FDA就AMO-02治疗ACM的3期路径给出建议

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AI 综述

2026年10月7日，AMO Pharma联合PHRI与Venca Research宣布，FDA通过pre-IND咨询，就AMO-02治疗致心律失常性心肌病（ACM）的潜在III期试验设计及主要疗效终点给出建议。原文未披露具体建议内容、金额或权益地区。该资产目前正在进行2期TaRGET研究。此次为pre-IND咨询阶段，III期开发路径仍属潜在规划，尚未启动。

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10月7日

08:00
BioSpace · 新闻稿
AMO Pharma 联合 PHRI 与 Venca Research 获 FDA 关于 AMO-02 治疗致心律失常性心肌病潜在 III 期开发路径的建议
AMO Pharma 联合 PHRI 和 Venca Research 宣布，FDA 通过 pre-IND 咨询就 AMO-02 治疗致心律失常性心肌病（ACM）的潜在 III 期试验设计及主要疗效终点给出建议。公司：AMO Pharma；相关资产：AMO-02；适应症：致心律失常性心肌病（ACM）；阶段：pre-IND咨询/潜在3期开发路径；正在进行2期TaRGET研究；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/amo-pharma-in-collaboration-with-population-health-research-institute-phri-and-venca-research-inc-announces-fda-advice-on-potential-phase-3-development-path-for-amo-02-in-treatment-of-arrhythmogenic-cardiomyopathy-acm）