诺诚健华MZL联合方案III期获CDE批准
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2026年10月13日，诺诚健华宣布，中国NMPA药品审评中心已批准其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的注册III期研究。该研究针对既往至少接受过一种治疗的MZL患者，是mesutoclax启动的第五项注册临床试验。mesutoclax为口服BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2、恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性。该联合方案已在中国获突破性疗法认定，用于既往至少接受过一种治疗的MZL患者。报道提及2026年ASCO，但未提供该会议相关具体数据。
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- BioSpace · 新闻稿诺诚健华mesutoclax联合奥布替尼治疗复发/难治性MZL的注册III期试验获中国批准
诺诚健华宣布，中国NMPA药品审评中心已批准其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者的注册III期研究，这是mesutoclax启动的第五项注册临床试验。mesutoclax是一种口服BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2、恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性。该联合方案已在中国获突破性疗法认定，用于既往至少接受过一种治疗的MZL患者；2026年ASCO年会公布的数据显示，该联合方案在此类患者中达到100%的ORR。 公司：InnoCare；相关资产：mesutoclax (ICP-248) 联合 orelabrutinib；适应症：复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）；阶段：注册性III期（已获CDE批准）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/innocare-announces-approval-of-registrational-phase-iii-trial-of-mesutoclax-in-combination-with-orelabrutinib-in-relapsed-refractory-mzl-in-china）
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