FDA批准Asahi Kasei的pritelivir治难治性HSV
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2026年10月12日，Asahi Kasei Therapeutics宣布，美国FDA已批准HOVILPRI（pritelivir）100 mg片剂，用于治疗免疫缺陷成人中由HSV感染引起、对阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦治疗难治（伴或不伴耐药）的黏膜皮肤病变。同日MedCity News报道，该药以品牌名Hovilpri获批，用于对上述三种口服抗病毒药标准疗法无应答的成人HSV黏膜皮肤病变；其为每日一次口服小分子，设计用于抑制病毒DNA合成所需的关键酶复合物，覆盖HSV-1和HSV-2。报道称，在免疫功能低下人群（如移植受者、HIV、癌症或自身免疫病患者）中，HSV感染更频繁且更严重，病毒突变可致对老药耐药，替代方案需静脉给药。HOVILPRI为口服解旋酶-引物酶抑制剂，由AiCuris Anti-infective Cures AG开发，该公司现为Asahi Kasei Therapeutics的一部分，作用机制与现有药物不同。报道未披露批准所依据的具体临床数据、注册试验编号及销售权益地区等细节。
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- MedCity NewsAsahi Kasei口服抗病毒药Hovilpri获FDA批准治疗难治性HSV病变
Asahi Kasei的口服抗病毒药pritelivir以品牌名Hovilpri获得FDA批准，用于治疗对现有三种口服抗病毒药标准疗法无应答的成人HSV黏膜皮肤病变。该药为每日一次口服小分子，设计用于抑制病毒DNA合成所需的关键酶复合物，覆盖HSV-1和HSV-2两种类型。在免疫功能低下人群（如移植受者、HIV、癌症或自身免疫病患者）中，HSV感染更频繁且更严重，病毒突变可导致对老药耐药，替代方案需静脉给药，Hovilpri提供了不同机制的口服选择。此次注册申报基于一项3期研究，结果显示截至第28天的病变愈合相较医生选择疗法具有统计学显著优效性，最常见不良反应为头痛。 公司：Asahi Kasei；相关资产：Hovilpri（pritelivir）；适应症：难治性皮肤黏膜单纯疱疹病毒（HSV-1/HSV-2）感染；阶段：已获FDA批准（基于III期研究）；融资性质：不适用；来源：MedCity News（https://medcitynews.com/2026/10/herpes-simplex-virus-antiviral-asahi-kasei-pritelivir-hovilpri-hsv/）
- BioSpace · 新闻稿精选Asahi Kasei Therapeutics的HOVILPRI（pritelivir）获FDA批准，用于免疫缺陷成人难治性HSV黏膜皮肤病变
Asahi Kasei Therapeutics宣布，美国FDA已批准HOVILPRI（pritelivir）100 mg片剂，用于治疗免疫缺陷成人中由HSV感染引起、对阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦治疗难治（伴或不伴耐药）的黏膜皮肤病变。HOVILPRI是一种口服解旋酶-引物酶抑制剂，由AiCuris Anti-infective Cures AG开发，该公司现为Asahi Kasei Therapeutics的一部分；其作用机制不同于核苷类似物疗法，对HSV-1和HSV-2均有活性，包括对核苷类似物和膦甲酸耐药的毒株。 公司：Asahi Kasei Therapeutics, Inc.；相关资产：HOVILPRI (pritelivir)；适应症：免疫缺陷成人难治性（伴或不伴耐药）黏膜皮肤HSV感染；阶段：已获批（FDA）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/asahi-kasei-therapeutics-announces-fda-approval-of-hovilpri-pritelivir-tablets-for-mucocutaneous-hsv-lesions-refractory-with-or-without-resistance-to-standard-antiviral-treatment-in-immunocompromised-adults）
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