Oorja Bio启动ORJ-001治疗IPF的II期试验
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2026年10月13日，Oorja Bio宣布其ORBIT-IPF II期临床试验已完成首例患者筛选，评估ORJ-001治疗特发性肺纤维化（IPF）。ORJ-001是一款靶向肺泡上皮2型（AEC2）细胞的first-in-class肽类激动剂，为β1整合素激动剂，采用皮下给药，旨在恢复AEC2细胞功能、促进肺泡修复并减少驱动肺纤维化的炎症和纤维化信号。该II期试验（NCT07869147）为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、适应性设计，分两部分：A部分评估两种剂量每周两次给药。报道未披露权益地区、金额及后续临床与注册结果。
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- BioSpace · 新闻稿Oorja Bio启动ORBIT-IPF 2期临床试验，评估ORJ-001治疗特发性肺纤维化
Oorja Bio宣布其ORBIT-IPF 2期临床试验已完成首例患者筛选，评估ORJ-001治疗特发性肺纤维化（IPF）。ORJ-001是一款靶向肺泡上皮2型（AEC2）细胞的first-in-class肽类激动剂，为β1整合素激动剂，皮下给药，旨在恢复AEC2细胞功能、促进肺泡修复并减少驱动肺纤维化的炎症和纤维化信号。该2期试验（NCT07869147）为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、适应性设计，分两部分：A部分评估两种剂量每周两次皮下给药12周的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效；B部分主要疗效终点为用力肺活量（FVC）较基线的变化，同时评估纤维化（tenascin-C）和上皮损伤（SP-D）生物标志物。研究入组接受标准治疗或因耐受性/应答不佳停用标准治疗的中度IPF患者，目前研究站点位于美国。 公司：Oorja Bio, Inc.；相关资产：ORJ-001；适应症：特发性肺纤维化（IPF）；阶段：II期临床（Part A安全性/耐受性/PK/PD及初步疗效，Part B主要终点FVC变化）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/oorja-bio-announces-initiation-of-orbit-ipf-phase-2-clinical-trial-evaluating-orj-001-for-the-treatment-of-idiopathic-pulmonary-fibrosis）
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