UPLIZNA获加拿大批准用于gMG
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2026年10月13日，安进加拿大宣布UPLIZNA（inebilizumab）已在加拿大获批并可处方，作为标准治疗的附加疗法，用于抗AChR或抗MuSK抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。给药方案为两次初始负荷剂量后，维持期每半年给药一次。加拿大卫生部授权基于MINT试验数据；报道称该试验是纳入AChR+和MuSK+患者的规模最大的Phase 3生物制剂研究，也是首个成功纳入结（原文截断）。报道未披露加拿大定价、具体上市日期或商业化金额。
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- BioSpace · 新闻稿安进UPLIZNA（inebilizumab）在加拿大获批上市，用于抗AChR+和抗MuSK+全身型重症肌无力成人患者，维持期每半年给药一次
安进加拿大宣布UPLIZNA（inebilizumab）现已在加拿大可处方，作为标准治疗的附加疗法，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。该药在两次初始负荷剂量后，维持期每半年给药一次，为符合条件的加拿大患者提供一种新的靶向治疗选择。加拿大卫生部的授权基于MINT试验数据，这是纳入AChR+和MuSK+患者的规模最大的Phase 3生物制剂研究，也是首个成功纳入结构化激素减量方案的研究；基线使用激素的患者自第4周开始减量，目标为泼尼松5 mg，至第26周，UPLIZNA组87.4%、安慰剂组84.6%的患者将激素剂量降至每日5 mg或以下。UPLIZNA是一种人源化单克隆抗体，通过靶向CD19耗竭产生自身抗体的CD19+ B细胞（包括浆母细胞和部分浆细胞）。 公司：Amgen Canada；相关资产：UPLIZNA (inebilizumab)；适应症：generalized myasthenia gravis (gMG)；阶段：已获批上市；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/new-twice-yearly-maintenance-dosing-option-for-people-living-with-generalized-myasthenia-gravis-in-canada）
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