM199是重组人组织激肽释放酶-1（rhKLK1），通过激肽释放酶-激肽系统激活下游通路，增加一氧化氮、前列环素和内皮源性超极化因子的生成与释放；在急性缺血性卒中中，该药拟通过扩张血管闭塞部位周围的小动脉、抑制细胞凋亡并促进血管新生，改善缺血半暗带血流并支持神经元存活。