SAB-142获FDA快速通道资格
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2026年10月13日，SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）宣布，FDA已授予SAB-142快速通道资格，用于治疗新发3期1型糖尿病（T1D）患者。SAB-142是一种全人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hATG），属于潜在疾病修饰免疫疗法，旨在延缓发病并可能阻止3期T1D患者的疾病进展。该资格旨在促进针对严重疾病且存在未满足医疗需求疗法的开发和加速审评。SAB-142目前正在注册性2b期SAFEGUARD研究中评估，受试者为确诊3期T1D后。
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- BioSpace · 新闻稿SAB BIO的SAB-142获FDA快速通道资格，用于3期1型糖尿病
SAB Biotherapeutics（Nasdaq: SABS）宣布，FDA已授予SAB-142快速通道资格，用于治疗新发3期1型糖尿病（T1D）患者。SAB-142是一种全人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hATG），属于潜在疾病修饰免疫疗法，旨在延缓发病并可能阻止3期T1D患者的疾病进展。该资格旨在促进严重疾病且存在未满足医疗需求疗法的开发和加速审评。SAB-142目前正在注册性2b期SAFEGUARD研究中评估，受试者为确诊3期T1D后100天内的患者，预计2026年第四季度完成入组，2027年下半年获得顶线数据。研究者主导的3期PRISE-hATG研究进一步支持该计划，该研究设计用于评估确诊3期T1D后100天至两年的患者。 公司：SAB Biotherapeutics, Inc.；相关资产：SAB-142；适应症：Stage 3 type 1 diabetes（新发1型糖尿病）；阶段：注册性IIb期（SAFEGUARD）及研究者发起的III期（PRISE-hATG）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/sab-bio-receives-fda-fast-track-designation-for-sab-142-in-stage-3-type-1-diabetes）
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